- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327022
Op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie voor zorgverleners bij dementie
20 maart 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Effecten van op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie op het verbeteren van het welzijn van informele zorgverleners van mensen met dementie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie te beoordelen bij het verbeteren van het welzijn van mantelzorgers van mensen met dementie in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie bij het verbeteren van het welzijn van informele zorgverleners te beoordelen.
Zestig informele zorgverleners van mensen met dementie werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapiegroep of de gebruikelijke zorggroep.
Deelnemers aan de op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapiegroep ontvingen acht wekelijkse e-bibliotherapiesessies.
De controlegroep accepteerde alleen de gebruikelijke zorg van de gemeenschapsdiensten, maar ontving na afronding van het project hetzelfde interventiemateriaal als de interventiegroep.
De geestelijke gezondheid, de beoordeling van de zorgverlening, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het psychologische welzijn werden gemeten om de effecten van de interventie onmiddellijk na voltooiing te testen.
Er werden individuele interviews afgenomen om de ervaringen van zorgverleners die aan dit onderzoek deelnamen, binnen twee weken na voltooiing van de interventie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgverleners die reguliere zorg verlenen aan personen met milde tot matig ernstige dementie (Global Deterioration Scale=4~6 van welk type dan ook), waarbij ze minimaal vijf uur per week nodig hebben gedurende een periode van minimaal zes maanden;
- 18 jaar of ouder;
- geen betaling ontvangen voor verleende zorgdiensten;
- het assisteren bij minimaal één dagelijkse activiteit van de zorgvrager;
- beschikken over leesvaardigheid;
- maakte meer dan zes maanden gebruik van sociale mediaplatforms zoals WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram en WeChat.
Uitsluitingscriteria:
- zorgverleners met onstabiele fysieke of mentale omstandigheden;
- zorgverleners die niet logisch kunnen communiceren;
- deelname aan een ander interventioneel onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie
Acht wekelijkse sessies van op sociale media gebaseerde elektronische bibliotherapie
|
Via hun dagelijkse sociale media worden acht wekelijkse sessies bibliotherapie aangeboden.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Routinematige dienstverlening door gemeenschapscentra
|
De routinediensten die door gemeenschapscentra worden verleend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
De geestelijke gezondheid zal worden gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21.
Het is een 4-punts Likert-schaal die bestaat uit 21 items die het niveau van depressie, angst en stress bij deelnemers meten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de geestelijke gezondheidsproblemen.
|
Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de 12-item Short Form Survey.
Het omvat twee domeinen, namelijk de samenvatting van de fysieke component en de samenvatting van de mentale component.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
|
Veranderingen in de waardering van mantelzorg
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
De waardering van mantelzorg wordt beoordeeld aan de hand van de schaal voor mantelzorgbeoordeling.
Het is een Likert-schaal met 26 items, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores op deze schaal duiden op een positievere beoordeling van de zorgverlening.
|
Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
|
Veranderingen in het psychologische welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
Het psychologische welzijn zal worden beoordeeld aan de hand van de kortere Chinese versie van Ryffs psychologische welzijnsschaal.
Deze schaal is een Likert-6-puntsschaal (1=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens) en bestaat uit 18 items.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van psychisch welzijn.
|
Pre-interventie, post-interventie (d.w.z. binnen een week na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0038444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .