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Batidos y azúcar en la sangre

20 de marzo de 2024 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Examinar la respuesta del azúcar en sangre al consumo de batidos de frutas

Las respuestas glucémicas a los batidos de frutas pueden depender de la matriz del alimento (p. ej., grado de procesamiento y estructura física), la tasa de ingestión, la dosis ingerida y el contenido de fibra. Además, el método de muestreo podría alterar las inferencias. El objetivo de este proyecto es caracterizar cómo estos factores afectan la respuesta glucémica a un batido de frutas disponible comercialmente. Los participantes ingerirán 7 bebidas de prueba diferentes en un diseño cruzado aleatorio con muestreo de sangre capilar por punción digital junto con monitores continuos de glucosa. Las bebidas de prueba incluirán una referencia de glucosa (CONTROL), el producto comercial con carbohidratos equivalentes al CONTROL (PRODUCTO), carbohidratos equivalentes ingeridos como frutas enteras (ENTER), carbohidratos equivalentes ingeridos como frutas licuadas (ENTER), carbohidratos equivalentes como el producto comercial ingerido. lentamente (LENTO), carbohidrato equivalente al producto comercial ingerido con fibra adicional (FIBRA), y el producto comercial ingerido en una dosis típicamente comprada (DOSIS). Estos datos proporcionarán información sobre cómo la matriz alimentaria y los diferentes patrones de ingesta pueden alterar la respuesta glucémica a un batido de frutas, y cómo el método de medición puede alterar las interpretaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Reclutamiento
        • Department for Health, University of Bath
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-65 años
  • Índice de masa corporal 18-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquier forma de diabetes.
  • intolerancias o alergias a cualquiera de los procedimientos del estudio (p. ej. intolerancia a la fructosa/inulina)
  • Malabsorción de fructosa
  • Errores congénitos del metabolismo de la fructosa (p. ej. deficiencia de fructoquinasa, deficiencia de aldolasa B, deficiencia de fructosa-1,6-bisfosfatasa)
  • embarazada o lactante
  • cualquier condición que pueda introducir sesgos en el estudio (p. ej. diagnósticos de trastornos lipídicos, incluidas enfermedades cardiovasculares, o terapias que alteran el metabolismo de los lípidos o la glucosa, como las estatinas o la niacina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
50 g de glucosa (55 g de dextrosa en polvo para la hidratación) más 417 ml de agua
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Producto
417 ml de batido de frutas "Mango y maracuyá" disponible comercialmente que aporta 50 g de carbohidratos
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Entero
Manzanas (51 %), mango (16 %), plátano (16 %), naranja (12 %), maracuyá (3 %), melocotón (2 %), lima (0,4 %; receta adaptada al PRODUCTO) consumidas como fruta entera con agua agregada según sea necesario para igualar el volumen.
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Mezcla
Manzanas (51 %), mango (16 %), plátano (16 %), naranja (12 %), maracuyá (3 %), melocotón (2 %), lima (0,4 %; receta coincidente con el PRODUCTO) consumidas como fruta mezclada con agua agregada según sea necesario para igualar el volumen.
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Lento
417 ml de batido de frutas "Mango y Maracuyá" disponible comercialmente que proporcionan 50 g de carbohidratos que se ingieren lentamente durante 25 a 35 minutos.
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Fibra
417 mL de batido de frutas "Mango y Maracuyá" disponible comercialmente que aporta 50 g de carbohidratos con 6 g de inulina añadida.
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.
Experimental: Dosis
250 mL de batido de frutas “Mango y Maracuyá” disponible en el mercado que aporta 30 g de carbohidratos.
Otro: Alimento
Fruta ingerida entera o disponible comercialmente o batidos caseros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico del producto con capilar vs CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
La diferencia en el índice glucémico [área incremental de 2 horas bajo la curva (mmol/L-1x120 min) para el PRODUCTO en relación con el CONTROL expresado como porcentaje] en muestras de sangre capilar versus monitores continuos de glucosa.
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico de todas las condiciones con capilar vs CGM
Periodo de tiempo: 120 minutos
La diferencia en el índice glucémico [área incremental de 2 horas bajo la curva (mmol/L-1x120 min) para todas las demás condiciones (COMPLETA, MEZCLA, LENTA, FIBRA, DOSIS) en relación con el CONTROL expresado como porcentaje] en muestras de sangre capilar versus Monitores continuos de glucosa.
120 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción condición por muestreo
Periodo de tiempo: 120 minutos
El efecto de la interacción condición por muestreo de sangre (monitor de glucosa capilar versus continuo) para el área incremental de 2 horas bajo la curva para todas las condiciones.
120 minutos
IG de productos en muestras capilares.
Periodo de tiempo: 120 minutos
Comparaciones entre condiciones para el área incremental de 2 horas bajo la curva en relación con el CONTROL utilizando glucosa en sangre capilar.
120 minutos
IG de productos en monitores continuos de glucosa.
Periodo de tiempo: 120 minutos
Comparaciones entre condiciones para el área incremental de 2 horas bajo la curva en relación con CONTROL utilizando monitores continuos de glucosa.
120 minutos
Capilar de glucosa máxima frente a MCG
Periodo de tiempo: 120 minutos
La interacción condición por muestreo de sangre para las concentraciones máximas de glucosa posprandial (mmol/L)
120 minutos
Tiempo para alcanzar el pico de glucosa capilar frente a MCG
Periodo de tiempo: 120 minutos
La interacción condición por muestreo de sangre para el tiempo hasta las concentraciones máximas de glucosa (min)
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Bath

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3085-4215

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles en acceso abierto en el Archivo de datos de investigación (RDA) de la Universidad de Bath en el momento de su publicación en una revista revisada por pares.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estos estarán disponibles de forma permanente en el momento de su publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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