- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327022
Social Media-baserad elektronisk biblioterapi för demensvårdare
20 mars 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av sociala medier-baserad elektronisk biblioterapi på att förbättra välbefinnandet för informella vårdgivare för personer med demens
Denna studie syftar till att bedöma effekten av sociala medier-baserad elektronisk biblioterapi för att förbättra välbefinnandet för informella vårdgivare till personer med demens jämfört med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att bedöma effekten av sociala medier-baserad elektronisk biblioterapi för att förbättra välbefinnandet för informella vårdgivare.
Sextio informella vårdgivare till personer med demens rekryterades och fördelades slumpmässigt till den sociala mediabaserade elektroniska biblioterapigruppen eller den vanliga vårdgruppen.
Deltagare i den sociala medier-baserade elektroniska biblioterapigruppen fick åtta e-biblioterapisessioner varje vecka.
Kontrollgruppen accepterade bara den vanliga vård som tillhandahålls av samhällstjänster, men de fick samma interventionsmaterial som interventionsgruppen efter avslutat projekt.
Psykisk hälsa, vårdbedömning, hälsorelaterad livskvalitet och psykiskt välbefinnande mättes för att testa interventionens effekter direkt efter avslutad.
Individuella intervjuer genomfördes för att utforska vårdgivares erfarenheter som deltog i denna studie inom två veckor efter avslutad intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdgivare som ger regelbunden vård till individer med mild till måttligt svår demens (Global Deterioration Scale=4~6 av alla slag), som kräver minst fem timmar per vecka under en varaktighet på minst sex månader;
- 18 år eller äldre;
- inte ta emot betalning för utförda vårdtjänster;
- assistera med minst en daglig aktivitet för vårdtagaren;
- ha läsförmåga;
- använt sociala medieplattformar som WhatsApp, Facebook, Twitter, Instagram och WeChat i över sex månader.
Exklusions kriterier:
- vårdgivare med instabila fysiska eller psykiska tillstånd;
- vårdgivare som inte kan kommunicera logiskt;
- deltagande i en annan interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Social media-baserad elektronisk biblioterapi
Åtta veckopass med sociala medier-baserad elektronisk biblioterapi
|
Åtta veckovisa biblioterapisessioner levereras via deras dagliga sociala medier.
|
Övrig: Vanlig skötsel
Rutinmässiga tjänster som tillhandahålls av samhällscentra
|
De rutintjänster som tillhandahålls av samhällscentra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Psykisk hälsa kommer att mätas med Depression Anxiety Stress Scale-21.
Det är en 4-gradig Likert-skala som består av 21 poster som mäter nivåer av depression, ångest och stress hos deltagarna.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av psykiska problem.
|
Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av 12-punkters Short Form Survey.
Den består av två domäner, nämligen sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Förändringar i vårdbedömning
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Vårdbedömning kommer att bedömas med hjälp av Caregiving Appraisal Scale.
Det är en Likert-skala med 26 punkter som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng på denna skala indikerar mer positiv vårdbedömning.
|
Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Förändringar i psykiskt välbefinnande
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Det psykologiska välbefinnandet kommer att bedömas med den kortare kinesiska versionen av Ryffs skala för psykologiskt välbefinnande.
Denna skala är en Likert 6-gradig skala (1=håller helt med, 6=instämmer) som består av 18 punkter.
Högre poäng indikerar högre nivåer av psykiskt välbefinnande.
|
Pre-intervention, post-intervention (dvs inom en vecka efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wang Shanshan, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0038444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Social media-baserad elektronisk biblioterapi
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal