Smoothiet ja verensokerit
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Hedelmäsmoothien kulutuksen verensokerivasteen tutkiminen
Hedelmäsmoothioiden glykeemiset vasteet voivat riippua ruokamatriisista (esim. prosessointiaste ja fyysinen rakenne), nauttimisnopeudesta, nautitusta annoksesta ja kuitupitoisuudesta.
Lisäksi näytteenottomenetelmä voi muuttaa päätelmiä.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida, kuinka nämä tekijät vaikuttavat kaupallisesti saatavan hedelmäsmoothien glykeemiseen vasteeseen.
Osallistujat nauttivat 7 erilaista testijuomaa satunnaistetussa, risteävässä suunnittelussa, jossa sormenpäästä otetaan kapillaariverinäytteet ja jatkuvat glukoosimittarit.
Testijuomat sisältävät glukoosireferenssin (CONTROL), kaupallinen tuote, joka vastaa hiilihydraattia CONTROL-tuotteeseen (PRODUCT), vastaava hiilihydraatti nautittuna kokonaisina hedelminä (KOKO), vastaava hiilihydraatti nautittu hedelmäsekoituksina (KOKO), vastaava hiilihydraatti kuin nautittu kaupallinen tuote. hitaasti (SLOW), vastaava hiilihydraatti kuin kaupallinen tuote, joka nautitaan lisäkuidun kanssa (FIBRE), ja kaupallinen tuote, joka nautitaan tyypillisesti ostettuna annoksena (DOSE).
Nämä tiedot antavat käsityksen siitä, kuinka ruokamatriisi ja erilaiset nauttimistavat voivat muuttaa hedelmäsmoothien glykeemistä vastetta ja kuinka mittausmenetelmä voi muuttaa tulkintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa diabeteksen diagnosointi
- intoleranssit tai allergiat jollekin tutkimusmenettelylle (esim. fruktoosi/inuliini-intoleranssi)
- Fruktoosin imeytymishäiriö
- Fruktoosiaineenvaihdunnan synnynnäiset virheet (esim. fruktokinaasin puutos, aldolaasi B:n puutos, fruktoosi-1,6-bisfosfataasin puutos)
- raskaana oleva tai imettävä
- mikä tahansa ehto, joka voi aiheuttaa harhaa tutkimuksessa (esim. lipidihäiriöiden diagnoosit, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, tai hoidot, jotka muuttavat lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa, kuten statiinit tai niasiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
50 g glukoosia (55 g dekstroosijauhetta, joka vastaa nesteytyksestä) plus 417 ml vettä
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Tuote
417 ml kaupallisesti saatavaa "Mango & Passion fruit" -hedelmäsmoothiea, joka sisältää 50 g hiilihydraattia
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Koko
Omenat (51 %), mango (16 %), banaani (16 %), appelsiini (12 %), passionhedelmä (3 %), persikka (2 %), lime (0,4 %; resepti sovitettu TUOTTEEN kanssa) syötynä kokonaisena hedelmänä lisäämällä vettä tarpeen mukaan, jotta se vastaa tilavuutta.
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Sekoitus
Omenat (51 %), mango (16 %), banaani (16 %), appelsiini (12 %), passionhedelmä (3 %), persikka (2 %), lime (0,4 %; resepti sovitettu TUOTTEEN kanssa) syödään sekoitettuna hedelmänä lisäämällä vettä tarpeen mukaan, jotta se vastaa tilavuutta.
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Hidas
417 ml kaupallisesti saatavaa "Mango and Passionfruit" -hedelmäsmoothiea, joka sisältää 50 g hiilihydraattia, joka nautitaan hitaasti 25-35 minuutin aikana.
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Kuitu
417 ml kaupallisesti saatavaa "Mango and Passionfruit" -hedelmäsmoothiea, joka sisältää 50 g hiilihydraattia ja 6 g lisättyä inuliinia.
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
|
Kokeellinen: Annos
250 ml kaupallisesti saatavaa "Mango and Passionfruit" -hedelmäsmoothiea, joka sisältää 30 g hiilihydraattia.
|
Hedelmät nautittuna kokonaisena tai joko kaupallisesti saatavina tai kotitekoisina smoothieina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteen glykeeminen indeksi kapillaari vs CGM
Aikaikkuna: 120 min
|
Ero glykeemisessä indeksissä [2 tunnin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (mmol/L-120 min) TUOTTEElle suhteessa KONTROLLiin ilmaistuna prosentteina] kapillaariverinäytteissä verrattuna jatkuviin glukoosimittareihin.
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien sairauksien glykeeminen indeksi kapillaari vs CGM
Aikaikkuna: 120 min
|
Ero glykeemisessä indeksissä [2 tunnin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (mmol/L-1x120 min) kaikissa muissa olosuhteissa (KOKO, SEKOITUS, SLOW, FIBRE, ANNOS) suhteessa KONTROLLiin ilmaistuna prosentteina] kapillaariverinäytteissä verrattuna jatkuvat glukoosimittarit.
|
120 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen vuorovaikutus otoskohtaisesti
Aikaikkuna: 120 min
|
Kuntokohtaisen verinäytteen oton (kapillaari vs. jatkuva glukoosimonitori) vuorovaikutuksen vaikutus käyrän alle 2 tunnin inkrementaaliseen pinta-alaan kaikissa olosuhteissa.
|
120 min
|
|
Tuotteiden GI kapillaarinäytteissä
Aikaikkuna: 120 min
|
Vertailut olosuhteiden välillä käyrän alla olevan 2 tunnin inkrementaalisen alueen suhteen verrattuna CONTROLiin käyttäen kapillaariveren glukoosia.
|
120 min
|
|
Tuotteiden GI jatkuvissa glukoosimittareissa
Aikaikkuna: 120 min
|
Vertailut olosuhteiden välillä 2 tunnin inkrementaaliselle käyrän alla olevalle alueelle suhteessa CONTROLiin käyttämällä jatkuvia glukoosimittareita.
|
120 min
|
|
Huippuglukoosikapillaari vs. CGM
Aikaikkuna: 120 min
|
Verinäytteen tilakohtainen vuorovaikutus aterian jälkeisille huippuglukoosipitoisuuksille (mmol/l)
|
120 min
|
|
Aika huipussaan glukoosikapillaari vs. CGM
Aikaikkuna: 120 min
|
Verinäytteen tilakohtainen vuorovaikutus glukoosipitoisuuksien huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluvan ajan osalta (min)
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3085-4215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville avoimesti Bathin yliopiston tutkimustietoarkistossa (RDA), kun ne julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tulevat saataville julkaisuhetkellä pysyvästi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .