- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327022
Электронная библиотерапия на основе социальных сетей для лиц, осуществляющих уход за деменцией
20 марта 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Влияние электронной библиотерапии на основе социальных сетей на улучшение благосостояния неформальных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Целью данного исследования является оценка эффективности электронной библиотерапии на основе социальных сетей в улучшении благосостояния лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с деменцией, по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности электронной библиотерапии на основе социальных сетей в улучшении благосостояния лиц, осуществляющих неформальный уход.
Шестьдесят неформальных лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, были набраны и случайным образом распределены в группу электронной библиотерапии на базе социальных сетей или группу обычного ухода.
Участники группы электронной библиотерапии в социальных сетях получали восемь еженедельных сеансов электронной библиотерапии.
Контрольная группа согласилась только на обычный уход, предоставляемый общественными службами, но после завершения проекта они получили те же материалы для вмешательства, что и группа вмешательства.
Психическое здоровье, оценка ухода, качество жизни, связанное со здоровьем, и психологическое благополучие были измерены, чтобы проверить эффекты вмешательства сразу после завершения.
Индивидуальные интервью были проведены для изучения опыта лиц, осуществляющих уход, участвовавших в этом исследовании, в течение двух недель после завершения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица, осуществляющие уход, обеспечивающие регулярный уход за людьми с легкой и умеренно тяжелой деменцией (Глобальная шкала ухудшения = 4–6 любого типа), требующий не менее пяти часов в неделю в течение как минимум шести месяцев;
- возраст 18 лет и старше;
- не получение оплаты за оказанные услуги по уходу;
- помощь по крайней мере в одном ежедневном занятии получателя ухода;
- обладание способностью к чтению;
- использовали платформы социальных сетей, такие как WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram и WeChat, более шести месяцев.
Критерий исключения:
- лица, осуществляющие уход, с нестабильным физическим или психическим состоянием;
- лица, осуществляющие уход, неспособны логически общаться;
- участие в другом интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная библиотерапия на базе социальных сетей
Восемь еженедельных сеансов электронной библиотерапии на базе социальных сетей.
|
Восемь еженедельных сеансов библиотерапии проводятся через ежедневные социальные сети.
|
|
Другой: Обычный уход
Регулярные услуги, предоставляемые общественными центрами
|
Регулярные услуги, предоставляемые общественными центрами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в психическом здоровье
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Психическое здоровье будет измеряться с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса-21.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 21 пункта, измеряющая уровень депрессии, тревоги и стресса у участников.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть проблем с психическим здоровьем.
|
До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью краткого опросника из 12 пунктов.
Он включает в себя две области, а именно сводку физического компонента и сводку умственного компонента.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
|
Изменения в оценке ухода за больными
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Оценка ухода будет оцениваться с использованием шкалы оценки ухода.
Это шкала Лайкерта, состоящая из 26 пунктов, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более положительную оценку ухода.
|
До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
|
Изменения в психологическом благополучии
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием более короткой китайской версии шкалы психологического благополучия Риффа.
Эта шкала представляет собой 6-балльную шкалу Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен), состоящую из 18 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического благополучия.
|
До вмешательства, после вмешательства (т.е. в течение одной недели после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0038444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .