Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smoothies og blodsukker

20. marts 2024 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath

Undersøgelse af blodsukkerresponsen på frugtsmoothieforbrug

Glykæmiske reaktioner på frugtsmoothies kan afhænge af fødevarematrixen (f.eks. grad af forarbejdning og fysisk struktur), indtagelseshastighed, indtaget dosis og fiberindhold. Endvidere kunne prøveudtagningsmetoden ændre konklusioner. Formålet med dette projekt er at karakterisere, hvordan disse faktorer påvirker den glykæmiske respons på en kommercielt tilgængelig frugtsmoothie. Deltagerne vil indtage 7 forskellige testdrikke i et randomiseret, crossover-design med fingerstik-kapillærblodprøver sammen med kontinuerlige glukosemonitorer. Testdrikke vil omfatte en glukosereference (CONTROL), det kommercielle produkt matchet for kulhydrat til KONTROL (PRODUKT), tilsvarende kulhydrat indtaget som hele frugter (HELE), tilsvarende kulhydrat indtaget som blandede frugter (HELE), tilsvarende kulhydrat som det kommercielle produkt indtaget langsomt (SLOW), tilsvarende kulhydrat som det kommercielle produkt indtaget med yderligere fibre (FIBRE), og det kommercielle produkt indtaget i en typisk købt dosis (DOSE). Disse data vil give indsigt i, hvordan fødevarematrixen og forskellige indtagelsesmønstre kan ændre den glykæmiske reaktion på en frugtsmoothie, og hvordan målemetoden kan ændre fortolkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Body mass index 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af enhver form for diabetes
  • intolerancer eller allergier over for nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne (f. fructose/inulin intolerance)
  • Fruktose malabsorption
  • Medfødte fejl i fructosemetabolismen (f. fructokinase-mangel, aldolase B-mangel, fructose-1,6-bisphosphatase-mangel)
  • gravid eller ammende
  • enhver tilstand, der kunne introducere bias til undersøgelsen (f.eks. diagnoser af lipidforstyrrelser, herunder hjerte-kar-sygdomme, eller behandlinger, der ændrer lipid- eller glukosemetabolismen, såsom statiner eller niacin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
50 g glucose (55 g dextrosepulver, der tegner sig for hydrering) plus 417 ml vand
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Produkt
417 ml kommercielt tilgængelig "Mango & Passion fruit" frugtsmoothie giver 50 g kulhydrat
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Hel
Æbler (51%), mango (16%), banan (16%), appelsin (12%), passionsfrugt (3%), fersken (2%), lime (0,4%; opskrift matchet med PRODUKT) spist som hel frugt med tilsat vand efter behov for at matche volumen.
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Blanding
Æbler (51%), mango (16%), banan (16%), appelsin (12%), passionsfrugt (3%), fersken (2%), lime (0,4%; opskrift matchet med PRODUKT) spist som blandet frugt med tilsat vand efter behov for at matche volumen.
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Langsom
417 mL kommercielt tilgængelig "Mango and Passionfruit" frugtsmoothie giver 50 g kulhydrat indtaget langsomt over 25-35 minutter.
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Fiber
417 mL kommercielt tilgængelig "Mango and Passionfruit" frugtsmoothie giver 50 g kulhydrat med 6 g tilsat inulin.
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies
Eksperimentel: Dosis
250 ml kommercielt tilgængelig "Mango and Passionfruit" frugtsmoothie giver 30 g kulhydrat.
Andet: Mad
Frugt indtaget i hel form eller som enten kommercielt tilgængelig, eller hjemmelavede smoothies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks for produkt med kapillær vs. CGM
Tidsramme: 120 min
Forskellen i glykæmisk indeks [2-timers trinvis areal under kurven (mmol/L-1x120 min) for PRODUKT i forhold til KONTROL udtrykt i procent] i kapillære blodprøver versus kontinuerlige glukosemonitorer.
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks for alle tilstande med kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
Forskellen i glykæmisk indeks [2-timers trinvis areal under kurven (mmol/L-1x120 min) for alle andre tilstande (HEL, BLEND, LANGSOM, FIBR, DOSERING) i forhold til KONTROL udtrykt i procent] i kapillære blodprøver versus kontinuerlige glukosemonitorer.
120 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand-for-stikprøve interaktion
Tidsramme: 120 min
Effekten af ​​tilstand-for-blodprøvetagning (kapillær versus kontinuerlig glukosemonitor) interaktion for det 2-timers trinvise areal under kurven for alle tilstande.
120 min
GI for produkter i kapillærprøver
Tidsramme: 120 min
Sammenligninger mellem betingelser for det 2-timers trinvise areal under kurven i forhold til KONTROL ved brug af kapillær blodsukker.
120 min
GI af produkter i kontinuerlige glukosemonitorer
Tidsramme: 120 min
Sammenligninger mellem betingelser for det 2-timers trinvise areal under kurven i forhold til CONTROL ved brug af kontinuerlige glukosemonitorer.
120 min
Peak glucose kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
Interaktion mellem tilstand og blodprøve for de postprandiale maksimale glukosekoncentrationer (mmol/L)
120 min
Tid til at toppe glukosekapillær vs. CGM
Tidsramme: 120 min
Interaktionen mellem tilstand og blodprøvetagning for tiden til maksimale glukosekoncentrationer (min)
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3085-4215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed åben adgang på University of Bath Research Data Archive (RDA) på tidspunktet for offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Disse vil blive permanent tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse

Kliniske forsøg med Mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner