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Smoothies et glycémie

20 mars 2024 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath

Examen de la réponse glycémique à la consommation de smoothies aux fruits

Les réponses glycémiques aux smoothies aux fruits peuvent dépendre de la matrice alimentaire (par exemple, degré de transformation et structure physique), du taux d'ingestion, de la dose ingérée et de la teneur en fibres. De plus, la méthode d’échantillonnage pourrait modifier les inférences. Le but de ce projet est de caractériser comment ces facteurs affectent la réponse glycémique à un smoothie aux fruits disponible dans le commerce. Les participants ingéreront 7 boissons tests différentes dans une conception croisée randomisée avec un prélèvement de sang capillaire au doigt et des glucomètres continus. Les boissons tests comprendront une référence de glucose (CONTROL), le produit commercial correspondant aux glucides au CONTROL (PRODUIT), des glucides équivalents ingérés sous forme de fruits entiers (ENTIER), des glucides équivalents ingérés sous forme de fruits mélangés (ENTIER), des glucides équivalents à ceux du produit commercial ingéré. lentement (SLOW), des glucides équivalents au produit commercial ingéré avec des fibres supplémentaires (FIBRE) et au produit commercial ingéré à une dose généralement achetée (DOSE). Ces données permettront de mieux comprendre comment la matrice alimentaire et les différents modes d'ingestion peuvent modifier la réponse glycémique à un smoothie aux fruits, et comment la méthode de mesure peut modifier les interprétations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Recrutement
        • Department for Health, University of Bath
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-65 ans
  • Indice de masse corporelle 18-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de toute forme de diabète
  • intolérances ou allergies à l’une des procédures de l’étude (par ex. intolérance au fructose/inuline)
  • Malabsorption du fructose
  • Erreurs innées du métabolisme du fructose (par ex. déficit en fructokinase, déficit en aldolase B, déficit en fructose-1,6-bisphosphatase)
  • enceinte ou allaitante
  • toute condition susceptible d'introduire un biais dans l'étude (par ex. diagnostics de troubles lipidiques, y compris les maladies cardiovasculaires, ou les thérapies qui modifient le métabolisme des lipides ou du glucose, comme les statines ou la niacine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
50 g de glucose (55 g de poudre de dextrose représentant l'hydratation) plus 417 ml d'eau
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Produit
417 mL de smoothie aux fruits « Mangue & Passion » disponible dans le commerce apportant 50 g de glucides
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Entier
Pommes (51 %), Mangue (16 %), Banane (16 %), Orange (12 %), Fruit de la passion (3 %), Pêche (2 %), Citron vert (0,4 % ; recette adaptée au PRODUIT) consommées sous forme de fruit entier avec de l'eau ajoutée au besoin pour correspondre au volume.
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Mélange
Pommes (51 %), Mangue (16 %), Banane (16 %), Orange (12 %), Fruit de la passion (3 %), Pêche (2 %), Citron vert (0,4 % ; recette adaptée au PRODUIT) consommées sous forme de fruits mélangés avec de l'eau ajoutée au besoin pour correspondre au volume.
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Lent
417 mL de smoothie aux fruits « Mangue et Passion » disponible dans le commerce apportant 50 g de glucides ingérés lentement sur 25-35 minutes.
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Fibre
417 mL de smoothie aux fruits « Mangue et Passion » disponible dans le commerce apportant 50 g de glucides avec 6 g d'inuline ajoutée.
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison
Expérimental: Dose
250 mL de smoothie aux fruits « Mangue et Passion » du commerce apportant 30 g de glucides.
Autre: Nourriture
Fruits ingérés sous forme entière ou sous forme de smoothies disponibles dans le commerce ou faits maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index glycémique du produit avec capillaire vs CGM
Délai: 120 minutes
La différence d'indice glycémique [aire incrémentielle de 2 heures sous la courbe (mmol/L-1 x 120 min) pour le PRODUIT par rapport au CONTRÔLE exprimée en pourcentage] dans les échantillons de sang capillaire par rapport aux glucomètres continus.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index glycémique de toutes les conditions avec capillaire vs CGM
Délai: 120 minutes
La différence d'indice glycémique [aire incrémentielle de 2 heures sous la courbe (mmol/L-1x120 min) pour toutes les autres conditions (ENTIER, MÉLANGE, LENTE, FIBRE, DOSE) par rapport au CONTRÔLE exprimée en pourcentage] dans les échantillons de sang capillaire versus glucomètres en continu.
120 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction condition par échantillonnage
Délai: 120 minutes
L'effet de l'interaction d'échantillonnage condition par sang (capillaire vs glucomètre continu) pour l'aire incrémentielle de 2 heures sous la courbe pour toutes les conditions.
120 minutes
IG des produits dans les échantillons capillaires
Délai: 120 minutes
Comparaisons entre les conditions pour l'aire incrémentielle de 2 heures sous la courbe par rapport au CONTROL utilisant la glycémie capillaire.
120 minutes
IG des produits dans les glucomètres en continu
Délai: 120 minutes
Comparaisons entre les conditions pour l'aire incrémentielle de 2 heures sous la courbe par rapport au CONTROL à l'aide de glucomètres continus.
120 minutes
Capillaire de glucose de pointe vs CGM
Délai: 120 minutes
L'interaction condition-par échantillonnage sanguin pour les concentrations maximales de glucose postprandiale (mmol/L)
120 minutes
Temps d'obtention du pic de glucose capillaire par rapport au CGM
Délai: 120 minutes
Interaction condition par échantillonnage sanguin pour le temps nécessaire pour atteindre le pic de concentration de glucose (min)
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3085-4215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition en libre accès sur les archives de données de recherche (RDA) de l'Université de Bath au moment de leur publication dans une revue à comité de lecture.

Délai de partage IPD

Ceux-ci seront disponibles de manière permanente au moment de la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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