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Smoothies e açúcar no sangue

20 de março de 2024 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Examinando a resposta do açúcar no sangue ao consumo de smoothies de frutas

As respostas glicêmicas aos smoothies de frutas podem depender da matriz alimentar (por exemplo, grau de processamento e estrutura física), taxa de ingestão, dose ingerida e conteúdo de fibra. Além disso, o método de amostragem pode alterar as inferências. O objetivo deste projeto é caracterizar como esses fatores afetam a resposta glicêmica a um smoothie de frutas disponível comercialmente. Os participantes ingerirão 7 bebidas de teste diferentes em um desenho cruzado e randomizado com coleta de sangue capilar por punção digital ao lado de monitores contínuos de glicose. As bebidas de teste incluirão uma referência de glicose (CONTROLE), o produto comercial correspondente ao carboidrato do CONTROLE (PRODUTO), carboidrato equivalente ingerido como frutas inteiras (INTEIRO), carboidrato equivalente ingerido como frutas misturadas (INTEIRO), carboidrato equivalente como o produto comercial ingerido lentamente (SLOW), carboidrato equivalente ao produto comercial ingerido com fibra adicional (FIBRA) e o produto comercial ingerido em dose normalmente comprada (DOSE). Esses dados fornecerão informações sobre como a matriz alimentar e os diferentes padrões de ingestão podem alterar a resposta glicêmica a um smoothie de frutas e como o método de medição pode alterar as interpretações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Recrutamento
        • Department for Health, University of Bath
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-65 anos
  • Índice de massa corporal 18-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de qualquer forma de diabetes
  • intolerâncias ou alergias a qualquer um dos procedimentos do estudo (por ex. intolerância à frutose/inulina)
  • Má absorção de frutose
  • Erros inatos do metabolismo da frutose (ex. deficiência de frutose-1,6-bifosfatase)
  • grávida ou amamentando
  • qualquer condição que possa introduzir viés no estudo (por ex. diagnósticos de distúrbios lipídicos, incluindo doenças cardiovasculares, ou terapias que alteram o metabolismo lipídico ou da glicose, como estatinas ou niacina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
50 g de glicose (55 g de dextrose em pó representando hidratação) mais 417 mL de água
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Produtos
417 mL de smoothie de frutas "Manga e Maracujá" disponível comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Todo
Maçã (51%), Manga (16%), Banana (16%), Laranja (12%), Maracujá (3%), Pêssego (2%), Limão (0,4%; receita adequada ao PRODUTO) consumida como fruta inteira com adição de água conforme necessário para corresponder ao volume.
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Mistura
Maçã (51%), Manga (16%), Banana (16%), Laranja (12%), Maracujá (3%), Pêssego (2%), Limão (0,4%; receita correspondente ao PRODUTO) consumido como fruta misturada com adição de água conforme necessário para corresponder ao volume.
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Lento
417 mL de smoothie de frutas "Manga e Maracujá" disponível comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos ingeridos lentamente durante 25-35 minutos.
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Fibra
417 mL de smoothie de frutas "Manga e Maracujá" disponível comercialmente, fornecendo 50 g de carboidratos com 6 g de adição de inulina.
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros
Experimental: Dose
250 mL de smoothie de frutas "Manga e Maracujá" disponível no mercado, contendo 30 g de carboidratos.
Outro: Comida
Frutas ingeridas inteiras ou disponíveis comercialmente, ou smoothies caseiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico do produto com capilar vs CGM
Prazo: 120 minutos
A diferença no índice glicêmico [área incremental de 2 horas sob a curva (mmol/L-1x120 min) para PRODUTO em relação ao CONTROLE expressa como uma porcentagem] em amostras de sangue capilar versus monitores contínuos de glicose.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico de todas as condições com capilar vs CGM
Prazo: 120 minutos
A diferença no índice glicêmico [área incremental de 2 horas sob a curva (mmol/L-1x120 min) para todas as outras condições (INTEIRO, MISTURA, LENTO, FIBRA, DOSE) em relação ao CONTROLE expressa como uma porcentagem] em amostras de sangue capilar versus monitores contínuos de glicose.
120 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interação condição por amostragem
Prazo: 120 minutos
O efeito da interação condição por amostragem de sangue (monitor de glicose capilar versus monitor contínuo) para a área incremental de 2 horas sob a curva para todas as condições.
120 minutos
IG de produtos em amostras capilares
Prazo: 120 minutos
Comparações entre condições para a área incremental de 2 horas sob a curva em relação ao CONTROLE usando glicemia capilar.
120 minutos
IG de produtos em monitores contínuos de glicose
Prazo: 120 minutos
Comparações entre condições para a área incremental de 2 horas sob a curva em relação ao CONTROLE usando monitores contínuos de glicose.
120 minutos
Pico capilar de glicose vs CGM
Prazo: 120 minutos
A interação condição-por-amostragem de sangue para as concentrações máximas de glicose pós-prandial (mmol/L)
120 minutos
Tempo para atingir o pico de glicose capilar vs CGM
Prazo: 120 minutos
A interação condição-por-amostragem de sangue para o tempo até o pico das concentrações de glicose (min)
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3085-4215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão disponibilizados em acesso aberto no Arquivo de Dados de Pesquisa da Universidade de Bath (RDA) no momento da publicação em um periódico revisado por pares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Eles estarão disponíveis permanentemente no momento da publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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