- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327022
Sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi for demensomsorgspersoner
20. mars 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi på å forbedre trivselen til uformelle omsorgspersoner for personer med demens
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi for å forbedre trivselen til uformelle omsorgspersoner for personer med demens sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi for å forbedre trivselen til uformelle omsorgspersoner.
Seksti uformelle omsorgspersoner for personer med demens ble rekruttert og tilfeldig fordelt til den sosiale mediebaserte elektroniske biblioterapigruppen eller vanlig omsorgsgruppe.
Deltakere i den sosiale medier-baserte elektroniske biblioterapigruppen fikk åtte ukentlige e-biblioterapiøkter.
Kontrollgruppen godtok bare den vanlige omsorgen gitt av samfunnstjenester, men de mottok samme intervensjonsmateriell som intervensjonsgruppen etter prosjektavslutning.
Psykisk helse, omsorgsvurdering, helserelatert livskvalitet og psykologisk velvære ble målt for å teste intervensjonens effekter umiddelbart etter fullføring.
Individuelle intervjuer ble gjennomført for å utforske omsorgspersoners erfaringer som deltok i denne studien innen to uker etter fullført intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgspersoner som gir regelmessig omsorg til personer med mild til moderat alvorlig demens (Global Deterioration Scale=4~6 av enhver type), som krever minst fem timer per uke i en minimumsvarighet på seks måneder;
- 18 år eller eldre;
- ikke motta betaling for utførte omsorgstjenester;
- bistå med minst én daglig aktivitet til omsorgsmottakeren;
- ha leseevne;
- brukt sosiale medieplattformer som WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram og WeChat i over seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner med ustabile fysiske eller psykiske tilstander;
- omsorgspersoner ute av stand til å kommunisere logisk;
- involvering i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi
Åtte ukentlige økter med sosiale medier-basert elektronisk biblioterapi
|
Åtte ukentlige økter med biblioterapi leveres via deres daglige sosiale medier.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Rutinemessige tjenester levert av samfunnshus
|
De rutinemessige tjenestene som tilbys av samfunnshus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i psykisk helse
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Psykisk helse vil bli målt med Depresjon Angst Stress Scale-21.
Det er en 4-punkts Likert-skala som består av 21 elementer som måler nivåer av depresjon, angst og stress hos deltakerne.
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av psykiske problemer.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av 12-elements Short Form Survey.
Den består av to domener, nemlig den fysiske komponentsammendraget og den mentale komponentsammendraget.
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
|
Endringer i omsorgsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Omsorgsvurdering vil bli vurdert ved hjelp av omsorgsvurderingsskalaen.
Det er en Likert-skala med 26 elementer som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Høyere skårer på denne skalaen indikerer mer positiv omsorgsvurdering.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
|
Endringer i psykologisk velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Det psykologiske velværet vil bli vurdert ved å bruke den kortere kinesiske versjonen av Ryffs psykologiske velværeskala.
Denne skalaen er en Likert 6-punkts skala (1=helt uenig, 6=helt enig) som består av 18 elementer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk velvære.
|
Pre-intervensjon, post-intervensjon (dvs. innen en uke etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0038444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .