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위 내시경 검사 중 WN 및 WF의 효과 (WF/WN_GCPY)

2024년 3월 22일 업데이트: Hasan Genç, Suleyman Demirel University

유리폭포와 백색소음이 위내시경 중 통증, 불안, 생리적 변수에 미치는 영향

배경: 위내시경은 식도, 위, 십이지장 등 상부 위장관을 검사하는 내시경 검사이다. 시술은 환자에게 어렵고 스트레스가 많은 진단과 치료 방법이다. 내시경을 하면서 경험하는 스트레스, 두려움, 통증 등의 문제는 불안을 유발합니다.

목적: 유리폭포와 백색소음이 위내시경 시 통증, 불안, 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 방법: 연구 대상자는 Mardin 교육연구병원 일반외과 내시경실에 지원하여 예정된 모든 환자로 구성된다. 위내시경용. 샘플은 지정된 날짜 사이에 위 내시경 시술이 계획되어 있고 샘플에 포함되는 기준을 충족하는 156명의 환자로 대표됩니다. 본 연구의 표본계산에 있어서 검정력분석을 실시한 결과, 본 연구의 효과크기는 1.16, 검정력은 95%, 오차한계는 0.05%로 세 군 총 156명, 군 52명으로 나타났다. 각 그룹. 위내시경 시술 전, 연구에 포함된 환자들은 유리폭포군 52명, 백색소음군 52명, 대조군 52명의 세 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 위내시경은 식도, 위, 십이지장 등 상부 위장관을 검사하는 내시경 검사이다. 시술은 환자에게 어렵고 스트레스가 많은 진단과 치료 방법이다. 내시경을 하면서 경험하는 스트레스, 두려움, 통증 등의 문제는 불안을 유발합니다.

목적: 유리폭포와 백색소음이 위내시경 시 통증, 불안, 생리학적 변수에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 방법: 본 연구의 모집단은 Mardin 교육연구병원, 일반외과, 내시경실에 지원하게 될 모든 환자로 구성되며, 위내시경 검사를 받을 예정이다. 샘플은 지정된 날짜 사이에 위 내시경 시술이 계획되어 있고 샘플에 포함되는 기준을 충족하는 156명의 환자로 대표됩니다. 본 연구의 표본계산에 있어서 검정력분석을 실시한 결과 본 연구의 효과크기는 1.16, 검정력은 95%, 오차한계는 0.05%로 3군 총 156명, 52명으로 나타났다. 각 그룹마다. 위내시경 시술 전, 연구에 포함된 환자들은 유리폭포군 52명, 백색소음군 52명, 대조군 52명의 세 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.

시술이 진행되는 평일에 내시경실에서 데이터가 수집됩니다. 연구에 참여하는 모든 참가자는 먼저 환자 인구통계 정보가 포함된 환자 식별 양식을 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의,
  • 의식적(사람, 장소 및 시간 지향),
  • 처음으로 위내시경을 받음

제외 기준:

  • 시력, 청력, 의사소통에 문제가 있는 경우
  • 정신적, 인지적/정신적 정신 건강 문제, 질병(치매 등)이 있는 경우,
  • 시각, 청각 및/또는 균형 장애로 진단된 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리폭포
준비 과정을 제외하면 위내시경 시술에는 약 20분이 소요되며, 시술 중에 환자는 휴대용 유리 폭포에 집중하도록 요청받게 됩니다.
장치: 유리폭포 그룹
준비 과정을 제외하면 위내시경 시술에는 약 20분이 소요되며, 시술 중에 환자는 휴대용 유리 폭포에 집중하도록 요청받게 됩니다.
실험적: 백색 잡음
환자의 시술 준비를 제외하고 위내시경 시술은 약 20분 정도 소요되므로 20분 정도는 백색소음을 전화기로 들어야 합니다.
장치: 백색소음 그룹
환자의 시술 준비를 제외하고 위내시경 시술은 약 20분 정도 소요되므로 20분 정도는 백색소음을 전화기로 들어야 합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 일상적인 병원 위내시경 절차를 제외하고는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 위내시경 시술 15분 전부터 환자의 기본 특성을 채워드립니다.
이 양식은 연구자가 작성하게 됩니다. 환자의 나이, 성별, 교육수준, 결혼상태, 고용상태, 소득수준, 만성질환 유무, 과거 수술 여부, 병원에 오는 것에 대한 불만, 다시 위내시경을 받아야 할 경우 현행 방법을 선호하는지 여부 등으로 구성된다. 총 10개의 질문.
위내시경 시술 15분 전부터 환자의 기본 특성을 채워드립니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 50분 안에 기본 시각적 아날로그 척도에서 변경

Price(1983)가 개발한 이 척도는 내성, 편안함 및 만족 수준을 결정하기 위한 연구에 사용될 것입니다. 한쪽 끝의 최소값이 0이고 다른 쪽 끝의 최대값이 10인 두 끝 사이의 거리를 10cm 자로 측정한 척도입니다. 이러한 맥락에서; 환자에게 두 개의 종료점이 있으며 통증의 심각도에 맞는 두 끝점 사이에 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다.

"편안함, 관용 및 만족 없음"의 시작점과 환자가 표시한 이 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 기록합니다. VAS는 임상 연구에서 널리 사용되는 통증, 만족도 등 심리적, 건강적 변수를 측정하는 데 유효한 도구임이 입증되었습니다.
50분 안에 기본 시각적 아날로그 척도에서 변경
상태 및 특성 불안 척도(STAI)
기간: 50분 안에 기본 상태 및 특성 불안 척도에서 변경
Spielberger et al.이 개발한 자가평가 설문지입니다. 짧은 평가로 구성됩니다. STAI에는 "없음"부터 "완전히"까지 40개의 4포인트 Likert 유형 항목이 포함되어 있습니다. 터키 STAI의 타당성과 신뢰성은 Öner와 Le Compte에 의해 확립되었습니다. STAI에는 상태 불안 점수(SAS)와 특성 불안 점수(TAS)라는 두 가지 별도 척도가 포함되어 있습니다. SAS는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 설명하고 자신이 처한 상황에 대한 감정을 고려하여 반응하도록 요구합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 증가한 것을 의미합니다. 터키의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 TAS의 경우 0.83~0.87, SAS의 경우 0.94~0.96이었습니다.
50분 안에 기본 상태 및 특성 불안 척도에서 변경
환자 관찰 양식
기간: 기준선에서 50분 만에 환자 관찰 양식 변경
이 양식은 문헌 검토, 생리적 매개변수(맥박(분), 호흡수(분), 수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg) 및 산소 포화도 값(%))을 기반으로 연구원이 작성합니다. ) 시술 전후의 환자의 양식이 기록됩니다. 연구원은 내시경 장치의 변수를 기록하기 위한 자동 혈압 모니터와 프로브 장치를 갖게 됩니다. 환자의 생리학적 매개변수를 수집하는 동안 완전 자동 혈압 모니터를 사용하여 혈압과 맥박을 측정합니다. 호흡수를 측정하기 위해 환자는 가슴에 손을 얹고 가슴 움직임을 1분 동안 계산하고 기록합니다. 산소 포화도는 프로브 장치를 사용하여 검지에서 측정됩니다. 모든 매개변수 측정값을 단일 양식에 기록하여 데이터가 수집됩니다. 양식은 간호 연구에 일반적으로 사용되는 양식과 유사합니다.
기준선에서 50분 만에 환자 관찰 양식 변경
위내시경 시술 전후의 맥박수
기간: 50분 후 기준 맥박수에서 변경
분당 60~100회가 정상입니다. 위내시경 시술 전후 15분을 기록합니다.
50분 후 기준 맥박수에서 변경
위내시경 시술 전후의 호흡수
기간: 50분 후 기준 호흡수로부터의 변화
분당 12~18번의 호흡이 정상입니다. 위내시경 시술 전후 15분을 기록합니다.
50분 후 기준 호흡수로부터의 변화
위내시경 시술 전후의 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준 수축기 혈압과 확장기 혈압에서 50분 만에 변화
90/60mmHg~120/80mmHg가 정상입니다. 위내시경 시술 전후 15분을 기록합니다.
기준 수축기 혈압과 확장기 혈압에서 50분 만에 변화
위내시경 시술 전후의 산소 포화도 값
기간: 50분 후 기준 산소 포화도 값에서 변경
정상적인 산소 포화도는 일반적으로 95~100% 범위입니다. 위내시경 시술 전후 15분을 기록합니다.
50분 후 기준 산소 포화도 값에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

수사관

  • 수석 연구원: Hasan GENC, PhD, Dicle University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WN/WF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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