- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327022
Elektroniczna biblioterapia oparta na mediach społecznościowych dla opiekunów chorych na demencję
20 marca 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ elektronicznej biblioterapii opartej na mediach społecznościowych na poprawę dobrostanu nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności elektronicznej biblioterapii wykorzystującej media społecznościowe w poprawie dobrostanu nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności elektronicznej biblioterapii opartej na mediach społecznościowych w poprawie dobrostanu nieformalnych opiekunów.
Zrekrutowano sześćdziesięciu nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję i losowo przydzielono ich do grupy korzystającej z elektronicznej biblioterapii lub grupy zwykłej opieki.
Uczestnicy grupy elektronicznej biblioterapii opartej na mediach społecznościowych uczestniczyli w ośmiu cotygodniowych sesjach e-biblioterapii.
Grupa kontrolna zaakceptowała jedynie zwykłą opiekę świadczoną przez służby społeczne, ale po zakończeniu projektu otrzymała te same materiały interwencyjne co grupa interwencyjna.
Zmierzono zdrowie psychiczne, ocenę ze strony opiekuna, jakość życia związaną ze zdrowiem i dobrostan psychiczny, aby sprawdzić efekty interwencji natychmiast po jej zakończeniu.
W ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji przeprowadzono indywidualne wywiady w celu poznania doświadczeń opiekunów biorących udział w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekunowie zapewniający regularną opiekę osobom z łagodną do średnio ciężkiej demencją (Globalna Skala Pogorszenia = 4 ~ 6 dowolnego typu), wymagającymi co najmniej pięciu godzin tygodniowo przez co najmniej sześć miesięcy;
- w wieku 18 lat lub więcej;
- nieotrzymywania zapłaty za świadczone usługi opiekuńcze;
- pomoc przy przynajmniej jednej codziennej czynności podopiecznego;
- posiadanie umiejętności czytania;
- korzystał z platform mediów społecznościowych, takich jak WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram i WeChat przez ponad sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- opiekunowie o niestabilnym stanie fizycznym lub psychicznym;
- opiekunowie niezdolni do logicznej komunikacji;
- udziału w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biblioterapia elektroniczna w oparciu o media społecznościowe
Osiem cotygodniowych sesji elektronicznej biblioterapii w oparciu o media społecznościowe
|
Osiem cotygodniowych sesji biblioterapii odbywa się za pośrednictwem codziennych mediów społecznościowych.
|
|
Inny: Zwykła opieka
Rutynowe usługi świadczone przez domy kultury
|
Rutynowe usługi świadczone przez domy kultury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego-21.
Jest to 4-punktowa skala Likerta składająca się z 21 pozycji, które mierzą poziom depresji, lęku i stresu u uczestników.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety.
Obejmuje dwie domeny, mianowicie podsumowanie komponentów fizycznych i podsumowanie komponentów mentalnych.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiany w ocenie opiekunów
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Ocena opieki będzie oceniana przy użyciu Skali Oceny Opieki.
Jest to 26-punktowa skala Likerta o zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na bardziej pozytywną ocenę opiekuna.
|
Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiany w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany przy użyciu krótszej chińskiej wersji skali dobrostanu psychicznego Ryffa.
Skala ta jest 6-punktową skalą Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam) składającą się z 18 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
Przed interwencją, po interwencji (tj. w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0038444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .