Efeitos neurofisiológicos do exercício mente-corpo em adultos saudáveis
28 de junho de 2024 atualizado por: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Funcionamento executivo aprimorado após prática mente-corpo em sessão única está associado a mudanças na hemodinâmica pré-frontal: um estudo de espectroscopia funcional controlada randomizada de três braços no infravermelho próximo (fNIRS)
Existem algumas evidências clínicas que mostram que a prática de Baduanjin (BDJ), um tipo de exercício físico baseado na mente-corpo, pode melhorar a função executiva (FE).
No entanto, as alterações neurofisiológicas associadas à melhoria da função cognitiva permanecem indefinidas.
Portanto, este estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado para explorar como a prática de BDJ em sessão única afeta a função do córtex pré-frontal (PFC) e também a FE de adultos saudáveis, medida por fNIRS e teste de fluência verbal em conformidade.
Um total de 60 adultos saudáveis (com base na análise de poder 80% (β= 0,20) de chance (α = 0,05, bicaudal)), com idade entre 18 e 40 anos, sem qualquer distúrbio físico, neurológico e neuropsiquiátrico, classificados como direitos - entregue pelo Inventário de Handedness de Edimburgo, também com inteligência normal, conforme verificado pelo Teste de Inteligência Não-verbal, será recrutado e designado aleatoriamente para tratamento (ou seja,
BDJ), controle ativo(ou seja,
exercício) e controle passivo(ou seja,
visualização de vídeo) grupo.
O investigador prevê que esta prática de BDJ de sessão única resultará em - (1) melhoria do funcionamento executivo e (2) mudanças no padrão de ativação cerebral funcional no PFC em adultos.
O resultado dará destaque ao efeito do tratamento neurofisiológico de Baduanjin em sessão única em adultos saudáveis, no desenvolvimento de intervenções para melhorar o funcionamento executivo de adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos destros com inteligência normal (ou seja, quociente de inteligência ≥ 80) e sem quaisquer distúrbios físicos, neuropsiquiátricos e neurológicos
Critério de exclusão:
- História positiva atual de traumatismo cranioencefálico, convulsão, acidente vascular cerebral, outras doenças do sistema nervoso central, outras doenças psiquiátricas comórbidas ou relatos de forte ideação suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
|
O grupo de controle ativo realizará individualmente 8 séries de exercícios aeróbicos seguindo um vídeo selecionado por fisioterapeuta cadastrado.
|
|
Experimental: Baduanjin Qigong (BDJ)
|
O grupo de tratamento realizará Baduanjin individualmente em sessão única seguindo um vídeo transmitido pelo protocolo padronizado de BDJ, que durou 12 minutos incluindo 6 vezes de movimentos de BDJ.
O ritmo respiratório é enfatizado para ser seguido pelos participantes.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Visualização de vídeo
|
O grupo de controle assistirá individualmente a um vídeo de 12 minutos com 6 minutos de introdução à prática de BDJ e 6 minutos de introdução de exercícios aeróbicos.
Este grupo de controle é usado para controlar o efeito do movimento comportamental e da atividade cerebral gerado pela visualização passiva de vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função cognitiva avaliada pela tarefa de fluência verbal (VFT)
Prazo: 17 minutos após a linha de base
|
Tarefa de fluência verbal (VFT).
As funções executivas são medidas usando o VFT.
O desenho experimental desta tarefa é adaptado de estudos anteriores de fluência verbal do fNIRS, onde os blocos de tarefas foram intercalados com blocos de controle.
Os participantes são obrigados a gerar exemplares de duas categorias semânticas (isto é, animal e meio de transporte) o maior número possível, cada um durante um minuto, durante os blocos de tarefas.
Esta tarefa experimental começará com um período de repetição de frase de 30 segundos como controle, seguido imediatamente por um período de tarefa de 60 segundos (ou seja, palavras de animais), um período de controle de 60 segundos, outro período de tarefa de 60 segundos (ou seja, transporte palavras) e terminou com outro período de controle de 60 segundos.
O período total de medição é de 270 segundos.
O número total de respostas corretas e únicas será computado para refletir sua capacidade de fluência.
|
17 minutos após a linha de base
|
|
Alterações hemodinâmicas avaliadas pelo fNIRS
Prazo: Linha de base, durante a intervenção de 12 minutos(imediatamente após a linha de base), pós-avaliação imediata(12 minutos após a linha de base)
|
NIRSIT Lite é um procedimento de neuroimagem portátil e não invasivo usado para medir alterações hemodinâmicas, em termos de oxiemoglobina (HbO), desoxihemoglobina (HbR) e hemoglobina total (HbT), associadas às atividades neuronais do córtex cerebral em resposta ao cumprimento de uma tarefa dentro do período de tempo determinado.
Os sinais ópticos serão registrados em um sistema de imagem óptica de onda contínua de dois comprimentos de onda (780 e 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seul, Coreia do Sul).
Os 15 canais com separação fonte-detector de 30 mm que cobrem toda a área do PFC serão utilizados neste estudo.
De acordo com o sistema internacional 10-20 EEG, o centro da linha inferior da sonda será colocado no ponto de referência Fpz.
Conseqüentemente, o canal 1 ao canal 7 representa o PFC direito e o canal 9 ao canal 15 o PFC esquerdo.
Além disso, o NIRSIT possui um giroscópio integrado que permite a remoção online de artefatos de movimento.
|
Linha de base, durante a intervenção de 12 minutos(imediatamente após a linha de base), pós-avaliação imediata(12 minutos após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230213007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .