- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327022
Biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais para cuidadores de demência
20 de março de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos da biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais na melhoria do bem-estar de cuidadores informais de pessoas com demência
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais na melhoria do bem-estar de cuidadores informais de pessoas com demência em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado visa avaliar a eficácia da biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais na melhoria do bem-estar dos cuidadores informais.
Sessenta cuidadores informais de pessoas com demência foram recrutados e alocados aleatoriamente no grupo de biblioterapia eletrônica baseado em mídias sociais ou no grupo de cuidados habituais.
Os participantes do grupo de biblioterapia eletrônica baseado em mídias sociais receberam oito sessões semanais de e-biblioterapia.
O grupo de controle aceitou apenas os cuidados habituais prestados pelos serviços comunitários, mas recebeu os mesmos materiais de intervenção que o grupo de intervenção após a conclusão do projeto.
A saúde mental, a avaliação do cuidado, a qualidade de vida relacionada à saúde e o bem-estar psicológico foram medidos para testar os efeitos da intervenção imediatamente após a conclusão.
Foram realizadas entrevistas individuais para explorar as experiências dos cuidadores participantes deste estudo dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores que prestam cuidados regulares a indivíduos com demência leve a moderadamente grave (Escala de Deterioração Global=4~6 de qualquer tipo), necessitando de pelo menos cinco horas por semana por um período mínimo de seis meses;
- com 18 anos ou mais;
- não receber pagamento pelos serviços de cuidado prestados;
- auxiliar em pelo menos uma atividade diária do destinatário dos cuidados;
- possuir capacidade de leitura;
- utilizou plataformas de mídia social como WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram e WeChat por mais de seis meses.
Critério de exclusão:
- cuidadores com condições físicas ou mentais instáveis;
- cuidadores incapazes de se comunicar logicamente;
- envolvimento em outro estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais
Oito sessões semanais de biblioterapia eletrônica baseada em mídias sociais
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Oito sessões semanais de biblioterapia são ministradas diariamente nas redes sociais.
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Outro: Cuidados usuais
Serviços de rotina prestados por centros comunitários
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Os serviços de rotina prestados pelos centros comunitários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na saúde mental
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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A saúde mental será medida com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21.
É uma escala Likert de 4 pontos composta por 21 itens que medem os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas de saúde mental.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do Short Form Survey de 12 itens.
Compreende dois domínios, nomeadamente o resumo da componente física e o resumo da componente mental.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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Mudanças na avaliação do cuidado
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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A avaliação do cuidado será avaliada usando a Escala de Avaliação do Cuidado.
É uma escala Likert de 26 itens que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas nesta escala indicam uma avaliação mais positiva do cuidado.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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Mudanças no bem-estar psicológico
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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O bem-estar psicológico será avaliado usando a versão chinesa mais curta da escala de bem-estar psicológico de Ryff.
Esta escala é do tipo Likert de 6 pontos (1=discordo totalmente, 6=concordo totalmente) composta por 18 itens.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de bem-estar psicológico.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (ou seja, dentro de uma semana após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0038444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .