- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327022
Biblioterapia elettronica basata sui social media per i caregiver di demenza
20 marzo 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Effetti della biblioterapia elettronica basata sui social media sul miglioramento del benessere dei caregiver informali di persone affette da demenza
Questo studio mira a valutare l'efficacia della biblioterapia elettronica basata sui social media nel migliorare il benessere dei caregiver informali di persone affette da demenza rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato mira a valutare l'efficacia della biblioterapia elettronica basata sui social media nel migliorare il benessere degli operatori sanitari informali.
Sessanta caregiver informali di persone affette da demenza sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di biblioterapia elettronica basata sui social media o al gruppo di assistenza abituale.
I partecipanti al gruppo di biblioterapia elettronica basata sui social media hanno ricevuto otto sessioni settimanali di e-biblioterapia.
Il gruppo di controllo ha accettato solo le cure abituali fornite dai servizi comunitari, ma ha ricevuto gli stessi materiali di intervento del gruppo di intervento dopo il completamento del progetto.
Sono stati misurati la salute mentale, la valutazione dell'assistenza, la qualità della vita correlata alla salute e il benessere psicologico per testare gli effetti dell'intervento immediatamente dopo il completamento.
Sono state condotte interviste individuali per esplorare le esperienze dei caregiver che hanno partecipato a questo studio entro due settimane dal completamento dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operatori sanitari che forniscono assistenza regolare a soggetti con demenza da lieve a moderatamente grave (scala di deterioramento globale = 4 ~ 6 di qualsiasi tipo), richiedendo almeno cinque ore settimanali per una durata minima di sei mesi;
- di età pari o superiore a 18 anni;
- non ricevere il pagamento per i servizi di assistenza resi;
- assistere in almeno un'attività quotidiana dell'assistito;
- possedere capacità di lettura;
- utilizzato piattaforme di social media come WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram e WeChat per oltre sei mesi.
Criteri di esclusione:
- caregiver con condizioni fisiche o mentali instabili;
- caregiver incapaci di comunicare logicamente;
- coinvolgimento in un altro studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biblioterapia elettronica basata sui social media
Otto sessioni settimanali di biblioterapia elettronica basata sui social media
|
Otto sessioni settimanali di biblioterapia vengono erogate tramite i social media quotidiani.
|
|
Altro: Solita cura
Servizi di routine forniti dai centri comunitari
|
I servizi di routine forniti dai centri comunitari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella salute mentale
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
La salute mentale sarà misurata con la Depression Anxiety Stress Scale-21.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti composta da 21 item che misurano i livelli di depressione, ansia e stress nei partecipanti.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi di salute mentale.
|
Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il sondaggio in formato breve composto da 12 elementi.
Comprende due domini, vale a dire il riepilogo della componente fisica e il riepilogo della componente mentale.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
|
Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nella valutazione del caregiving
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
La valutazione del caregiving sarà valutata utilizzando la Caregiving Appraisal Scale.
È una scala Likert composta da 26 item che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti su questa scala indicano una valutazione più positiva del caregiving.
|
Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nel benessere psicologico
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la versione cinese più breve della scala del benessere psicologico di Ryff.
Questa scala è una scala Likert a 6 punti (1=fortemente in disaccordo, 6=fortemente d'accordo) composta da 18 item.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di benessere psicologico.
|
Pre-intervento, post-intervento (vale a dire, entro una settimana dal completamento dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0038444
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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