Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smoothie a krevní cukry

20. března 2024 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Zkoumání reakce krevního cukru na konzumaci ovocného smoothie

Glykemické reakce na ovocné smoothies mohou záviset na potravinové matrici (např. stupni zpracování a fyzikální struktuře), rychlosti požití, požité dávce a obsahu vlákniny. Kromě toho by metoda odběru vzorků mohla změnit závěry. Cílem tohoto projektu je charakterizovat, jak tyto faktory ovlivňují glykemickou odpověď na komerčně dostupné ovocné smoothie. Účastníci požijí 7 různých testovacích nápojů v náhodném zkříženém designu s odběrem kapilární krve z prstu spolu s kontinuálními monitory glukózy. Testované nápoje budou obsahovat referenční glukózu (CONTROL), komerční produkt odpovídající sacharidům k CONTROL (PRODUCT), ekvivalentní sacharidy požité jako celé ovoce (CELÉ), ekvivalentní uhlohydráty požité jako míchané ovoce (CELÉ), ekvivalentní uhlohydráty jako komerční produkt požitý pomalu (SLOW), ekvivalent sacharidů jako komerční produkt požitý s další vlákninou (FIBRE) a komerční produkt požitý v obvykle kupované dávce (DOSE). Tato data poskytnou pohled na to, jak potravinová matrice a různé vzorce požití mohou změnit glykemickou odpověď na ovocný koktejl a jak může metoda měření změnit interpretace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti 18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • diagnostiku jakékoli formy diabetu
  • nesnášenlivost nebo alergie na některý ze studijních postupů (např. intolerance fruktózy/inulinu)
  • Malabsorpce fruktózy
  • Vrozené poruchy metabolismu fruktózy (např. nedostatek fruktokinázy, nedostatek aldolázy B, nedostatek fruktózy-1,6-bisfosfatázy)
  • těhotná nebo kojící
  • jakákoli podmínka, která by mohla způsobit zkreslení studie (např. diagnózy poruch lipidů, včetně kardiovaskulárních onemocnění, nebo terapie, které mění metabolismus lipidů nebo glukózy, jako jsou statiny nebo niacin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
50 g glukózy (55 g dextrózového prášku odpovídá hydrataci) plus 417 ml vody
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Produkt
417 ml komerčně dostupného ovocného smoothie "Mango & Passion fruit" poskytuje 50 g sacharidů
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Celý
Jablka (51 %), Mango (16 %), Banán (16 %), Pomeranč (12 %), Mučenka (3 %), Broskev (2 %), Limetka (0,4 %; recept odpovídá VÝROBKU) konzumované jako celé ovoce s přidanou vodou podle potřeby, aby odpovídal objemu.
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Směs
Jablka (51 %), Mango (16 %), Banán (16 %), Pomeranč (12 %), Mučenka (3 %), Broskev (2 %), Limetka (0,4 %; recept odpovídá VÝROBKU) konzumované jako směs ovoce s přidanou vodou podle potřeby, aby odpovídal objemu.
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Pomalý
417 ml komerčně dostupného ovocného smoothie "Mango and Passionfruit" poskytuje 50 g sacharidů pozvolna během 25-35 minut.
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Vlákno
417 ml komerčně dostupného ovocného smoothie "Mango and Passionfruit" poskytuje 50 g sacharidů s 6 g přidaného inulinu.
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie
Experimentální: Dávka
250 ml komerčně dostupného ovocného smoothie "Mango and Passionfruit" poskytuje 30 g sacharidů.
Jiný: Jídlo
Ovoce se konzumuje v celé formě nebo buď jako komerčně dostupné, nebo jako domácí smoothie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index produktu s kapilárou vs CGM
Časové okno: 120 min
Rozdíl v glykemickém indexu [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (mmol/L-1x120 min) pro PRODUKT vzhledem ke KONTROLE vyjádřený v procentech] ve vzorcích kapilární krve oproti kontinuálním monitorům glukózy.
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index všech stavů s kapilárním vs CGM
Časové okno: 120 min
Rozdíl v glykemickém indexu [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (mmol/L-1x120 min) pro všechny ostatní stavy (CELÉ, SMĚS, POMALU, VLÁKNINA, DÁVKA) vzhledem ke KONTROLE vyjádřený v procentech] ve vzorcích kapilární krve versus kontinuální monitory glukózy.
120 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce podmínka po vzorkování
Časové okno: 120 min
Účinek interakce vzorkování podle stavu po krvi (kapilární versus kontinuální monitor glukózy) pro 2hodinovou přírůstkovou plochu pod křivkou pro všechny podmínky.
120 min
GI produktů v kapilárních vzorcích
Časové okno: 120 min
Srovnání mezi podmínkami pro 2hodinovou přírůstkovou plochu pod křivkou vzhledem k CONTROL za použití glukózy v kapilární krvi.
120 min
GI produktů v kontinuálních monitorech glukózy
Časové okno: 120 min
Srovnání mezi podmínkami pro 2hodinovou přírůstkovou plochu pod křivkou vzhledem k CONTROL za použití kontinuálních monitorů glukózy.
120 min
Špičková glukózová kapilára vs CGM
Časové okno: 120 min
Interakce odběru vzorků podle stavu po jídle pro maximální postprandiální koncentrace glukózy (mmol/l)
120 min
Čas do vrcholu glukózové kapiláry vs. CGM
Časové okno: 120 min
Interakce odběru vzorků podle stavu po dobu dosažení maximální koncentrace glukózy (min)
120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3085-4215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna otevřeným přístupem na University of Bath Research Data Archive (RDA) v okamžiku publikace v recenzovaném časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto budou trvale dostupné v okamžiku zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit