WN:n ja WF:n vaikutukset gastroskopian aikana (WF/WN_GCPY)
Lasivesiputouksen ja valkoisen kohinan vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin gastroskopian aikana
Tausta: Gastroskopia on endoskooppinen toimenpide, jonka avulla voidaan tutkia maha-suolikanavan yläosaa, mukaan lukien ruokatorvi, mahalaukku ja pohjukaissuoli. Toimenpide on potilaalle vaikea ja stressaava diagnoosi- ja hoitomenetelmä. Endoskopian aikana koetut ongelmat, kuten stressi, pelko ja kipu, aiheuttavat ahdistusta.
Tarkoitus: Tutkia lasin vesiputouksen ja valkoisen kohinan vaikutuksia kipuun, ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin gastroskopian aikana. Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka hakeutuivat Mardinin koulutus- ja tutkimussairaalaan, yleiskirurgian osastolle, endoskopiayksikköön ja joille oli määrätty gastroskopiaa varten. Otosta edustaa 156 potilasta, joiden gastroskopia on suunniteltu tiettyjen päivämäärien väliin ja jotka täyttävät otokseen pääsyn kriteerit. Tutkimuksen otosta laskettaessa suoritettiin tehoanalyysi ja todettiin tämän tutkimuksen vaikutuskooksi 1,16, 95 % tehoksi ja 0,05 % virhemarginaaliksi, että yhteensä 156 yksilöä kolmessa ryhmässä ja 52 yksilöllä jokainen ryhmä. Ennen gastroskopiaa tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 52 lasivesiputousryhmään, 52 valkoisen kohinan ryhmään ja 52 kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Gastroskopia on endoskooppinen toimenpide, jonka avulla voidaan tutkia maha-suolikanavan yläosaa, mukaan lukien ruokatorvi, mahalaukku ja pohjukaissuoli. Toimenpide on potilaalle vaikea ja stressaava diagnoosi- ja hoitomenetelmä. Endoskopian aikana koetut ongelmat, kuten stressi, pelko ja kipu, aiheuttavat ahdistusta.
Tarkoitus: Tutkia lasivesiputouksen ja valkoisen kohinan vaikutuksia kipuun, ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin gastroskopian aikana. Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka hakevat Mardinin koulutus- ja tutkimussairaalaan, yleiskirurgian osastolle, endoskopiayksikköön ja varata gastroskopiaan. Otosta edustaa 156 potilasta, joiden gastroskopia on suunniteltu tiettyjen päivämäärien väliin ja jotka täyttävät otokseen pääsyn kriteerit. Tutkimuksen otosta laskettaessa suoritetaan tehoanalyysi ja tämän tutkimuksen vaikutuskooksi 1,16, 95 % tehoksi ja 0,05 % virhemarginaaliksi havaitaan, että yhteensä 156 yksilöä kolmelle ryhmälle ja 52 yksilölle. jokaiselle ryhmälle. Ennen gastroskopiaa tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 52 lasivesiputousryhmään, 52 valkoisen kohinan ryhmään ja 52 kontrolliryhmään.
Endoskopiayksikköön kerätään tiedot arkipäivisin, kun toimenpide suoritetaan. Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät ensin potilastunnistuslomakkeen, joka sisältää potilaan demografiset tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan GENC, PhD
- Puhelinnumero: +0955319887307
- Sähköposti: hasangenc4721@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kirjallinen ja suullinen suostumus osallistua tutkimukseen,
- Tietoisuus (henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneisuus),
- Ensimmäistä kertaa gastroskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- ja viestintäongelmia
- sinulla on psykiatrisia ja kognitiivisia/mielenterveysongelmia, sairauksia (dementia jne.),
- Diagnosoitu näkö-, kuulo- ja/tai tasapainohäiriöt,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasinen vesiputous
Valmistelua lukuun ottamatta gastroskopia kestää noin 20 minuuttia, potilaita pyydetään keskittymään portatiiviseen lasivesiputoukseen toimenpiteen aikana.
|
Valmistelua lukuun ottamatta gastroskopia kestää noin 20 minuuttia, potilaita pyydetään keskittymään portatiiviseen lasivesiputoukseen toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Valkoista kohinaa
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpiteeseen, koska gastroskopia kestää noin 20 minuuttia, 20 minuutin valkoista kohinaa kuunnellaan puhelimella
|
Lukuun ottamatta potilaan valmistelua toimenpiteeseen, koska gastroskopia kestää noin 20 minuuttia, 20 minuutin valkoista kohinaa kuunnellaan puhelimella
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä lukuun ottamatta sairaalan rutiininomaisia gastroskopiatoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Potilaiden perustiedot täytetään 15 minuuttia ennen gastroskopiaa
|
Tämä lomake, jonka tutkija luo; Potilaan ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, krooninen sairaustila, aikaisempi leikkaus, valitukset sairaalaan saapumisesta, pitäisikö he nykyistä menetelmää, jos he tarvitsevat uudelleen gastroskopian, Se koostuu yhteensä 10 kysymystä.
|
Potilaiden perustiedot täytetään 15 minuuttia ennen gastroskopiaa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 50 minuutissa
|
Tätä Pricen (1983) kehittämää asteikkoa käytetään tutkimuksessa toleranssin, mukavuuden ja tyytyväisyyden tason määrittämiseen. Se on asteikko, jossa kahden pään välinen etäisyys mitataan 10 cm:n viivaimella, jonka toisessa päässä on minimiarvo 0 ja toisessa päässä maksimiarvo 10. Tässä asiayhteydessä; Potilaalle selitetään, että päätepisteitä on kaksi ja että hän voi vapaasti merkitä niiden väliin minkä tahansa paikan, joka sopii hänen kivunsa vakavuuden mukaan. "Ei mukavuutta, suvaitsevaisuutta ja tyytyväisyyttä" alun ja tämän potilaan merkitsemän pisteen välinen etäisyys mitataan ja tallennetaan senttimetreinä. On osoitettu, että VAS on kelvollinen työkalu psykologisten ja terveydellisten muuttujien, kuten kivun ja tyytyväisyyden mittaamiseen, jota käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa. |
Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 50 minuutissa
|
|
Tilan ja luonteen ahdistusasteikko (STAI)
Aikaikkuna: Muuta perustasosta Tila- ja piirre-ahdistusasteikko 50 minuutissa
|
Se on Spielbergerin et al. kehittämä itsearviointikyselylomake. ja se koostuu lyhyistä arvioinneista.
STAI sisältää 40 nelipisteistä Likert-tyyppistä tuotetta, jotka vaihtelevat "Ei mitään" - "Täysin".
STAI:n pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa vahvistivat Öner ja Le Compte.
STAI sisältää kaksi erillistä asteikkoa, State Anxiety Score (SAS) ja Trait Anxiety Score (TAS).
SAS edellyttää, että henkilö kuvailee, miltä hän tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ja vastaa ottamalla huomioon tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimet olivat välillä 0,83 - 0,87 TAS:lla ja välillä 0,94 - 0,96 SAS:lla.
|
Muuta perustasosta Tila- ja piirre-ahdistusasteikko 50 minuutissa
|
|
Potilaan tarkkailulomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta Potilashavainnointilomake 50 minuutissa
|
Tämän lomakkeen laatii tutkija kirjallisuuskatsauksen, fysiologisten parametrien (pulssi (min), hengitystiheys (min), systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg) ja happisaturaatioarvojen (%) perusteella. ) potilaista ennen ja jälkeen toimenpiteen kirjataan lomake.
Tutkijalla on käytössään automaattinen verenpainemittari ja mittauslaite, jolla mitataan endoskopiayksikössä.
Potilaiden fysiologisten parametrien mittaamisen aikana verenpaineen ja pulssin mittaamiseen käytetään täysin automaattista verenpainemittaria.
Hengitystiheyden mittaamiseksi potilas asetti kätensä rintakehälleen ja hänen rintakehän liikkeensä lasketaan ja tallennetaan minuutin ajan.
Happisaturaatiotaso mitataan etusormesta mittapäällä.
Tiedot kerätään tallentamalla kaikki parametrien mittausarvot yhdelle lomakkeelle.
Lomake on samanlainen kuin hoitotyössä yleisesti käytettyjä lomakkeita.
|
Muuta lähtötilanteesta Potilashavainnointilomake 50 minuutissa
|
|
Pulssi ennen ja jälkeen gatroskopiatoimenpiteen
Aikaikkuna: Muuta peruspulssista 50 minuutissa
|
60-100 lyöntiä minuutissa on normaalia.
Se tallennetaan 15 minuuttia ennen ja jälkeen gastroskopiatoimenpiteen
|
Muuta peruspulssista 50 minuutissa
|
|
Hengitystiheys ennen ja jälkeen gatroskopiatoimenpiteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hengitystiheys 50 minuutissa
|
12-18 hengitystä minuutissa on normaalia.
Se tallennetaan 15 minuuttia ennen ja jälkeen gastroskopiatoimenpiteen
|
Muutos lähtötasosta Hengitystiheys 50 minuutissa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ennen ja jälkeen gatroskopiatoimenpiteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Systolinen ja diastolinen verenpaine 50 minuutissa
|
90/60 mm Hg - 120/80 mm Hg on normaalia.
Se tallennetaan 15 minuuttia ennen ja jälkeen gastroskopiatoimenpiteen
|
Muutos lähtötilanteesta Systolinen ja diastolinen verenpaine 50 minuutissa
|
|
Happisaturaatioarvot ennen ja jälkeen gatroskopiatoimenpiteen
Aikaikkuna: Muuta perustason happisaturaatioarvoista 50 minuutissa
|
Normaali happisaturaatio vaihtelee yleensä välillä 95-100%.
Se tallennetaan 15 minuuttia ennen ja jälkeen gastroskopiatoimenpiteen
|
Muuta perustason happisaturaatioarvoista 50 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan GENC, PhD, Dicle University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Utli H, Dogru BV. The Effect of Reiki on Anxiety, Stress, and Comfort Levels Before Gastrointestinal Endoscopy: A Randomized Sham-Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Apr;38(2):297-304. doi: 10.1016/j.jopan.2022.08.010. Epub 2022 Oct 20.
- Celebi D, Yilmaz E, Sahin ST, Baydur H. The effect of music therapy during colonoscopy on pain, anxiety and patient comfort: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101084. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101084. Epub 2019 Dec 23.
- Huang MY, Scharf S, Chan PY. Effects of immersive virtual reality therapy on intravenous patient-controlled sedation during orthopaedic surgery under regional anesthesia: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229320. doi: 10.1371/journal.pone.0229320. eCollection 2020.
- Umezawa S, Higurashi T, Uchiyama S, Sakai E, Ohkubo H, Endo H, Nonaka T, Nakajima A. Visual distraction alone for the improvement of colonoscopy-related pain and satisfaction. World J Gastroenterol. 2015 Apr 21;21(15):4707-14. doi: 10.3748/wjg.v21.i15.4707.
- Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Van Wezel RJA, Drenth JPH, Van Esch AA. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E959-E966. doi: 10.1055/a-1178-9289. Epub 2020 Jun 30.
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Rostom A, Ross ED, Dube C, Rutter MD, Lee T, Valori R, Bridges RJ, Pontifex D, Webbink V, Rees C, Brown C, Whetter DH, Kelsey SG, Hilsden RJ. Development and validation of a nurse-assessed patient comfort score for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2013 Feb;77(2):255-61. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WN/WF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .