Effets neurophysiologiques de l'exercice corps-esprit chez les adultes en bonne santé
28 juin 2024 mis à jour par: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
L'amélioration du fonctionnement exécutif après une pratique corps-esprit en une seule séance est associée à des changements dans l'hémodynamique préfrontale : une étude de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge contrôlée randomisée à 3 bras (fNIRS)
Il existe des preuves cliniques montrant que la pratique du Baduanjin (BDJ), un type d'exercice physique basé sur le corps et l'esprit, peut améliorer la fonction exécutive (FE).
Cependant, les changements neurophysiologiques associés à une amélioration de la fonction cognitive restent insaisissables.
Par conséquent, cette étude vise à réaliser un essai contrôlé randomisé pour explorer comment la pratique du BDJ en une seule séance affecte la fonction du cortex préfrontal (PFC) ainsi que la FE des adultes en bonne santé, mesure par fNIRS et test de maîtrise verbale en conséquence.
Un total de 60 adultes en bonne santé (sur la base d'une analyse de puissance, 80 % (β = 0,20) de chance (α = 0,05, bilatéral)), âgés de 18 à 40 ans, sans aucun trouble physique, neurologique et neuropsychiatrique, classés comme bons. - remis par Edinburgh Handedness Inventory, également avec une intelligence normale vérifiée par le test d'intelligence non verbale, sera recruté et assigné au hasard au traitement (c'est-à-dire
BDJ), contrôle actif(c'est-à-dire,
exercice) et le contrôle passif(c.-à-d.
groupe de visualisation vidéo).
L'enquêteur prévoit que cette pratique BDJ en une seule séance entraînera - (1) une amélioration du fonctionnement exécutif et (2) des changements dans le modèle d'activation cérébrale fonctionnelle dans le PFC chez les adultes.
Le résultat mettra en lumière l'effet du traitement neurophysiologique du Baduanjin en une seule séance sur des adultes en bonne santé, dans le développement d'une intervention visant à améliorer le fonctionnement exécutif des adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes droitiers dotés d'une intelligence normale (c.-à-d. quotient intellectuel ≥ 80), et sans aucun trouble physique, neuropsychiatrique et neurologique
Critère d'exclusion:
- Antécédents positifs actuels de traumatisme crânien, de convulsions, d'accident vasculaire cérébral, d'autres maladies du système nerveux central, d'autres maladies psychiatriques comorbides ou de fortes idées suicidaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercice d'aérobie
|
Le groupe témoin actif effectuera individuellement 8 séries de mouvements d'exercices aérobiques en suivant une vidéo sélectionnée par un physiothérapeute agréé.
|
|
Expérimental: Qigong Baduanjin (BDJ)
|
Le groupe de traitement effectuera individuellement du Baduanjin en une seule séance en suivant une vidéo diffusée le protocole BDJ standardisé, qui a duré 12 minutes dont 6 fois des mouvements BDJ.
Il est important que le rythme respiratoire soit suivi par les participants.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Visualisation de vidéos
|
Le groupe témoin regardera individuellement une vidéo de 12 minutes avec 6 minutes d'introduction à la pratique BDJ et 6 minutes d'introduction à l'exercice aérobique.
Ce groupe témoin est utilisé pour contrôler l'effet des mouvements comportementaux et de l'activité cérébrale générés par le visionnage vidéo passif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction cognitive évaluée par une tâche de maîtrise verbale (VFT)
Délai: 17 minutes après le départ
|
Tâche de maîtrise verbale (VFT).
Les fonctions exécutives sont mesurées à l'aide du VFT.
La conception expérimentale de cette tâche est adaptée des précédentes études fNIRS sur la maîtrise verbale dans lesquelles les blocs de tâches étaient entrelacés avec des blocs de contrôle.
Les participants doivent générer autant d'exemples que possible de deux catégories sémantiques (c'est-à-dire les animaux et les moyens de transport), chacun pendant une minute, pendant les blocs de tâches.
Cette tâche expérimentale commencera par une période de répétition de phrases de 30 secondes à titre de contrôle, suivie immédiatement par une période de tâche de 60 secondes (c'est-à-dire des mots d'animaux), une période de contrôle de 60 secondes, une autre période de tâche de 60 secondes (c'est-à-dire des mots de transport). mots), et s’est terminé par une autre période de contrôle de 60 secondes.
La période totale de mesure est de 270 secondes.
Le nombre total de réponses correctes et uniques sera calculé pour refléter leur capacité à parler couramment.
|
17 minutes après le départ
|
|
Modifications hémodynamiques évaluées par fNIRS
Délai: Au départ, pendant l'intervention de 12 minutes (immédiatement après le départ), immédiatement après l'évaluation (12 minutes après le départ)
|
NIRSIT Lite est une procédure de neuroimagerie portable et non invasive utilisée pour mesurer les changements hémodynamiques, en termes d'oxyhémoglobine (HbO), de désoxyhémoglobine (HbR) et d'hémoglobine totale (HbT), associés aux activités neuronales du cortex cérébral en réponse à la participation à une tâche. dans le délai imparti.
Les signaux optiques seront enregistrés sur un système d'imagerie optique à deux longueurs d'onde (780 et 850 nm) à onde continue (NIRSIT Lite ; OBELAB Co., Séoul, Corée du Sud).
Les 15 canaux avec une séparation source-détecteur de 30 mm qui couvrent toute la zone PFC seront utilisés dans cette étude.
Conformément au système international 10-20 EEG, le centre de la rangée inférieure de sondes sera placé au point de référence Fpz.
Par conséquent, les canaux 1 à 7 représentent le PFC droit et les canaux 9 à 15 le PFC gauche.
De plus, NIRSIT dispose d'un gyroscope intégré qui permet la suppression en ligne des artefacts de mouvement.
|
Au départ, pendant l'intervention de 12 minutes (immédiatement après le départ), immédiatement après l'évaluation (12 minutes après le départ)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230213007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .