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Neurophysiologische Auswirkungen von Geist-Körper-Übungen bei gesunden Erwachsenen

28. Juni 2024 aktualisiert von: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Eine verbesserte exekutive Funktion nach einer Geist-Körper-Übung in einer Sitzung ist mit Veränderungen in der präfrontalen Hämodynamik verbunden: eine dreiarmige randomisierte kontrollierte funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Studie

Es gibt einige klinische Beweise dafür, dass die Baduanjin-Praxis (BDJ), eine Art körperlich-geistiges Training, die exekutive Funktion (EF) verbessern kann. Die neurophysiologischen Veränderungen, die mit einer verbesserten kognitiven Funktion einhergehen, sind jedoch noch nicht bekannt. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, wie sich die BDJ-Praxis in einer Sitzung auf die Funktion des präfrontalen Kortex (PFC) und auch auf die EF gesunder Erwachsener auswirkt, gemessen durch fNIRS und entsprechende Tests der verbalen Sprachkompetenz. Insgesamt wurden 60 gesunde Erwachsene (basierend auf einer Leistungsanalyse mit 80 % (β= 0,20) Chance (α = 0,05, zweiseitig)) im Alter von 18 bis 40 Jahren, ohne jegliche körperliche, neurologische und neuropsychiatrische Störung, als richtig eingestuft -übergeben vom Edinburgh Handedness Inventory, auch mit normaler Intelligenz, bestätigt durch den Test der nonverbalen Intelligenz, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zugewiesen (d. h. BDJ), aktive Kontrolle(d. h. Übung) und passive Kontrolle (d. h. Gruppe „Videobetrachtung“). Der Ermittler geht davon aus, dass diese BDJ-Praxis in einer einzigen Sitzung zu - (1) einer Verbesserung der exekutiven Funktion und (2) zu Veränderungen des funktionellen Gehirnaktivierungsmusters bei PFC bei Erwachsenen führen wird. Das Ergebnis wird den neurophysiologischen Behandlungseffekt von Baduanjin in einer Sitzung bei gesunden Erwachsenen ins Rampenlicht rücken und Interventionen zur Verbesserung der exekutiven Funktion von Erwachsenen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändige Erwachsene mit normaler Intelligenz (d. h. Intelligenzquotient ≥ 80) und ohne körperliche, neuropsychiatrische und neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle positive Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Krampfanfällen, Schlaganfällen, anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems, anderen komorbiden psychiatrischen Erkrankungen oder Berichten über starke Selbstmordgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic Übung
Verhalten: Übung
Die aktive Kontrollgruppe führt einzeln 8 Sätze Aerobic-Übungen durch, indem sie einem von einem registrierten Physiotherapeuten ausgewählten Video folgt.
Experimental: Baduanjin Qigong (BDJ)
Verhalten: Baduanjin
Die Behandlungsgruppe führt individuell eine einzelne Baduanjin-Sitzung durch, indem sie einem Video folgt, das das standardisierte BDJ-Protokoll überträgt und 12 Minuten dauert, einschließlich sechs BDJ-Bewegungen. Es wird Wert darauf gelegt, dass die Teilnehmer den Atemrhythmus befolgen.
Andere Namen:
  • Brokatübung mit acht Abschnitten
Schein-Komparator: Videoansicht
Verhalten: Videoanzeige
Die Kontrollgruppe sieht sich einzeln ein 12-minütiges Video mit einer 6-minütigen Einführung in die BDJ-Übung und einer 6-minütigen Einführung in die Aerobic-Übungen an. Diese Kontrollgruppe wird zur Kontrolle der Auswirkungen von Verhaltensbewegungen und Gehirnaktivität verwendet, die durch passives Ansehen von Videos erzeugt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch verbale Sprachkompetenz (VFT)
Zeitfenster: 17 Minuten nach der Grundlinie
Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz (VFT). Exekutive Funktionen werden mit dem VFT gemessen. Das experimentelle Design dieser Aufgabe basiert auf früheren fNIRS-Studien zur verbalen Sprachkompetenz, bei denen Aufgabenblöcke mit Kontrollblöcken verschachtelt waren. Die Teilnehmer müssen während der Aufgabenblöcke jeweils eine Minute lang möglichst viele Beispiele für zwei semantische Kategorien (d. h. Tier und Transportmittel) generieren. Diese experimentelle Aufgabe beginnt mit einer 30-sekündigen Phrasenwiederholungsperiode als Kontrolle, gefolgt von einer 60-sekündigen Aufgabenperiode (z. B. Tierwörter), einer 60-sekündigen Kontrollperiode und einer weiteren 60-sekündigen Aufgabenperiode (z. B. Transport). Wörter) und endete mit einer weiteren 60-sekündigen Kontrollperiode. Die gesamte Messdauer beträgt 270 Sekunden. Die Gesamtzahl der richtigen und eindeutigen Antworten wird berechnet, um ihre Sprachkompetenz widerzuspiegeln.
17 Minuten nach der Grundlinie
Hämodynamische Veränderungen gemäß fNIRS
Zeitfenster: Baseline, während der 12-minütigen Intervention (unmittelbar nach Baseline), unmittelbar nach der Beurteilung (12 Min. nach Baseline)
NIRSIT Lite ist ein tragbares, nicht-invasives Neuroimaging-Verfahren zur Messung hämodynamischer Veränderungen in Bezug auf Oxyhämoglobin (HbO), Desoxyhämoglobin (HbR) und Gesamthämoglobin (HbT), die mit neuronalen Aktivitäten der Großhirnrinde als Reaktion auf die Ausführung einer Aufgabe verbunden sind innerhalb der vorgegebenen Frist. Optische Signale werden auf einem optischen Dauerstrich-Bildgebungssystem mit zwei Wellenlängen (780 und 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Südkorea) aufgezeichnet. In dieser Studie werden die 15 Kanäle mit einem 30-mm-Quelle-Detektor-Abstand verwendet, die den gesamten PFC-Bereich abdecken. Gemäß dem internationalen 10-20-EEG-System wird die Mitte der unteren Sondenreihe am Referenzpunkt Fpz platziert. Folglich stellen Kanal 1 bis Kanal 7 den rechten PFC und Kanal 9 bis Kanal 15 den linken PFC dar. Darüber hinaus verfügt NIRSIT über ein eingebettetes Gyroskop, das die Online-Entfernung von Bewegungsartefakten ermöglicht.
Baseline, während der 12-minütigen Intervention (unmittelbar nach Baseline), unmittelbar nach der Beurteilung (12 Min. nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20230213007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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