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Smoothies und Blutzucker

20. März 2024 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

Untersuchung der Blutzuckerreaktion auf den Verzehr von Frucht-Smoothies

Glykämische Reaktionen auf Fruchtsmoothies können von der Lebensmittelmatrix (z. B. Grad der Verarbeitung und physikalischer Struktur), der Einnahmerate, der aufgenommenen Dosis und dem Ballaststoffgehalt abhängen. Darüber hinaus könnte die Probenahmemethode die Schlussfolgerungen verändern. Ziel dieses Projekts ist es zu charakterisieren, wie diese Faktoren die glykämische Reaktion auf einen im Handel erhältlichen Fruchtsmoothie beeinflussen. Die Teilnehmer nehmen 7 verschiedene Testgetränke in einem randomisierten Crossover-Design mit kapillarer Blutentnahme aus der Fingerbeere und kontinuierlichen Glukosemonitoren zu sich. Testgetränke enthalten eine Glukosereferenz (KONTROLLE), das kommerzielle Produkt, das hinsichtlich der Kohlenhydrate mit der KONTROLLE (PRODUKT) übereinstimmt, äquivalente Kohlenhydrate, die als ganze Früchte aufgenommen werden (WHOLE), äquivalente Kohlenhydrate, die als gemischte Früchte aufgenommen werden (WHOLE), äquivalente Kohlenhydrate, die dem aufgenommenen kommerziellen Produkt entsprechen langsam (LANGSAM), äquivalente Kohlenhydrate wie das eingenommene kommerzielle Produkt mit zusätzlichen Ballaststoffen (FASER) und das eingenommene kommerzielle Produkt in einer normalerweise gekauften Dosis (DOSE). Diese Daten werden Aufschluss darüber geben, wie die Nahrungsmittelmatrix und unterschiedliche Aufnahmemuster die glykämische Reaktion auf einen Fruchtsmoothie verändern können und wie die Messmethode die Interpretationen verändern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre
  • Body-Mass-Index 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose jeglicher Form von Diabetes
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen eines der Studienverfahren (z. B. Fructose-/Inulin-Intoleranz)
  • Fructose-Malabsorption
  • Angeborene Störungen des Fruktosestoffwechsels (z.B. Fruktokinase-Mangel, Aldolase B-Mangel, Fruktose-1,6-Bisphosphatase-Mangel)
  • schwanger oder stillend
  • jede Bedingung, die zu einer Verzerrung der Studie führen könnte (z. B. Diagnosen von Lipidstörungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder Therapien, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel verändern, wie Statine oder Niacin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
50 g Glukose (55 g Dextrosepulver für die Flüssigkeitszufuhr) plus 417 ml Wasser
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Produkt
417 ml handelsüblicher Fruchtsmoothie „Mango & Passionsfrucht“ mit 50 g Kohlenhydraten
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Ganz
Äpfel (51 %), Mango (16 %), Banane (16 %), Orange (12 %), Passionsfrucht (3 %), Pfirsich (2 %), Limette (0,4 %; Rezept abgestimmt auf PRODUKT), als ganze Frucht verzehrt je nach Bedarf Wasser hinzufügen, um das Volumen anzupassen.
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Mischung
Äpfel (51 %), Mango (16 %), Banane (16 %), Orange (12 %), Passionsfrucht (3 %), Pfirsich (2 %), Limette (0,4 %; Rezept abgestimmt auf PRODUKT), als Fruchtmischung verzehrt je nach Bedarf Wasser hinzufügen, um das Volumen anzupassen.
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Langsam
417 ml handelsüblicher Fruchtsmoothie „Mango und Passionsfrucht“ mit 50 g Kohlenhydraten, langsam über 25–35 Minuten eingenommen.
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Faser
417 ml handelsüblicher Fruchtsmoothie „Mango und Passionsfrucht“ mit 50 g Kohlenhydraten und 6 g zugesetztem Inulin.
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt
Experimental: Dosis
250 ml handelsüblicher Fruchtsmoothie „Mango und Passionsfrucht“ mit 30 g Kohlenhydraten.
Früchte werden im Ganzen oder als im Handel erhältliche oder selbstgemachte Smoothies verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index des Produkts mit Kapillare vs. CGM
Zeitfenster: 120 Min
Der Unterschied im glykämischen Index [2-Stunden-Inkrementalfläche unter der Kurve (mmol/L-1x120 min) für PRODUKT im Vergleich zur KONTROLLE, ausgedrückt als Prozentsatz] bei Kapillarblutproben im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemonitoren.
120 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index aller Erkrankungen mit Kapillare vs. CGM
Zeitfenster: 120 Min
Der Unterschied im glykämischen Index [inkrementelle 2-Stunden-Fläche unter der Kurve (mmol/l – 1 x 120 min) für alle anderen Bedingungen (GANZ, MISCHUNG, LANGSAM, FASER, DOSIERUNG) relativ zur KONTROLLE, ausgedrückt als Prozentsatz] in Kapillarblutproben im Vergleich zu Kontinuierliche Glukosemonitore.
120 Min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interaktion zwischen Bedingung und Stichprobe
Zeitfenster: 120 Min
Der Effekt der Wechselwirkung zwischen Zustand und Blutentnahme (Kapillar- oder kontinuierlicher Glukosemonitor) für die 2-Stunden-Inkrementalfläche unter der Kurve für alle Bedingungen.
120 Min
GI von Produkten in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Min
Vergleiche zwischen den Bedingungen für die 2-Stunden-Inkrementalfläche unter der Kurve im Vergleich zur KONTROLLE unter Verwendung von kapillarem Blutzucker.
120 Min
GI von Produkten in kontinuierlichen Glukosemonitoren
Zeitfenster: 120 Min
Vergleiche zwischen den Bedingungen für die 2-Stunden-Inkrementalfläche unter der Kurve im Vergleich zur KONTROLLE unter Verwendung kontinuierlicher Glukosemonitore.
120 Min
Spitzenglukosekapillare vs. CGM
Zeitfenster: 120 Min
Die Wechselwirkung zwischen Zustand und Blutentnahme für die postprandialen Spitzenglukosekonzentrationen (mmol/l)
120 Min
Zeit bis zum Spitzenwert der Glukosekapillare vs. CGM
Zeitfenster: 120 Min
Die Wechselwirkung zwischen Zustand und Blutentnahme für die Zeit bis zum Erreichen der höchsten Glukosekonzentrationen (Minuten)
120 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3085-4215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Zeitschrift im Open Access im Research Data Archive (RDA) der University of Bath verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dauerhaft verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselstörung

Klinische Studien zur Essen

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