Anaalisyövän ja/tai syövän esiseulonta: BD Onclarity™ HPV -määrityksen suorituskykyanalyysi peräaukon näytteillä

Peräaukon syöpä on harvinainen sairaus väestössä, mutta sen ilmaantuvuus on korkeampi tietyissä riskiryhmissä, kuten immuunivaste heikentyneet henkilöt, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet ja elinsiirron jälkeiset potilaat, miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja naiset, joilla on HPV:hen liittyvä alempien sukupuolielinten dysplasia tai syöpä.

Levyepiteelin sisäinen peräaukon leesio on levyepiteelisolujen dysplastista kasvua peräaukon siirtymävyöhykkeellä. Tämä vaurio on esipahanlaatuinen ja voi edetä peräaukon okasolusyöpään, jos sitä ei hoideta.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion on katsottu olevan välttämätön syy useimpien anogenitaalisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymiseen, mikä muodostaa noin 95 % peräaukon syövistä. Jatkuva HR-HPV-infektio edistää etenemistä korkea-asteisista levyepiteliaalisista vaurioista (H-SIL) invasiivisiksi peräaukon syöpiksi. Anaalikanavassa matala-asteinen intraepiteliaalinen leesio LSIL korreloi peräaukon intraepiteliaalisen neoplasian (AIN)-1:n tai peräaukon condylooman kanssa, kun taas korkea-asteinen levyepiteliaalinen leesio HSIL korreloi AIN-2:n ja AIN-3:n kanssa.

H-SIL:n esiintyvyys on noin 40-50 %. Eteneminen H-SIL:stä peräaukon syöpään on noin 1/250 vuodessa HIV-positiivisessa MSM:ssä ja 1/5000 vuodessa HIV-negatiivisessa MSM:ssä, vastaavasti.

AIN-diagnoosi tehdään sytologian tai biopsian perusteella rutiinitutkimuksissa.

Tähän mennessä on ehdotettu erilaisia ​​ohjeita peräaukon syövän seulonnasta, mutta ne eivät ole yhtenäisiä. Näitä ovat 1) digitaalinen ano-rektaalinen tutkimus, joka on hyödyllinen tunnistamattomissa, mutta oireettomissa koehenkilöissä, ja 2) peräaukon sytologia, hyödyllinen oireettomilla koehenkilöillä vain, jos korkearesoluutioinen anoskopia on saatavilla.

Nämä havainnot tukevat tarvetta toteuttaa seulontaa peräaukon esisyöpien ja syöpien ehkäisemiseksi.

Tällä hetkellä HPV-määritystä ei ole validoitu peräaukon näytteille, eikä yhtäkään ole saatavilla molekyylidiagnostiikan markkinoilla.

HPV-tyypitysmenetelmien validointi peräaukkonäytteillä voisi toteuttaa peräaukon syövän seulonnan ilman invasiivista toimenpidettä ja potilaalle helposti.

BD Onclarity™ HPV Assay (BD Diagnostics, Sparks, USA) on reaaliaikainen polymeraasiketjureaktion PCR-määritys, joka havaitsee tyyppispesifisen genomisen DNA:n. Määrityksen kohteena ovat E6- ja E7-HPV-geenit. Se havaitsee samanaikaisesti kaikki 14 korkean riskin HPV-tyyppiä ja voi tarjota "laajennettua" genotyyppitietoa kuudesta yksittäisestä genotyypistä (HPV 16, 18, 31, 45, 51 ja 52) ja kolmesta erillisestä ryhmästä (33 ja 58; 56, 59 ja 66 ja 35, 39 ja 68). Lyhyesti sanottuna DNA uutettiin käyttämällä BD FOX™ -magneettipartikkeleita ja eluaattia sisältävää DNA:ta käytettiin kolmen PCR-genotyypitysreaktion aikaansaamiseen: G1 havaitsee HPV 16:n, HPV 18:n ja HPV 45:n sekä sisäisen beetaglobiinikontrollin; G2 havaitsee HPV 31:n, HPV 33_58:n ja HPV 56_59_66:n sekä sisäisen beetaglobiinin.