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Effetti neurofisiologici dell'esercizio mente-corpo negli adulti sani

28 giugno 2024 aggiornato da: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Il miglioramento del funzionamento esecutivo dopo la pratica mente-corpo in una singola sessione è associato a cambiamenti nell'emodinamica prefrontale: uno studio di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) randomizzato e controllato a 3 bracci

Esistono alcune prove cliniche che dimostrano che la pratica Baduanjin (BDJ), un tipo di esercizio fisico basato sulla mente-corpo, può migliorare la funzione esecutiva (EF). Tuttavia, i cambiamenti neurofisiologici associati al miglioramento della funzione cognitiva rimangono sfuggenti. Pertanto, questo studio mira a condurre uno studio controllato randomizzato per esplorare come la pratica BDJ in una singola sessione influenza la funzione della corteccia prefrontale (PFC) e anche l'EF di adulti sani, misurata mediante fNIRS e test di fluenza verbale di conseguenza. Un totale di 60 adulti sani (sulla base dell'analisi della potenza 80% (β= 0,20) probabilità (α = 0,05, a due code)), di età compresa tra 18 e 40 anni, senza alcun disturbo fisico, neurologico e neuropsichiatrico, classificati come giusti -gestiti dall'Edinburgh Handedness Inventory, anch'essi con intelligenza normale, come verificato dal Test di Intelligenza Non Verbale, verranno reclutati e assegnati in modo casuale al trattamento (ad es. BDJ), controllo attivo (cioè esercizio fisico) e controllo passivo (es. gruppo di visualizzazione video). Il ricercatore prevede che questa pratica BDJ in una singola sessione si tradurrà in: (1) miglioramento del funzionamento esecutivo e (2) cambiamenti nel modello di attivazione cerebrale funzionale nella PFC negli adulti. Il risultato metterà in risalto l’effetto del trattamento neurofisiologico di Baduanjin in una singola sessione su adulti sani, nello sviluppo di interventi per migliorare il funzionamento esecutivo degli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti destrimani con intelligenza normale (ad es. quoziente di intelligenza ≥ 80) e senza alcun disturbo fisico, neuropsichiatrico e neurologico

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi positiva attuale di trauma cranico, convulsioni, ictus, altre malattie del sistema nervoso centrale, altre malattie psichiatriche comorbili o segnalazioni di forte idea suicidaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Comportamentale: Esercizio
Il gruppo di controllo attivo eseguirà individualmente 8 serie di esercizi aerobici seguendo un video selezionato dal fisioterapista registrato.
Sperimentale: Baduanjin Qigong(BDJ)
Comportamentale: Baduanjin
Il gruppo di trattamento eseguirà individualmente una sessione singola di Baduanjin seguendo un video trasmesso secondo il protocollo BDJ standardizzato, che durò 12 minuti, comprese 6 volte di movimenti BDJ. Viene enfatizzato il ritmo respiratorio che deve essere seguito dai partecipanti.
Altri nomi:
  • Pratica dei broccati in otto sezioni
Comparatore fittizio: Visualizzazione video
Comportamentale: Visualizzazione video
Il gruppo di controllo guarderà individualmente un video di 12 minuti con 6 minuti di introduzione alla pratica del BDJ e 6 minuti di introduzione all'esercizio aerobico. Questo gruppo di controllo viene utilizzato per controllare l'effetto del movimento comportamentale e dell'attività cerebrale generati dalla visione video passiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva valutata dal compito di fluenza verbale (VFT)
Lasso di tempo: 17 minuti dopo il basale
Compito di fluenza verbale (VFT). Le funzioni esecutive vengono misurate utilizzando il VFT. Il disegno sperimentale di questo compito è adattato da precedenti studi fNIRS sulla fluenza verbale in cui i blocchi dei compiti erano intercalati con blocchi di controllo. I partecipanti sono tenuti a generare esemplari di due categorie semantiche (ad esempio, animale e mezzo di trasporto) il maggior numero possibile, ciascuno per un minuto, durante i blocchi di attività. Questo compito sperimentale inizierà con un periodo di ripetizione di frasi di 30 secondi come controllo, seguito immediatamente da un periodo di compito di 60 secondi (ad esempio parole animali), un periodo di controllo di 60 secondi, un altro periodo di compito di 60 secondi (ad esempio trasporto parole) e si è concluso con un altro periodo di controllo di 60 secondi. Il periodo di misurazione totale è di 270 secondi. Il numero totale di risposte corrette e uniche verrà calcolato per riflettere la loro capacità di fluidità.
17 minuti dopo il basale
Cambiamenti emodinamici valutati mediante fNIRS
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento di 12 minuti (immediatamente dopo il basale), immediato post-valutazione (12 minuti dopo il basale)
NIRSIT Lite è una procedura di neuroimaging portatile e non invasiva utilizzata per misurare i cambiamenti emodinamici, in termini di ossiemoglobina (HbO), deossiemoglobina (HbR) ed emoglobina totale (HbT), associati alle attività neuronali della corteccia cerebrale in risposta all'esecuzione di un compito entro il periodo di tempo indicato. I segnali ottici verranno registrati su un sistema di imaging ottico a onda continua a due lunghezze d'onda (780 e 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Corea del Sud). In questo studio verranno utilizzati i 15 canali con una separazione sorgente-rivelatore di 30 mm che coprono l'intera area PFC. In conformità con il sistema internazionale EEG 10-20, il centro della fila della sonda inferiore verrà posizionato nel punto di riferimento Fpz. Di conseguenza, i canali da 1 a 7 rappresentano il PFC destro e i canali da 9 a 15 il PFC sinistro. Inoltre, NIRSIT dispone di un giroscopio incorporato che consente la rimozione online degli artefatti da movimento.
Basale, durante l'intervento di 12 minuti (immediatamente dopo il basale), immediato post-valutazione (12 minuti dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20230213007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Baduanjin

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