Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смузи и уровень сахара в крови

20 марта 2024 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath

Исследование реакции уровня сахара в крови на употребление фруктовых смузи

Гликемическая реакция на фруктовые смузи может зависеть от пищевой матрицы (например, степени обработки и физической структуры), скорости приема, принятой дозы и содержания клетчатки. Кроме того, метод выборки может изменить выводы. Цель этого проекта — охарактеризовать, как эти факторы влияют на гликемическую реакцию на коммерчески доступный фруктовый смузи. Участники будут употреблять 7 различных тестовых напитков в рандомизированной перекрестной схеме с забором капиллярной крови из пальца и непрерывным мониторированием уровня глюкозы. Тестовые напитки будут включать эталон глюкозы (КОНТРОЛЬ), коммерческий продукт, соответствующий углеводам для КОНТРОЛЯ (ПРОДУКТ), эквивалент углеводов, потребляемых в виде цельных фруктов (ЦЕЛЫЙ), эквивалент углеводов, потребляемых в виде смешанных фруктов (ЦЕЛЫЙ), эквивалент углеводов, потребляемых в виде коммерческого продукта. медленно (МЕДЛЕННО), эквивалент углеводов, как в коммерческом продукте, потребляемом с дополнительной клетчаткой (ВОЛОКНА), и в коммерческом продукте, потребляемом в обычно покупаемой дозе (ДОЗА). Эти данные дадут представление о том, как пищевая матрица и различные схемы приема могут изменить гликемическую реакцию на фруктовый смузи и как метод измерения может изменить интерпретацию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Javier T Gonzalez, PhD
  • Номер телефона: 5518 0122538
  • Электронная почта: j.t.gonzalez@bath.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-65 лет
  • Индекс массы тела 18-30 кг/м2.

Критерий исключения:

  • диагностика любой формы сахарного диабета
  • непереносимость или аллергия на любую из процедур исследования (например, непереносимость фруктозы/инулина)
  • Мальабсорбция фруктозы
  • Врожденные нарушения метаболизма фруктозы (например, дефицит фруктокиназы, дефицит альдолазы B, дефицит фруктозо-1,6-бисфосфатазы)
  • беременные или кормящие
  • любое условие, которое может внести систематическую ошибку в исследование (например, диагнозы нарушений липидного обмена, включая сердечно-сосудистые заболевания, или методы лечения, изменяющие метаболизм липидов или глюкозы, такие как статины или ниацин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
50 г глюкозы (55 г порошка декстрозы с учетом гидратации) плюс 417 мл воды
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Продукт
417 мл имеющегося в продаже фруктового смузи «Манго и маракуйя», содержащего 50 г углеводов.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Весь
Яблоки (51%), манго (16%), бананы (16%), апельсины (12%), маракуйя (3%), персики (2%), лайм (0,4%; рецепт соответствует ПРОДУКТУ) едят целиком. с добавлением воды по мере необходимости для достижения необходимого объема.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Смешивать
Яблоки (51%), манго (16%), бананы (16%), апельсин (12%), маракуйя (3%), персик (2%), лайм (0,4%; рецепт соответствует ПРОДУКТУ) едят как фруктовую смесь. с добавлением воды по мере необходимости для достижения необходимого объема.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Медленный
417 мл имеющегося в продаже фруктового смузи «Манго и маракуйя», содержащего 50 г углеводов, усваиваются медленно в течение 25–35 минут.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Волокно
417 мл имеющегося в продаже фруктового смузи «Манго и маракуйя», содержащего 50 г углеводов и 6 г добавленного инулина.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.
Экспериментальный: Доза
250 мл имеющегося в продаже фруктового смузи «Манго и маракуйя», содержащего 30 г углеводов.
Другой: Еда
Фрукты, употребляемые в цельном виде, либо в виде коммерчески доступных, либо в виде смузи, приготовленных в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический индекс продукта с капиллярами по сравнению с CGM
Временное ограничение: 120 мин.
Разница в гликемическом индексе (2-часовая приростная площадь под кривой (ммоль/л-1x120 мин) для ПРОДУКТА относительно КОНТРОЛЯ, выраженная в процентах) в образцах капиллярной крови по сравнению с приборами непрерывного измерения уровня глюкозы.
120 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический индекс всех состояний с капиллярами по сравнению с CGM
Временное ограничение: 120 мин.
Разница в гликемическом индексе [2-часовая приростная площадь под кривой (ммоль/л-1x120 мин) для всех других условий (ЦЕЛОЕ, СМЕШИВАНИЕ, МЕДЛЕННОЕ, волокно, ДОЗА) относительно КОНТРОЛЯ, выраженная в процентах] в образцах капиллярной крови по сравнению с непрерывные мониторы глюкозы.
120 мин.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие условий при выборке
Временное ограничение: 120 мин.
Эффект взаимодействия проб крови в зависимости от состояния (капиллярный или непрерывный монитор уровня глюкозы) для 2-часовой приростной площади под кривой для всех состояний.
120 мин.
ГИ продуктов в капиллярных пробах
Временное ограничение: 120 мин.
Сравнение условий для 2-часовой дополнительной площади под кривой относительно КОНТРОЛЯ с использованием уровня глюкозы в капиллярной крови.
120 мин.
ГИ продуктов в непрерывных мониторах глюкозы
Временное ограничение: 120 мин.
Сравнение условий для 2-часовой дополнительной площади под кривой относительно КОНТРОЛЯ с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
120 мин.
Пиковая капиллярная глюкоза по сравнению с CGM
Временное ограничение: 120 мин.
Взаимосвязь между состоянием и отбором проб крови для определения пиковых концентраций глюкозы после приема пищи (ммоль/л)
120 мин.
Время достижения пика глюкозы в капиллярах по сравнению с CGM
Временное ограничение: 120 мин.
Взаимодействие между состоянием и отбором проб крови для определения времени достижения пиковых концентраций глюкозы (мин)
120 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bath

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3085-4215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны в открытом доступе в Архиве исследовательских данных Университета Бата (RDA) в момент публикации в рецензируемом журнале.

Сроки обмена IPD

Они станут доступны в момент публикации навсегда.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Еда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться