Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske effekter av sjel-kropp-trening hos friske voksne

22. mars 2024 oppdatert av: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Forbedret eksekutiv funksjon etter én økt tanke-kropp-praksis er assosiert med endringer i prefrontal hemodynamikk: en 3-armet randomisert kontrollert funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) studie

Det er noen kliniske bevis som viser at Baduanjin (BDJ) praksis, en type sinn-kropp basert fysisk trening, kan forbedre eksekutiv funksjon (EF). Imidlertid forblir de nevrofysiologiske endringene assosiert med forbedret kognitiv funksjon unnvikende. Derfor tar denne studien sikte på å utføre randomisert kontrollert studie for å utforske hvordan BDJ-praksisen på én økt påvirker funksjonen til prefrontal cortex (PFC) og også EF-en til friske voksne, målt med fNIRS og verbal flyttest tilsvarende. Totalt 60 friske voksne (basert på kraftanalyse 80 % (β= 0,20) sjanse (α = 0,05, tosidet)), i alderen 18 til 40 år, uten noen fysisk, nevrologisk og nevropsykiatrisk lidelse, klassifisert som riktig - levert av Edinburgh Handedness Inventory, også med normal intelligens som bekreftet av Test of Nonverbal Intelligence vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt behandling (dvs. BDJ), aktiv kontroll (dvs. trening) og passiv kontroll (dvs. videovisning) gruppe. Etterforskeren forventer at denne BDJ-praksisen med én økt vil resultere i - (1) forbedring av utøvende funksjon og (2) endringer i funksjonelt hjerneaktiveringsmønster i PFC hos voksne. Resultatet vil sette søkelyset på den nevrofysiologiske behandlingseffekten av Baduanjin i én økt på friske voksne, i utvikling av intervensjon for å forbedre utøvende funksjon hos voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • Yvonne Han, PhD
          • Telefonnummer: +852 2766 7578

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte voksne med normal intelligens (dvs. intelligenskvotient ≥ 80), og uten noen fysiske, nevropsykiatriske og nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende positiv historie med hodeskade, anfall, hjerneslag, andre sykdommer i sentralnervesystemet, andre komorbide psykiatriske sykdommer eller rapporter om sterke selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic trening
Atferdsmessig: Trening
Den aktive kontrollgruppen vil individuelt utføre 8-sett med aerob treningsbevegelse ved å følge en video valgt av registrert fysioterapeut.
Eksperimentell: Baduanjin Qigong (BDJ)
Atferdsmessig: Baduanjin
Behandlingsgruppen vil individuelt utføre Baduanjin i én sesjon ved å følge en video kringkastet den standardiserte BDJ-protokollen, som varte i 12 minutter inkludert 6 ganger med BDJ-bevegelser. Pusterytmen er vektlagt å følges av deltakerne.
Andre navn:
  • Åtte-seksjons brokadepraksis
Sham-komparator: Videovisning
Atferdsmessig: Videovisning
Kontrollgruppen vil individuelt se en 12-minutters video med 6-minutters introduksjon av BDJ-trening og 6-minutters introduksjon av aerobic trening. Denne kontrollgruppen brukes til å kontrollere effekten av atferdsbevegelser og hjerneaktivitet generert av passiv videovisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon som vurdert av verbal flytende oppgave (VFT)
Tidsramme: 17 min etter baseline
Verbal flytoppgave (VFT). Utøvende funksjoner måles ved hjelp av VFT. Den eksperimentelle utformingen av denne oppgaven er tilpasset fra tidligere fNIRS-studier av verbal flyt der oppgaveblokker ble sammenflettet med kontrollblokker. Deltakerne må generere eksemplarer av to semantiske kategorier (dvs. dyr og transportmidler) så mange som mulig, hver i ett minutt, i løpet av oppgaveblokkene. Denne eksperimentelle oppgaven vil begynne med en 30-sekunders setningsrepetisjonsperiode som en kontroll, etterfulgt umiddelbart av en 60-sekunders oppgaveperiode (dvs. dyreord), en 60-sekunders kontrollperiode, en annen 60-sekunders oppgaveperiode (dvs. transport ord), og endte med en ny kontrollperiode på 60 sekunder. Den totale måleperioden er 270 sekunder. Det totale antallet korrekte og unike svar vil bli beregnet for å gjenspeile deres flytende evne.
17 min etter baseline
Hemodynamiske endringer vurdert av fNIRS
Tidsramme: Grunnlinje, under 12-minutters intervensjon (umiddelbart etter baseline), umiddelbart etter vurdering (12 minutter etter baseline)
NIRSIT Lite er en bærbar, ikke-invasiv nevroavbildningsprosedyre som brukes til å måle hemodynamiske endringer, i form av oksyhemoglobin (HbO), deoksyhemoglobin (HbR) og totalt hemoglobin (HbT), assosiert med nevronale aktiviteter i hjernebarken som svar på å delta på en oppgave innenfor gitt tidsrom. Optiske signaler vil bli tatt opp på et to-bølgelengde (780 og 850 nm), kontinuerlig-bølge optisk bildesystem (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Sør-Korea). De 15 kanalene med 30 mm kilde-detektor-separasjon som dekker hele PFC-området vil bli brukt i denne studien. I samsvar med det internasjonale 10-20 EEG-systemet vil midten av den nederste sonderaden bli plassert ved referansepunktet Fpz. Følgelig representerer kanal 1 til kanal 7 den høyre PFC, og kanal 9 til kanal 15 den venstre PFC. I tillegg har NIRSIT et innebygd gyroskop som muliggjør online fjerning av bevegelsesartefakter.
Grunnlinje, under 12-minutters intervensjon (umiddelbart etter baseline), umiddelbart etter vurdering (12 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Studiestol: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230213007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Baduanjin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere