- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327022
Sosiaaliseen mediaan perustuva sähköinen biblioterapia dementian hoitajille
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Sosiaaliseen mediaan perustuvan sähköisen biblioterapian vaikutukset dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien hyvinvoinnin parantamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaaliseen mediaan perustuvan sähköisen biblioterapian tehokkuutta dementoituneiden omaishoitajien hyvinvoinnin parantamisessa vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaaliseen mediaan perustuvan sähköisen biblioterapian tehokkuutta epävirallisten omaishoitajien hyvinvoinnin parantamisessa.
Kuusikymmentä dementiasta sairastuneiden omaishoitajaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti sosiaaliseen mediaan perustuvaan sähköiseen biblioterapiaryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään.
Sosiaaliseen mediaan perustuvaan sähköiseen biblioterapiaryhmään osallistuneet saivat kahdeksan viikoittaista e-biblioterapiaa.
Kontrolliryhmä otti vastaan vain tavanomaisen yhdyskuntapalveluiden hoidon, mutta he saivat hankkeen päätyttyä samat interventiomateriaalit kuin interventioryhmä.
Mielenterveys, hoidon arviointi, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja psyykkinen hyvinvointi mitattiin intervention vaikutusten testaamiseksi välittömästi valmistumisen jälkeen.
Yksilöhaastatteluissa selvitettiin tähän tutkimukseen osallistuneiden omaishoitajien kokemuksia kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omaishoitajat, jotka tarjoavat säännöllistä hoitoa henkilöille, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea dementia (Global Deterioration Scale = 4–6, mikä tahansa tyyppi), jotka tarvitsevat vähintään viisi tuntia viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan;
- 18-vuotias tai vanhempi;
- ei saada maksua suoritetuista hoitopalveluista;
- avustaminen vähintään yhdessä hoidon saajan päivittäisessä toiminnassa;
- lukutaito;
- käytti sosiaalisen median alustoja, kuten WhatsAppia, Facebookia, Twitteriä, Instagramia ja WeChatia yli kuuden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- omaishoitajat, joilla on epävakaat fyysiset tai henkiset tilat;
- hoitajat, jotka eivät pysty kommunikoimaan loogisesti;
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaaliseen mediaan perustuva sähköinen biblioterapia
Kahdeksan viikoittaista sosiaalisen median sähköisen biblioterapian istuntoa
|
Kahdeksan viikoittaista biblioterapiaa järjestetään heidän päivittäisen sosiaalisen mediansa kautta.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Yhteisökeskusten rutiinipalvelut
|
Yhteisökeskusten rutiinipalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia mielenterveydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mielenterveyttä mitataan Depression Axiety Stress Scale-21 -asteikolla.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 21 kohdasta, jotka mittaavat osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat mielenterveysongelmien vakavuutta.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 12 kohdan lyhytmuotoisella kyselyllä.
Se koostuu kahdesta osa-alueesta, nimittäin fyysisten komponenttien yhteenvedosta ja henkisen komponentin yhteenvedosta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutoksia hoitajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Omaishoidon arviointi arvioidaan Caregiving Appraisal Scale -asteikolla.
Se on 26-osainen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat positiivisemman hoidon arvioinnin.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutoksia henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikon lyhyemmällä kiinalaisella versiolla.
Tämä asteikko on Likertin 6-pisteinen asteikko (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä), joka koostuu 18 kohdasta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (eli viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0038444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .