- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337344
Mielen ja kehon harjoituksen neurofysiologiset vaikutukset terveillä aikuisilla
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Parannettu toimeenpanon toiminta yhden istunnon mielen ja kehon harjoittelun jälkeen liittyy muutoksiin prefrontaalisessa hemodynamiikassa: 3-haarainen satunnaisohjattu toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -tutkimus
On olemassa kliinisiä todisteita, jotka osoittavat, että Baduanjin (BDJ) -harjoitus, eräänlainen mieleen ja kehoon perustuva fyysinen harjoitus, voi parantaa toimeenpanotoimintoa (EF).
Parantuneeseen kognitiiviseen toimintaan liittyvät neurofysiologiset muutokset ovat kuitenkin edelleen vaikeaselkoisia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääkseen, kuinka yhden istunnon BDJ-käytäntö vaikuttaa prefrontaalisen aivokuoren (PFC) toimintaan ja myös terveiden aikuisten EF:iin, mitataan fNIRS:llä ja verbaalisella sujuvuustestillä.
Yhteensä 60 tervettä aikuista (tehoanalyysin perusteella 80 % (β= 0,20) mahdollisuus (α = 0,05, kaksisuuntainen)), iältään 18–40-vuotiaita, joilla ei ole fyysistä, neurologista tai neuropsykiatrista häiriötä, luokiteltu oikeaksi - Edinburgh Handedness Inventoryn ohjaama, myös normaalilla älykkyydellä, joka on testattu ei-verbaalisen älykkyyden testillä, rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti hoitoon (ts.
BDJ), aktiivinen ohjaus (ts.
harjoitus) ja passiivinen ohjaus (ts.
videon katselu) ryhmä.
Tutkija odottaa, että tämä yhden istunnon BDJ-käytäntö johtaa - (1) tehostamaan johtajien toimintaa ja (2) muutoksiin aivojen toiminnallisessa aktivaatiomallissa PFC:ssä aikuisilla.
Tulos nostaa valokeilan yhden istunnon Baduanjinin neurofysiologiseen hoitovaikutukseen terveillä aikuisilla, kehitettäessä interventiota aikuisten toimeenpanotoiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset aikuiset, joilla on normaali älykkyys (esim. älykkyysosamäärä ≥ 80) ja ilman fyysisiä, neuropsykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen positiivinen päävamma, kohtaus, aivohalvaus, muut keskushermoston sairaudet, muut samanaikaiset psykiatriset sairaudet tai raportit voimakkaista itsemurha-ajatuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
|
Aktiivinen kontrolliryhmä suorittaa yksilöllisesti 8 sarjaa aerobista liikettä seuraamalla rekisteröityneen fysioterapeutin valitsemaa videota.
|
|
Kokeellinen: Baduanjin Qigong (BDJ)
|
Hoitoryhmä suorittaa yksilöllisesti yhden istunnon Baduanjinin seuraamalla standardoidulla BDJ-protokollalla lähetettyä videota, joka kesti 12 minuuttia, mukaan lukien 6 kertaa BDJ-liikkeitä.
Hengitysrytmiä korostetaan osallistujien seurattavaksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Videon katselu
|
Kontrolliryhmä katselee erikseen 12 minuutin videon, jossa 6 minuuttia esittelee BDJ-harjoituksia ja 6 minuuttia aerobista harjoittelua.
Tätä kontrolliryhmää käytetään passiivisen videon katselun synnyttämän käyttäytymisliikkeen ja aivotoiminnan vaikutuksen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos verbaalisella sujuvuustehtävällä (VFT) arvioituna
Aikaikkuna: 17 minuuttia perusviivan jälkeen
|
Verbaalinen sujuvuustehtävä (VFT).
Executive-toiminnot mitataan VFT:llä.
Tämän tehtävän kokeellinen suunnittelu on mukautettu aiemmista fNIRS-tutkimuksista verbaalisesta sujuvuudesta, jossa tehtävälohkot lomitettiin kontrollilohkojen kanssa.
Osallistujien tulee luoda esimerkkejä kahdesta semanttisesta kategoriasta (eli eläin ja kuljetusväline) mahdollisimman monta, kumpaakin minuutin ajan tehtävälohkojen aikana.
Tämä kokeellinen tehtävä alkaa 30 sekunnin lauseiden toistojaksolla kontrollina, jota seuraa välittömästi 60 sekunnin tehtäväjakso (eli eläinsanat), 60 sekunnin kontrollijakso, toinen 60 sekunnin tehtäväjakso (eli kuljetus). sanat) ja päättyi toiseen 60 sekunnin kontrollijaksoon.
Kokonaismittausjakso on 270 sekuntia.
Oikeiden ja yksilöllisten vastausten kokonaismäärä lasketaan heijastamaan niiden sujuvuutta.
|
17 minuuttia perusviivan jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset fNIRS:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 minuutin toimenpiteen aikana (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), välittömästi arvioinnin jälkeen (12 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
NIRSIT Lite on kannettava, ei-invasiivinen hermoston kuvantamismenetelmä, jota käytetään mittaamaan hemodynaamisia muutoksia oksihemoglobiinin (HbO), deoksihemoglobiinin (HbR) ja kokonaishemoglobiinin (HbT) osalta, jotka liittyvät aivokuoren hermosolujen toimintaan vasteena tehtävään osallistumiseen. annetussa ajassa.
Optiset signaalit tallennetaan kahden aallonpituuden (780 ja 850 nm) jatkuvan aallon optisella kuvantamisjärjestelmällä (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Soul, Etelä-Korea).
Tässä tutkimuksessa käytetään 15 kanavaa, joissa on 30 mm:n lähde-ilmaisinerotus ja jotka kattavat koko PFC-alueen.
Kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti alemman anturirivin keskipiste sijoitetaan vertailupisteeseen Fpz.
Näin ollen kanava 1 - kanava 7 edustavat oikeaa PFC:tä ja kanava 9 - kanava 15 vasenta PFC:tä.
Lisäksi NIRSITissä on sisäänrakennettu gyroskooppi, joka mahdollistaa liikeartefaktien poistamisen verkossa.
|
Lähtötilanne, 12 minuutin toimenpiteen aikana (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), välittömästi arvioinnin jälkeen (12 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230213007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .