スムージーと血糖値
2024年3月20日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath
フルーツスムージーの摂取に対する血糖値の反応を調べる
フルーツスムージーに対する血糖反応は、食品マトリックス（加工の程度や物理的構造など）、摂取率、摂取量、繊維含有量に依存する可能性があります。
さらに、サンプリング方法によって推論が変わる可能性があります。
このプロジェクトの目的は、これらの要因が市販のフルーツスムージーに対する血糖反応にどのような影響を与えるかを特徴付けることです。
参加者は、連続血糖モニターと並行して指刺毛細管採血を行うランダム化クロスオーバー設計で、7 種類の異なるテストドリンクを摂取します。
試験飲料には、グルコース基準（CONTROL）、炭水化物がCONTROLと一致する市販製品（PRODUCT）、果物全体として摂取される同等の炭水化物（WHOLE）、ブレンドされた果物として摂取される同等の炭水化物（WHOLE）、摂取される市販製品と同等の炭水化物が含まれます。ゆっくりと（SLOW）、食物繊維を追加して摂取する市販製品と同等の炭水化物（FIBRE）、および通常購入される用量で摂取する市販製品（DOSE）。
これらのデータは、食品マトリックスとさまざまな摂取パターンがフルーツスムージーに対する血糖反応をどのように変えることができるか、また測定方法が解釈をどのように変える可能性があるかについての洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Javier T Gonzalez, PhD
- 電話番号：5518 0122538
- メール：j.t.gonzalez@bath.ac.uk
研究場所
-
-
-
Bath、イギリス、BA2 7AY
- 募集
- Department for Health, University of Bath
-
コンタクト：
- Javier T Gonzalez, PhD
- 電話番号：5125 +44 (0) 1225 38
- メール：j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 18～65歳
- BMI 18-30 kg/m2
除外基準:
- あらゆる形態の糖尿病の診断
- 研究手順のいずれかに対する不耐症またはアレルギー（例： フルクトース/イヌリン不耐症)
- フルクトース吸収不良
- フルクトース代謝の先天異常 (例: フルクトキナーゼ欠損症、アルドラーゼB欠損症、フルクトース-1,6-ビスホスファターゼ欠損症）
- 妊娠中または授乳中
- 研究にバイアスをもたらす可能性のあるあらゆる条件（例: 心血管疾患を含む脂質疾患の診断、またはスタチンやナイアシンなどの脂質またはグルコース代謝を変化させる治療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
ブドウ糖 50 g (水分補給を考慮したブドウ糖粉末 55 g) と水 417 mL
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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実験的：製品
市販の「マンゴー＆パッションフルーツ」フルーツスムージー 417mLで糖質50g
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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実験的：全体
リンゴ (51%)、マンゴー (16%)、バナナ (16%)、オレンジ (12%)、パッションフルーツ (3%)、ピーチ (2%)、ライム (0.4%、レシピは製品に一致) 果物を丸ごと食べる必要に応じて水を加えて体積を合わせます。
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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実験的：ブレンド
リンゴ (51%)、マンゴー (16%)、バナナ (16%)、オレンジ (12%)、パッションフルーツ (3%)、ピーチ (2%)、ライム (0.4%、レシピは製品に一致) ブレンド フルーツとして摂取必要に応じて水を加えて体積を合わせます。
|
果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
|
|
実験的：遅い
市販の「マンゴーとパッションフルーツ」フルーツスムージー 417 mL で、炭水化物 50 g を 25 ～ 35 分かけてゆっくりと摂取できます。
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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実験的：ファイバ
市販の「マンゴーとパッションフルーツ」フルーツスムージー 417 mL には、炭水化物 50 g とイヌリン 6 g が含まれています。
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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実験的：用量
市販の「マンゴーとパッションフルーツ」フルーツスムージー 250 mL で炭水化物 30 g が摂取できます。
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果物を丸ごと、または市販または自家製スムージーとして摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キャピラリーを使用した製品と CGM の血糖指数
時間枠：120分
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毛細管血液サンプルと連続血糖モニターにおける血糖指数の差 [対照に対する製品の 2 時間の増分曲線下面積 (mmol/L-1x120 分) をパーセンテージで表したもの]。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細管と CGM を使用したすべての条件の血糖指数
時間枠：120分
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毛細管血液サンプルと比較における血糖指数の差 [コントロールに対する他のすべての条件 (全体、混合、低速、繊維、用量) の 2 時間の曲線下面積 (mmol/L-1x120 分) をパーセンテージで表したもの]継続的な血糖値モニター。
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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条件とサンプリングの相互作用
時間枠：120分
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すべての条件の曲線下の 2 時間増分面積に対する、条件別血液サンプリング (毛細管 vs 連続グルコース モニター) の相互作用の影響。
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120分
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毛細管サンプル中の生成物のGI
時間枠：120分
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毛細管血糖を使用した、CONTROL と比較した 2 時間の増分曲線下面積の条件間の比較。
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120分
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連続血糖値モニターにおける製品の GI
時間枠：120分
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連続血糖モニターを使用した、CONTROL に対する 2 時間の増分曲線下面積の条件間の比較。
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120分
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ピークグルコースキャピラリー vs CGM
時間枠：120分
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食後のピークグルコース濃度（mmol/L）に対する血液サンプリングの条件による相互作用
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120分
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グルコース毛細管のピークまでの時間 vs CGM
時間枠：120分
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グルコース濃度がピークに達するまでの時間 (分) についての、血液サンプリングによる条件の相互作用
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3085-4215
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、査読済みジャーナルに掲載された時点で、バース大学研究データ アーカイブ (RDA) でオープン アクセスできるようになります。
IPD 共有時間枠
これらは、発行時点で永久に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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