Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulační učení odměn pomocí transkraniální magnetické stimulace

14. listopadu 2025 aktualizováno: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Naším konkrétním cílem je prozkoumat účinky TMS na zpracování odměn během cíleného chování. V těchto experimentech budou vyšetřovatelé využívat mozkovou oscilaci zaznamenanou na pokožce hlavy nazývanou frontální střední čára theta, o které se předpokládá, že indexuje citlivost cingulární kůry k odměňování zpětné vazby. Zde se vyšetřovatelé zeptají, zda lze tento elektrofyziologický signál modulovat nahoru nebo dolů pomocí TMS, zatímco se účastníci zapojují do rozhodovacích úkolů, a pokud ano, zda by to ovlivnilo kódování odměn a následné volby během plnění úkolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Návrh je primárně randomizovaný kontrolní a zkušební design (2 sezení), testující účinky jednopulzní TMS na zpracování odměn během úkolů zaměřených na chování. Subjekty budou náhodně přiřazeny do skupiny s vrcholem nebo nejnižší hodnotou. Všichni účastníci budou požádáni, aby během dvou týdnů absolvovali dvě sezení TMS. Pro každou relaci TMS obdrží účastníci buď Active TMS nebo Sham TMS. Pro každou relaci TMS bude cívka TMS umístěna 1 cm nad pokožkou hlavy přes levou přední oblast (umístění elektrody F3). Subjekty budou pro každou relaci náhodně přiřazeny k aktivnímu nebo falešnému stavu. Na začátku prvního zasedání TMS budou účastníci vybaveni čepicí EEG a zapojí se do úkolu odměny ve virtuálním T-bludišti. Úloha T-bludiště bude rozdělena do 30 bloků pokusů. V prvním bloku 10 pokusů bude přes DLPFC vydán jeden pulz TMS ihned po zpětné vazbě mezi jednotlivými pokusy a v požadované fázi theta. Odměnový stimul (jablko nebo pomeranč) bude indikovat, zda účastník obdrží za tuto zkoušku 5 nebo 0 centů. Bezprostředně po tomto bloku subjekty dokončí 5 pokusů bez modulace. Tato bloková sekvence se bude opakovat po 30 bloků pro celkem 300 vydaných pulzů a 450 dokončených zkoušek v T-bludišti (trvání 15 minut: 300 zkoušek TMS, 150 zkoušek bez TMS). Dodávka pulzu TMS bude otevřena po dobu 1 sekundy a v tomto časovém rozsahu bude vydán pouze 1 pulz. Po T-bludišti se účastníci zapojí do úkolu pravděpodobnostního výběru. Během fáze učení PST subjekty opět obdrží jeden pulz TMS v požadované fázi theta po začátku zpětné vazby. Celkem bude vydáno 240 pulzů a bude dokončeno 240 zkoušek fáze učení, než subjekty provedou testovací fázi (trvání 15-20 minut). Identický protokol bude aplikován na druhou simulovanou relaci (o 1 týden později). Účastníci budou informováni a odměněni za účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku od 18 do 55 let. Být ve stabilním duševním a fyzickém zdraví. Pokud žena, test netěhotná. Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas. Být schopen splnit požadavky protokolu a pravděpodobně dokončit všechny postupy studie.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace rTMS (anamnéza neurologické poruchy nebo záchvatu, zvýšený intrakraniální tlak, operace mozku nebo trauma hlavy se ztrátou vědomí na > 15 minut, implantované elektronické zařízení, kov v hlavě nebo těhotenství).

Anamnéza autoimunitních, endokrinních, virových nebo vaskulárních poruch postihujících mozek.

Životní historie duševních poruch, jako jsou: bipolární afektivní porucha (BPAD), schizofrenie, posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo demence nebo velká deprese.

nepřerušitelné léky na centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednopulzní Peak Phase TMS
Účastníci obdrží jeden aktivní TMS puls během cíle vrcholové fáze každého úkolového pokusu a bude doručen při 110 % klidového motorického prahu účastníků nad předem definovaným frontálním cílem. Při druhé relaci TMS obdrží účastníci jeden pulzní Sham TMS během cíle vrcholné fáze každého úkolového pokusu a dostanou při 110 % klidového motorického prahu účastníků nad předem definovaným frontálním cílem. Celkový počet pulzů TMS pro každou relaci je 520 pulzů
Jediný pulzní TMS bude aplikován do levé frontální kůry a intenzita stimulace bude na 110 % klidového motorického prahu.
Experimentální: Jednopulzní žlabová fáze TMS
Účastníci obdrží jeden aktivní TMS puls během cílové fáze každého úkolu a doručí se při 110 % klidového motorického prahu účastníků nad předem definovaným frontálním cílem. Při druhé relaci TMS obdrží účastníci jeden pulzní Sham TMS během cíle vrcholné fáze každého úkolového pokusu a dostanou při 110 % klidového motorického prahu účastníků nad předem definovaným frontálním cílem. Celkový počet pulzů TMS pro každou relaci je 520 pulzů
Jediný pulzní TMS bude aplikován do levé frontální kůry a intenzita stimulace bude na 110 % klidového motorického prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková oscilace související s událostí: Frontální střední čára Theta
Časové okno: [Časový rámec: Den 0 (den testování)]
Frontální-střední theta (FMT: 4-8 Hz) je mozková oscilace zaznamenaná na pokožce hlavy citlivá na zpracování stimulu odměny prezentovaného během rozhodovacích úkolů. FMT bude měřena během prezentace podnětu odměny (Reward, No-reward) během plnění úkolu. K měření výkonu FMT pro každou elektrodu bude použita časově-frekvenční analýza zprůměrováním EEG z jednoho pokusu podle typu zpětné vazby (odměna a žádná odměna). Velikost FMT bude určena identifikací maximální amplitudy FMT odezvy a vyhodnocena na čelních elektrodách. FMT bude měřena pro každou navrhovanou cílovou skupinu fáze napříč aktivními a falešnými podmínkami a bude použita k měření účinnosti cíle TMS k modulaci mozkové aktivity spojené se zpracováním odměny.
[Časový rámec: Den 0 (den testování)]
Odměňte učení
Časové okno: [Časový rámec: Den 0 (den testování)]
Zájmová měřítka chování při rozhodování se skládají z přesnosti fáze učení a testování, reakční doby a reakční doby po chybě (ΔRT, následná negativní zpětná vazba RT mínus aktuální zkušební RT, s vyššími hodnotami odrážejícími větší adaptaci nebo zpomalení).
[Časový rámec: Den 0 (den testování)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022000444_CLFMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze nahrávat do rámce s otevřeným zdrojovým kódem. Všechna data budou identifikována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Předplatit