- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327022
Auf sozialen Medien basierende elektronische Bibliotherapie für Demenzbetreuer
20. März 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Auswirkungen der auf sozialen Medien basierenden elektronischen Bibliotherapie auf die Verbesserung des Wohlbefindens informeller Betreuer von Menschen mit Demenz
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der auf sozialen Medien basierenden elektronischen Bibliotherapie bei der Verbesserung des Wohlbefindens informeller Betreuer von Menschen mit Demenz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der auf sozialen Medien basierenden elektronischen Bibliotherapie bei der Verbesserung des Wohlbefindens informeller Pflegekräfte zu bewerten.
Sechzig informelle Betreuer von Menschen mit Demenz wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der auf sozialen Medien basierenden Gruppe für elektronische Bibliotherapie oder der Gruppe für die übliche Pflege zugeteilt.
Die Teilnehmer der auf sozialen Medien basierenden elektronischen Bibliotherapie-Gruppe erhielten acht wöchentliche E-Bibliotherapie-Sitzungen.
Die Kontrollgruppe akzeptierte nur die übliche Betreuung durch kommunale Dienste, erhielt jedoch nach Abschluss des Projekts die gleichen Interventionsmaterialien wie die Interventionsgruppe.
Psychische Gesundheit, Pflegebewertung, gesundheitsbezogene Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden wurden gemessen, um die Auswirkungen der Intervention unmittelbar nach Abschluss zu testen.
Es wurden Einzelinterviews durchgeführt, um die Erfahrungen der an dieser Studie teilnehmenden Pflegekräfte innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die regelmäßig Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz (Globale Verschlechterungsskala = 4–6 jeglicher Art) betreuen und mindestens fünf Stunden pro Woche über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten benötigen;
- 18 Jahre oder älter;
- keine Bezahlung für erbrachte Pflegeleistungen erhalten;
- Unterstützung bei mindestens einer täglichen Aktivität des Pflegebedürftigen;
- Lesefähigkeit besitzen;
- nutzte über sechs Monate lang Social-Media-Plattformen wie WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram und WeChat.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer mit instabilem körperlichem oder geistigem Zustand;
- Betreuer sind nicht in der Lage, logisch zu kommunizieren;
- Beteiligung an einer anderen Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Auf sozialen Medien basierende elektronische Bibliotherapie
Acht wöchentliche Sitzungen mit Social-Media-basierter elektronischer Bibliotherapie
|
Acht wöchentliche Bibliotherapie-Sitzungen werden über ihre täglichen sozialen Medien angeboten.
|
|
Sonstiges: Übliche Pflege
Routinedienste, die von Gemeindezentren bereitgestellt werden
|
Die routinemäßigen Dienstleistungen der Gemeindezentren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Die psychische Gesundheit wird mit der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 gemessen.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 21 Items besteht, die das Ausmaß von Depression, Angst und Stress bei den Teilnehmern messen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme hin.
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der 12-Punkte-Kurzumfrage beurteilt.
Es umfasst zwei Bereiche, nämlich die Zusammenfassung der physischen Komponente und die Zusammenfassung der mentalen Komponente.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
|
Veränderungen in der Beurteilung der Pflege
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Die Pflegebeurteilung wird anhand der Pflegebeurteilungsskala beurteilt.
Es handelt sich um eine 26-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine positivere Beurteilung der Pflege hin.
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
|
Veränderungen im psychischen Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der kürzeren chinesischen Version der Ryff-Skala für das psychologische Wohlbefinden beurteilt.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine 6-stufige Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu, 6=stimme völlig zu) mit 18 Items.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
|
Vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0038444
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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