Smoothies og blodsukker
12. september 2024 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath
Undersøker blodsukkerresponsen på fruktsmoothieforbruk
Glykemisk respons på fruktsmoothies kan avhenge av matrisen (f.eks. bearbeidingsgrad og fysisk struktur), inntakshastighet, inntatt dose og fiberinnhold.
Videre kan metoden for prøvetaking endre slutninger.
Målet med dette prosjektet er å karakterisere hvordan disse faktorene påvirker den glykemiske responsen på en kommersielt tilgjengelig fruktsmoothie.
Deltakerne vil innta 7 forskjellige testdrikker i et randomisert, crossover-design med fingerstikk-kapillærblodprøver sammen med kontinuerlige glukosemonitorer.
Testdrikker vil inkludere en glukosereferanse (KONTROLL), det kommersielle produktet matchet for karbohydrat til KONTROLL (PRODUKT), ekvivalent karbohydrat inntatt som hel frukt (HELE), ekvivalent karbohydrat inntatt som blandet frukt (HELE), tilsvarende karbohydrat som det kommersielle produktet inntatt sakte (SLOW), tilsvarende karbohydrat som det kommersielle produktet inntatt med ekstra fiber (FIBRE), og det kommersielle produktet inntatt i en dose som vanligvis kjøpes (DOSE).
Disse dataene vil gi innsikt i hvordan matrisen og ulike inntaksmønstre kan endre den glykemiske responsen på en fruktsmoothie, og hvordan målemetoden kan endre tolkninger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Kroppsmasseindeks 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av enhver form for diabetes
- intoleranser eller allergier mot noen av studieprosedyrene (f.eks. fruktose/inulinintoleranse)
- Fruktose malabsorpsjon
- Medfødte feil i fruktosemetabolismen (f. fruktokinase-mangel, aldolase B-mangel, fruktose-1,6-bisfosfatase-mangel)
- gravid eller ammende
- enhver tilstand som kan introdusere skjevhet til studien (f.eks. diagnoser av lipidforstyrrelser, inkludert kardiovaskulær sykdom, eller terapier som endrer lipid- eller glukosemetabolismen, som statiner eller niacin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
50 g glukose (55 g dekstrosepulver som står for hydrering) pluss 417 ml vann
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Produkt
417 ml kommersielt tilgjengelig "Mango & Passion fruit" fruktsmoothie som gir 50 g karbohydrat
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Hel
Epler (51 %), mango (16 %), banan (16 %), appelsin (12 %), pasjonsfrukt (3 %), fersken (2 %), lime (0,4 %; oppskrift tilpasset PRODUKT) spist som hel frukt med tilsatt vann etter behov for å matche volumet.
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Blanding
Epler (51 %), mango (16 %), banan (16 %), appelsin (12 %), pasjonsfrukt (3 %), fersken (2 %), lime (0,4 %; oppskrift tilpasset PRODUKT) spist som blandet frukt med tilsatt vann etter behov for å matche volumet.
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Langsom
417 ml kommersielt tilgjengelig "Mango and Passionfruit" fruktsmoothie som gir 50 g karbohydrat inntatt sakte over 25-35 minutter.
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Fiber
417 ml kommersielt tilgjengelig "Mango and Passionfruit" fruktsmoothie som gir 50 g karbohydrat med 6 g tilsatt inulin.
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
|
Eksperimentell: Dose
250 ml kommersielt tilgjengelig "Mango and Passionfruit" fruktsmoothie som gir 30 g karbohydrat.
|
Frukt inntatt i hel form eller som enten kommersielt tilgjengelig, eller hjemmelagde smoothies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks for produkt med kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
|
Forskjellen i glykemisk indeks [2-timers inkrementelt areal under kurven (mmol/L-1x120 min) for PRODUKT i forhold til KONTROLL uttrykt i prosent] i kapillære blodprøver versus kontinuerlige glukosemonitorer.
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks for alle tilstander med kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
|
Forskjellen i glykemisk indeks [2-timers inkrementelt areal under kurven (mmol/L-1x120 min) for alle andre tilstander (HELE, BLANDING, SLOW, FIBRE, DOSE) i forhold til KONTROLL uttrykt i prosent] i kapillære blodprøver versus kontinuerlige glukosemålere.
|
120 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstand-for-prøve-interaksjon
Tidsramme: 120 min
|
Effekten av tilstand-for-blodprøvetaking (kapillær versus kontinuerlig glukosemonitor) interaksjon for det 2-timers inkrementelle området under kurven for alle tilstander.
|
120 min
|
|
GI av produkter i kapillærprøver
Tidsramme: 120 min
|
Sammenligninger mellom forholdene for det 2-timers inkrementelle arealet under kurven i forhold til KONTROLL ved bruk av kapillært blodsukker.
|
120 min
|
|
GI av produkter i kontinuerlige glukosemålere
Tidsramme: 120 min
|
Sammenligninger mellom forholdene for det 2-timers inkrementelle området under kurven i forhold til KONTROLL ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer.
|
120 min
|
|
Topp glukose kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
|
Tilstand-for-blodprøve-interaksjonen for postprandiale topp glukosekonsentrasjoner (mmol/L)
|
120 min
|
|
Tid til topp glukose kapillær vs CGM
Tidsramme: 120 min
|
Tilstand-for-blodprøve-interaksjonen for tiden til maksimale glukosekonsentrasjoner (min)
|
120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3085-4215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig med åpen tilgang på University of Bath Research Data Archive (RDA) ved publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Disse vil bli permanent tilgjengelige ved publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .