Smoothies en bloedsuikers
12 september 2024 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath
Onderzoek naar de reactie van de bloedsuikerspiegel op de consumptie van fruit-smoothies
De glycemische reacties op fruitsmoothies kunnen afhangen van de voedselmatrix (bijvoorbeeld de mate van verwerking en de fysieke structuur), de innamesnelheid, de ingenomen dosis en het vezelgehalte.
Bovendien kan de wijze van bemonstering de gevolgtrekkingen veranderen.
Het doel van dit project is om te karakteriseren hoe deze factoren de glycemische respons op een commercieel verkrijgbare fruitsmoothie beïnvloeden.
Deelnemers nemen 7 verschillende testdrankjes in een gerandomiseerd, cross-over ontwerp met capillaire bloedafname via een vingerprik en continue glucosemeters.
Testdranken bevatten een glucosereferentie (CONTROL), het commerciële product dat qua koolhydraten overeenkomt met CONTROL (PRODUCT), equivalente koolhydraten ingenomen als hele vruchten (WHOLE), equivalente koolhydraten ingenomen als gemengd fruit (WHOLE), equivalente koolhydraten als het commerciële product ingenomen langzaam (SLOW), gelijkwaardig koolhydraat als het commerciële product ingenomen met extra vezels (FIBRE), en het commerciële product ingenomen in een doorgaans gekochte dosis (DOSE).
Deze gegevens zullen inzicht verschaffen in hoe de voedselmatrix en verschillende innamepatronen de glycemische respons op een fruitsmoothie kunnen veranderen, en hoe de meetmethode interpretaties kan veranderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65 jaar
- Body mass index 18-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van elke vorm van diabetes
- intoleranties of allergieën voor een van de onderzoeksprocedures (bijv. fructose/inuline-intolerantie)
- Malabsorptie van fructose
- Aangeboren fouten in het fructosemetabolisme (bijv. fructokinasedeficiëntie, aldolase B-deficiëntie, fructose-1,6-bisfosfatasedeficiëntie)
- zwanger of borstvoeding gevend
- elke omstandigheid die vertekening in het onderzoek zou kunnen veroorzaken (bijv. diagnoses van lipidenstoornissen, waaronder hart- en vaatziekten, of therapieën die het lipiden- of glucosemetabolisme veranderen, zoals statines of niacine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
50 g glucose (55 g dextrosepoeder, verantwoordelijk voor hydratatie) plus 417 ml water
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Product
417 ml in de handel verkrijgbare fruitsmoothie "Mango & Passievrucht" met 50 g koolhydraten
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Geheel
Appels (51%), mango (16%), banaan (16%), sinaasappel (12%), passievrucht (3%), perzik (2%), limoen (0,4%; recept afgestemd op PRODUCT) gegeten als heel fruit met indien nodig water toegevoegd om het volume aan te passen.
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Mengen
Appels (51%), Mango (16%), Banaan (16%), Sinaasappel (12%), Passievrucht (3%), Perzik (2%), Limoen (0,4%; recept afgestemd op PRODUCT) gegeten als gemengd fruit met indien nodig water toegevoegd om het volume aan te passen.
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Langzaam
417 ml in de handel verkrijgbare fruitsmoothie "Mango en Passievrucht" met 50 g koolhydraten, langzaam ingenomen gedurende 25-35 minuten.
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Vezel
417 ml in de handel verkrijgbare fruitsmoothie "Mango en Passievrucht" met 50 g koolhydraten en 6 g toegevoegde inuline.
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
|
Experimenteel: Dosis
250 ml in de handel verkrijgbare fruitsmoothie "Mango en Passievrucht" met 30 g koolhydraten.
|
Fruit dat in zijn geheel wordt geconsumeerd of als in de handel verkrijgbare smoothies of als zelfgemaakte smoothies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van product met capillair versus CGM
Tijdsspanne: 120 min
|
Het verschil in glycemische index [2 uur durende oppervlakte onder de curve (mmol/l-1x120 min) voor PRODUCT ten opzichte van CONTROL, uitgedrukt als een percentage] in capillaire bloedmonsters versus continue glucosemonitors.
|
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van alle aandoeningen met capillair versus CGM
Tijdsspanne: 120 min
|
Het verschil in glycemische index [2 uur durende oppervlakte onder de curve (mmol/l-1x120 min) voor alle andere omstandigheden (WHOLE, BLEND, SLOW, FIBRE, DOSE) ten opzichte van CONTROL, uitgedrukt als een percentage] in capillaire bloedmonsters versus continue glucosemeters.
|
120 min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conditie-voor-bemonstering-interactie
Tijdsspanne: 120 min
|
Het effect van de interactie tussen bloedmonsters per toestand (capillaire vs. continue glucosemonitor) voor het 2 uur durende extra gebied onder de curve voor alle omstandigheden.
|
120 min
|
|
GI van producten in capillaire monsters
Tijdsspanne: 120 min
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden voor het 2 uur durende extra gebied onder de curve ten opzichte van CONTROL met behulp van capillaire bloedglucose.
|
120 min
|
|
GI van producten in continue glucosemeters
Tijdsspanne: 120 min
|
Vergelijkingen tussen omstandigheden voor het 2 uur durende toenemende gebied onder de curve ten opzichte van CONTROL met behulp van continue glucosemonitors.
|
120 min
|
|
Piekglucosecapillair versus CGM
Tijdsspanne: 120 min
|
De conditie-door-bloedafname-interactie voor de postprandiale piekglucoseconcentraties (mmol/l)
|
120 min
|
|
Tijd tot piek van glucosecapillair versus CGM
Tijdsspanne: 120 min
|
De conditie-door-bloedafname-interactie voor de tijd tot piekglucoseconcentraties (min)
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3085-4215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen open access beschikbaar worden gesteld op het Research Data Archive (RDA) van de Universiteit van Bath op het moment van publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
Deze zullen permanent beschikbaar zijn op het moment van publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .