- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06337344
Neurofysiologiske effekter af krop-sind-motion hos raske voksne
28. juni 2024 opdateret af: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Forbedret eksekutiv funktion efter single-session sind-krop-praksis er forbundet med ændringer i præfrontal hæmodynamik: en 3-armet randomiseret kontrolleret funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) undersøgelse
Der er nogle kliniske beviser, der viser, at Baduanjin (BDJ) praksis, en form for krop-sind-baseret fysisk træning, kan forbedre den udøvende funktion (EF).
Imidlertid forbliver de neurofysiologiske ændringer forbundet med forbedret kognitiv funktion undvigende.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske, hvordan BDJ-praksis i en enkelt session påvirker funktionen af præfrontal cortex (PFC) og også EF'en af raske voksne, målt ved fNIRS og verbal flydende test i overensstemmelse hermed.
I alt 60 raske voksne (baseret på styrkeanalyse 80 % (β= 0,20) chance (α = 0,05, to-halede)), i alderen 18 til 40 år, uden nogen fysisk, neurologisk og neuropsykiatrisk lidelse, klassificeret som rigtige -udleveret af Edinburgh Handedness Inventory, også med normal intelligens som bekræftet af Test of Nonverbal Intelligence, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt behandling (dvs.
BDJ), aktiv kontrol (dvs.
motion) og passiv kontrol (dvs.
videovisning) gruppe.
Efterforskeren forventer, at denne enkelt-session BDJ-praksis vil resultere i - (1) forbedring af den udøvende funktion og (2) ændringer i det funktionelle hjerneaktiveringsmønster i PFC hos voksne.
Resultatet vil sætte fokus på den neurofysiologiske behandlingseffekt af Baduanjin i en enkelt session på raske voksne ved at udvikle interventioner til forbedring af voksnes udøvende funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede voksne med normal intelligens (dvs. intelligenskvotient ≥ 80), og uden fysiske, neuropsykiatriske og neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel positiv historie med hovedskade, anfald, slagtilfælde, andre sygdomme i centralnervesystemet, anden komorbid psykiatrisk sygdom eller rapporter om stærke selvmordstanker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
|
Den aktive kontrolgruppe vil individuelt udføre 8-sæt af aerob træningsbevægelse ved at følge en video udvalgt af en registreret fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: Baduanjin Qigong (BDJ)
|
Behandlingsgruppen vil individuelt udføre Baduanjin i en enkelt session ved at følge en video, der udsendes den standardiserede BDJ-protokol, som varede i 12 minutter inklusive 6 gange med BDJ-bevægelser.
Åndedrætsrytmen lægges vægt på at blive fulgt af deltagerne.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Video visning
|
Kontrolgruppen vil individuelt se en 12-minutters video med 6-minutters introduktion til BDJ-øvelse og 6-minutters introduktion til aerob træning.
Denne kontrolgruppe bruges til at kontrollere effekten af adfærdsmæssige bevægelser og hjerneaktivitet genereret af passiv videovisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion som vurderet ved verbal flydende opgave (VFT)
Tidsramme: 17 min efter baseline
|
Verbal flydende opgave (VFT).
Executive funktioner måles ved hjælp af VFT.
Det eksperimentelle design af denne opgave er tilpasset fra tidligere fNIRS-studier af verbal flydende, hvor opgaveblokke blev sammenflettet med kontrolblokke.
Deltagerne skal generere eksemplarer af to semantiske kategorier (dvs. dyr og transportmidler) så mange som muligt, hver i et minut, under opgaveblokkene.
Denne eksperimentelle opgave begynder med en 30-sekunders sætningsgentagelsesperiode som en kontrol, efterfulgt umiddelbart af en 60-sekunders opgaveperiode (dvs. dyreord), en 60-sekunders kontrolperiode, en anden 60-sekunders opgaveperiode (dvs. transport ord), og sluttede med endnu en kontrolperiode på 60 sekunder.
Den samlede måleperiode er 270 sekunder.
Det samlede antal korrekte og unikke svar vil blive beregnet for at afspejle deres flydende evner.
|
17 min efter baseline
|
|
Hæmodynamiske ændringer vurderet af fNIRS
Tidsramme: Baseline, under 12-minutters intervention (umiddelbart efter baseline), umiddelbart efter vurdering (12 minutter efter baseline)
|
NIRSIT Lite er en bærbar, ikke-invasiv neuroimaging procedure, der bruges til at måle hæmodynamiske ændringer i form af oxyhæmoglobin (HbO), deoxyhæmoglobin (HbR) og total hæmoglobin (HbT), forbundet med neuronale aktiviteter i hjernebarken som svar på at deltage i en opgave inden for det givne tidsrum.
Optiske signaler vil blive optaget på et to-bølgelængde (780 og 850 nm), kontinuerligt-bølge optisk billeddannelsessystem (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Sydkorea).
De 15 kanaler med en 30 mm kilde-detektor adskillelse, som dækker hele PFC-området, vil blive brugt i denne undersøgelse.
I overensstemmelse med det internationale 10-20 EEG-system vil midten af den nederste sonderække blive placeret ved referencepunktet Fpz.
Følgelig repræsenterer kanal 1 til kanal 7 den højre PFC, og kanal 9 til kanal 15 den venstre PFC.
Derudover har NIRSIT et indlejret gyroskop, der muliggør online fjernelse af bevægelsesartefakter.
|
Baseline, under 12-minutters intervention (umiddelbart efter baseline), umiddelbart efter vurdering (12 minutter efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230213007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Tzu Chi UniversityUkendt
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Huimin GongUkendtDepression | Angst | KOLKina
-
University of Southern QueenslandIkke rekrutterer endnuBrystkræftoverleverKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetØvre krydsede syndormeKina