Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Turmixok és vércukrok

2024. március 20. frissítette: Javier Gonzalez, University of Bath

A gyümölcsturmix-fogyasztásra adott vércukorszintre adott válasz vizsgálata

A gyümölcsturmixokra adott glikémiás válaszok függhetnek az élelmiszer-mátrixtól (például a feldolgozás fokától és a fizikai szerkezettől), a lenyelési sebességtől, a bevitt adagtól és a rosttartalomtól. Ezenkívül a mintavételi módszer megváltoztathatja a következtetéseket. A projekt célja annak jellemzése, hogy ezek a tényezők hogyan befolyásolják a kereskedelemben kapható gyümölcsturmix glikémiás reakcióját. A résztvevők 7 különböző tesztitalot fogyasztanak randomizált, keresztezett elrendezésben, ujjbegyű kapilláris vérmintával, folyamatos glükózmonitorok mellett. A tesztitalok tartalmazni fognak egy glükózreferenciát (CONTROL), a kereskedelmi termék, amely szénhidrátként megfelel a CONTROL-nak (PRODUCT), egyenértékű szénhidrátot egész gyümölcsként fogyasztva (EGÉSZ), egyenértékű szénhidrátot kevert gyümölcsként (EGÉSZ), egyenértékű szénhidrátot, mint a kereskedelmi termék. lassan (LASSÚ), egyenértékű szénhidrátot, mint a kereskedelmi termék, amelyet további rostokkal fogyasztanak el (FIBRE), és a kereskedelmi termék, amelyet jellemzően vásárolt adagban fogyasztanak el (DOSE). Ezek az adatok betekintést nyújtanak abba, hogy az élelmiszer-mátrix és a különböző fogyasztási minták hogyan változtathatják meg a gyümölcsturmix glikémiás reakcióját, és hogyan változtathatja meg a mérési módszer az értelmezéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
        • Toborzás
        • Department for Health, University of Bath
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-65 év
  • Testtömegindex 18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • a cukorbetegség bármely formájának diagnosztizálása
  • bármely vizsgálati eljárással szembeni intolerancia vagy allergia (pl. fruktóz/inulin intolerancia)
  • Fruktóz felszívódási zavar
  • A fruktóz anyagcsere veleszületett hibái (pl. fruktokináz-hiány, aldoláz-B-hiány, fruktóz-1,6-biszfoszfatáz-hiány)
  • terhes vagy szoptató
  • minden olyan körülmény, amely torzíthatja a vizsgálatot (pl. lipid rendellenességek diagnosztizálására, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, vagy olyan terápiákat, amelyek megváltoztatják a lipid- vagy glükóz-anyagcserét, például sztatinok vagy niacin).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
50 g glükóz (55 g dextróz por a hidratálásért) plusz 417 ml víz
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Termék
417 ml kereskedelmi forgalomban kapható "Mango & Passion fruit" gyümölcsturmix, amely 50 g szénhidrátot tartalmaz
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Egész
Alma (51%), mangó (16%), banán (16%), narancs (12%), maracuja (3%), őszibarack (2%), lime (0,4%; a TERMÉKhez illesztett recept) egész gyümölcsként fogyasztva szükség szerint hozzáadott vízzel a térfogathoz.
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Keverék
Kevert gyümölcsként fogyasztva alma (51%), mangó (16%), banán (16%), narancs (12%), maracuja (3%), őszibarack (2%), lime (0,4%; a TERMÉKhez illesztett recept) szükség szerint hozzáadott vízzel a térfogathoz.
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Lassú
417 ml kereskedelmi forgalomban kapható "Mango and Passionfruit" gyümölcsturmix, amely 50 g szénhidrátot tartalmaz lassan, 25-35 perc alatt.
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Rost
417 ml kereskedelmi forgalomban kapható "Mango and Passionfruit" gyümölcsturmix, amely 50 g szénhidrátot tartalmaz 6 g hozzáadott inulinnal.
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva
Kísérleti: Dózis
250 ml kereskedelmi forgalomban kapható "Mango and Passionfruit" gyümölcsturmix, amely 30 g szénhidrátot tartalmaz.
Egyéb: Étel
Gyümölcs egész formában vagy kereskedelmi forgalomban kapható, vagy házi készítésű turmixként fogyasztva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termék glikémiás indexe kapillárissal vs CGM
Időkeret: 120 perc
A glikémiás index különbsége [2 órás növekmény görbe alatti terület (mmol/L-1x120 perc) a TERMÉK-hez viszonyítva a KONTROLL-hoz, százalékban kifejezve] a kapilláris vérmintákban a folyamatos glükózmonitorokhoz képest.
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden állapot glikémiás indexe kapilláris vs CGM
Időkeret: 120 perc
A glikémiás index különbsége [2 órás növekményes terület a görbe alatt (mmol/L-1x120 perc) minden egyéb körülményre (EGÉSZ, KEVERÉK, LASSÚ, SZÁL, DÓZIS) a KONTROLL-hoz viszonyítva százalékban kifejezve] a kapilláris vérmintákban folyamatos glükóz monitorok.
120 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltételenkénti kölcsönhatás
Időkeret: 120 perc
A kondíciónkénti vérmintavétel (kapilláris vs. folyamatos glükózmonitor) interakció hatása a görbe alatti 2 órás növekményes területre minden körülmény esetén.
120 perc
A kapilláris mintákban lévő termékek GI
Időkeret: 120 perc
A görbe alatti 2 órás növekményes terület feltételeinek összehasonlítása a kapilláris vércukorszintet használó CONTROL-hoz viszonyítva.
120 perc
Folyamatos glükózmonitorokban lévő termékek GI-je
Időkeret: 120 perc
A görbe alatti 2 órás növekményes terület feltételeinek összehasonlítása a CONTROL-hoz viszonyítva folyamatos glükózmonitorok alkalmazásával.
120 perc
Csúcs glükóz kapilláris vs CGM
Időkeret: 120 perc
Az étkezés utáni glükóz csúcskoncentráció (mmol/L) állapotonkénti vérmintavételi kölcsönhatása
120 perc
A glükóz kapilláris csúcs elérésének ideje vs. CGM
Időkeret: 120 perc
A glükóz csúcskoncentrációig eltelt idő (perc) állapotonkénti kölcsönhatása
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3085-4215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok nyílt hozzáférésűek lesznek a University of Bath Research Data Archive-ban (RDA) egy lektorált folyóiratban való közzététel időpontjában.

IPD megosztási időkeret

Ezek a megjelenés helyén véglegesen elérhetőek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcserezavar

Klinikai vizsgálatok a Étel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel