- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327022
Elektronická biblioterapie pro pečovatele o demenci založená na sociálních médiích
20. března 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Účinky elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích na zlepšení pohody neformálních pečovatelů o lidi s demencí
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích při zlepšování pohody neformálních pečovatelů o lidi s demencí ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit účinnost elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích při zlepšování pohody neformálních pečovatelů.
Bylo vybráno 60 neformálních pečovatelů o lidi s demencí a náhodně přiděleni do skupiny elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích nebo do skupiny obvyklé péče.
Účastníci skupiny elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích absolvovali osm týdenních e-biblioterapeutických sezení.
Kontrolní skupina akceptovala pouze obvyklou péči poskytovanou komunitními službami, ale po ukončení projektu obdržela stejné intervenční materiály jako intervenční skupina.
Bylo měřeno duševní zdraví, hodnocení péče, kvalita života související se zdravím a psychická pohoda, aby se otestovaly účinky intervence ihned po dokončení.
Během dvou týdnů po dokončení intervence byly provedeny individuální rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti pečovatelů účastnících se této studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelé poskytující pravidelnou péči jedincům s mírnou až středně těžkou demencí (globální škála zhoršení=4~6 jakéhokoli typu), vyžadující alespoň pět hodin týdně po dobu minimálně šesti měsíců;
- ve věku 18 nebo více let;
- nepřijímání plateb za poskytnuté pečovatelské služby;
- pomoc s alespoň jednou denní činností příjemce péče;
- mít schopnost číst;
- více než šest měsíců využíval platformy sociálních médií, jako je WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram a WeChat.
Kritéria vyloučení:
- pečovatelé s nestabilním fyzickým nebo duševním stavem;
- pečovatelé neschopní logicky komunikovat;
- zapojení do jiné intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronická biblioterapie založená na sociálních médiích
Osm týdenních sezení elektronické biblioterapie založené na sociálních médiích
|
Osm týdenních sezení biblioterapie je poskytováno prostřednictvím jejich každodenních sociálních médií.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Rutinní služby poskytované komunitními centry
|
Běžné služby poskytované komunitními centry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v duševním zdraví
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Duševní zdraví bude měřeno pomocí stupnice deprese a stresu-21.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu skládající se z 21 položek, které měří úrovně deprese, úzkosti a stresu u účastníků.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost duševních problémů.
|
Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Kvalita života související se zdravím bude posouzena pomocí 12-položkového krátkého dotazníkového šetření.
Zahrnuje dvě oblasti, a to souhrn fyzické složky a souhrn duševní složky.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
|
Změny v hodnocení péče
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Hodnocení péče bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení péče.
Jedná se o 26-položkovou Likertovu škálu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre na této škále ukazuje na pozitivnější hodnocení péče.
|
Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
|
Změny v psychické pohodě
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí kratší čínské verze Ryffovy škály psychické pohody.
Tato škála je Likertova 6bodová škála (1=rozhodně nesouhlasím, 6=rozhodně souhlasím) obsahující 18 položek.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické pohody.
|
Před intervencí, po intervenci (tj. do jednoho týdne po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0038444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno