Dépistage du cancer anal et/ou du précancer : analyse des performances du test BD Onclarity™ HPV sur des échantillons anaux

Le cancer anal est une maladie rare dans la population générale, mais son incidence est plus élevée dans certains groupes à risque, tels que les personnes immunodéprimées, notamment celles infectées par le VIH et les patients ayant subi une transplantation d'organe, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes atteintes de Dysplasie ou cancer des voies génitales inférieures lié au VPH.

Une lésion anale intraépithéliale pavimenteuse est la croissance dysplasique de cellules épithéliales pavimenteuses dans la zone de transition du canal anal. Cette lésion est pré-cancéreuse et peut évoluer vers un carcinome épidermoïde anal si elle n'est pas traitée.

L'infection par le virus du papillome humain (VPH) a été impliquée comme la cause nécessaire du développement de la majorité des tumeurs malignes anogénitales représentant environ 95 % des cancers anaux. Une infection persistante par HR-HPV favorise la progression des lésions malpighiennes intraépithéliales de haut grade (H-SIL) vers des cancers anaux invasifs. Dans le canal anal, la lésion intraépithéliale de bas grade LSIL est en corrélation avec la néoplasie intraépithéliale anale (AIN)-1 ou le condylome anal, tandis que la lésion intraépithéliale squameuse de haut grade HSIL est en corrélation avec AIN-2 et AIN-3.

La prévalence du H-SIL est d'environ 40 à 50 %. La progression du H-SIL vers le cancer anal est respectivement d'environ 1/250 par an chez les HARSAH séropositifs et de 1/5 000 par an chez les HARSAH séronégatifs.

Le diagnostic d'AIN est posé à partir de la cytologie ou de la biopsie lors des examens de routine.

À ce jour, différentes lignes directrices pour le dépistage du cancer anal ont été proposées mais ne sont pas uniformes. Ceux-ci incluent 1) l'examen ano-rectal numérique, utile chez les sujets non reconnus mais symptomatiques, et 2) la cytologie anale, utile chez les sujets asymptomatiques, uniquement si une anuscopie à haute résolution est disponible.

Ces observations confortent la nécessité de mettre en œuvre un dépistage pour prévenir les précancers et cancers anaux.

À l’heure actuelle, aucun test HPV n’a été validé pour les échantillons anaux et aucun n’est disponible sur le marché du diagnostic moléculaire.

La validation des méthodes de typage HPV sur des échantillons anaux pourrait mettre en œuvre un dépistage du cancer anal sans procédure invasive et avec une approche simple pour le patient.

Le test BD Onclarity™ HPV (BD Diagnostics, Sparks, États-Unis) est un test PCR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel qui détecte l'ADN génomique spécifique d'un type. La cible du test est les gènes E6 et E7 HPV. Il détecte simultanément les 14 types de VPH à haut risque et peut fournir des informations génotypiques « étendues » sur six génotypes individuels (VPH 16, 18, 31, 45, 51 et 52) ​​et sur trois groupes distincts (33 et 58 ; 56, 59 et 66 ; et 35,39 et 68). En bref, l'ADN a été extrait à l'aide de particules magnétiques BD FOX™ et l'ADN contenant l'éluat a été utilisé pour mettre en place trois réactions de génotypage PCR : G1 détecte les HPV 16, HPV 18 et HPV 45 ainsi que le contrôle interne de la bêta-globine ; G2 détecte les HPV 31, HPV 33_58 et HPV 56_59_66 ainsi que la bêta-globine interne.