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스무디와 혈당

2024년 3월 20일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath

과일 스무디 섭취에 대한 혈당 반응 조사

과일 스무디에 대한 혈당 반응은 식품 매트릭스(예: 가공 정도 및 물리적 구조), 섭취율, 섭취량 및 섬유질 함량에 따라 달라질 수 있습니다. 게다가 샘플링 방법에 따라 추론이 바뀔 수도 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 이러한 요인이 상업적으로 이용 가능한 과일 스무디에 대한 혈당 반응에 어떤 영향을 미치는지 특성화하는 것입니다. 참가자는 연속 혈당 모니터와 함께 손가락 채혈 모세관 혈액 샘플링을 통해 무작위 교차 설계로 7가지의 서로 다른 테스트 음료를 섭취하게 됩니다. 테스트 음료에는 포도당 기준(Control), 탄수화물과 대조되는 시판 제품(PRODUCT), 전체 과일로 섭취된 등가 탄수화물(WHOLE), 혼합 과일로 섭취된 등가 탄수화물(WHOLE), 섭취된 시판 제품과 등가 탄수화물이 포함됩니다. 천천히(SLOW), 추가 섬유질과 함께 섭취되는 상용 제품과 동등한 탄수화물(FIBRE), 일반적으로 구매한 용량으로 섭취되는 상용 제품(DOSE). 이러한 데이터는 식품 매트릭스와 다양한 섭취 패턴이 과일 스무디에 대한 혈당 반응을 어떻게 바꿀 수 있는지, 그리고 측정 방법이 해석을 어떻게 바꿀 수 있는지에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Bath, 영국, BA2 7AY
        • 모병
        • Department for Health, University of Bath
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~65세
  • 체질량 지수 18-30kg/m2

제외 기준:

  • 모든 형태의 당뇨병 진단
  • 연구 절차에 대한 불내증 또는 알레르기(예: 과당/이눌린 불내증)
  • 과당 흡수 장애
  • 과당 대사의 선천적 오류(예: 프럭토키나제 결핍, 알돌라제 B 결핍, 과당-1,6-비스포스파타제 결핍)
  • 임신 또는 수유 중
  • 연구에 편향을 가져올 수 있는 모든 조건(예: 심혈관 질환을 포함한 지질 장애 진단 또는 스타틴이나 니아신과 같이 지질이나 포도당 대사를 변경하는 치료법).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
포도당 50g(수분 공급을 위한 포도당 분말 55g) + 물 417mL
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 제품
50g의 탄수화물을 제공하는 시중에서 판매되는 "망고 & 패션프루트" 과일 스무디 417mL
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 전체
사과(51%), 망고(16%), 바나나(16%), 오렌지(12%), 패션푸르트(3%), 복숭아(2%), 라임(0.4%; PRODUCT에 맞는 레시피) 전체 과일로 섭취 필요에 따라 물을 첨가하여 양을 일치시킵니다.
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 혼합하다
사과(51%), 망고(16%), 바나나(16%), 오렌지(12%), 패션푸르트(3%), 복숭아(2%), 라임(0.4%; PRODUCT에 맞는 레시피) 혼합 과일로 섭취 필요에 따라 물을 첨가하여 양을 일치시킵니다.
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 느린
417mL의 시판되는 "망고 및 패션푸르트" 과일 스무디는 25~35분에 걸쳐 천천히 섭취하면 50g의 탄수화물을 제공합니다.
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 섬유
6g의 이눌린과 50g의 탄수화물을 제공하는 시판되는 "망고 및 패션푸르트" 과일 스무디 417mL.
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일
실험적: 정량
30g의 탄수화물을 제공하는 시중에서 판매되는 "망고 및 패션푸르트" 과일 스무디 250mL.
다른: 음식
전체 형태로 섭취하거나 시중에서 판매하는 과일 또는 집에서 만든 스무디로 섭취하는 과일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관이 있는 제품의 혈당 지수와 CGM 비교
기간: 120분
모세혈관 혈액 샘플과 연속 혈당 모니터에서 혈당 지수의 차이[백분율로 표현된 대조군 대비 PRODUCT에 대한 곡선 아래의 2시간 증분 면적(mmol/L-1x120분)]입니다.
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관과 CGM을 포함한 모든 조건의 혈당 지수
기간: 120분
모세혈 샘플 대 모세혈액 샘플에서 백분율로 표현된 대조군과 비교하여 다른 모든 조건(WHOLE, BLEND, SLOW, FIBRE, DOSE)에 대한 혈당 지수[2시간 증분 곡선 아래 면적(mmol/L-1x120분)]의 차이 연속 혈당 모니터.
120분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건별 샘플링 상호 작용
기간: 120분
모든 조건에 대해 곡선 아래 2시간 증분 영역에 대한 조건별 혈액 샘플링(모세혈관 대 연속 혈당 모니터) 상호 작용의 효과.
120분
모세관 샘플 내 제품의 GI
기간: 120분
모세혈관 혈당을 사용하는 CONTROL과 비교하여 곡선 아래 2시간 증분 면적에 대한 조건 간 비교.
120분
연속 혈당 모니터 제품의 GI
기간: 120분
연속 혈당 모니터를 사용한 CONTROL과 비교하여 곡선 아래 2시간 증분 영역에 대한 조건 간 비교.
120분
최고 포도당 모세관 대 CGM
기간: 120분
식후 최고 포도당 농도(mmol/L)에 대한 상태별 혈액 샘플링 상호작용
120분
포도당 모세혈관이 최고조에 도달하는 시간 대 CGM
기간: 120분
최고 포도당 농도에 도달하는 시간(분)에 대한 조건별 혈액 샘플링 상호 작용
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3085-4215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 동료 검토 저널에 출판되는 시점에 Bath 대학교 연구 데이터 아카이브(RDA)에서 공개적으로 액세스할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

이는 출판 시점에 영구적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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