Neurofysiologiska effekter av kropp-sinne-träning hos friska vuxna
28 juni 2024 uppdaterad av: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Förbättrad exekutiv funktion efter ensession sinne-kroppsövning är associerad med förändringar i prefrontal hemodynamik: en 3-armad randomiserad kontrollerad funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) studie
Det finns några kliniska bevis som visar att träning i Baduanjin (BDJ), en typ av kroppsbaserad fysisk träning, kan förbättra den verkställande funktionen (EF).
De neurofysiologiska förändringarna som är förknippade med förbättrad kognitiv funktion förblir dock svårfångade.
Därför syftar denna studie till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka hur BDJ-övningen ensession påverkar funktionen av prefrontal cortex (PFC) och även EF för friska vuxna, mäta med fNIRS och verbalt flyttest i enlighet därmed.
Totalt 60 friska vuxna (baserat på kraftanalys 80 % (β= 0,20) chans (α = 0,05, tvåsidig)), i åldern 18 till 40 år gamla, utan någon fysisk, neurologisk och neuropsykiatrisk störning, klassificerad som rätt -överlämnad av Edinburgh Handedness Inventory, även med normal intelligens som verifierats av Test of Nonverbal Intelligence kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas behandling (dvs.
BDJ), aktiv kontroll (dvs.
träning) och passiv kontroll (dvs.
videovisning) grupp.
Utredaren förutser att denna BDJ-övning med en enda session kommer att resultera i - (1) förbättrad verkställande funktion och (2) förändringar i funktionellt hjärnaktiveringsmönster i PFC hos vuxna.
Resultatet kommer att sätta fokus på den neurofysiologiska behandlingseffekten av Baduanjin engångssession på friska vuxna, för att utveckla interventioner för att förbättra exekutiva funktioner hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta vuxna med normal intelligens (dvs. intelligenskvot ≥ 80), och utan några fysiska, neuropsykiatriska och neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- Aktuell positiv historia av huvudskada, anfall, stroke, andra sjukdomar i centrala nervsystemet, andra komorbida psykiatriska sjukdomar eller rapporter om starka självmordstankar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning
|
Den aktiva kontrollgruppen kommer individuellt att utföra 8 uppsättningar av aerob träning genom att följa en video vald av en registrerad sjukgymnast.
|
|
Experimentell: Baduanjin Qigong(BDJ)
|
Behandlingsgruppen kommer individuellt att utföra Baduanjin ensession genom att följa en video som sänds det standardiserade BDJ-protokollet, som varade i 12 minuter inklusive 6 gånger av BDJ-rörelser.
Andningsrytm betonas att följas av deltagarna.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Videovisning
|
Kontrollgruppen kommer individuellt att titta på en 12-minuters video med 6 minuters introduktion av BDJ-träning och 6 minuters introduktion av aerob träning.
Denna kontrollgrupp används för att kontrollera effekten av beteenderörelser och hjärnaktivitet som genereras av passiv videotittande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion bedömd av verbal flytuppgift (VFT)
Tidsram: 17 min efter baslinjen
|
Verbal flytuppgift (VFT).
Exekutiva funktioner mäts med hjälp av VFT.
Den experimentella designen av denna uppgift är anpassad från tidigare fNIRS-studier av verbal flyt där uppgiftsblock interfolierades med kontrollblock.
Deltagarna måste generera exemplar av två semantiska kategorier (dvs djur och transportmedel) så många som möjligt, var och en under en minut, under uppgiftsblocken.
Denna experimentella uppgift börjar med en 30-sekunders frasupprepningsperiod som en kontroll, följt omedelbart av en 60-sekunders uppgiftsperiod (dvs. djurord), en 60-sekunders kontrollperiod, en annan 60-sekunders uppgiftsperiod (d.v.s. transport ord), och avslutades med ytterligare en kontrollperiod på 60 sekunder.
Den totala mätperioden är 270 sekunder.
Det totala antalet korrekta och unika svar kommer att beräknas för att återspegla deras flytförmåga.
|
17 min efter baslinjen
|
|
Hemodynamiska förändringar bedömda av fNIRS
Tidsram: Baslinje, under 12-minutersinterventionen (omedelbart efter baslinjen), omedelbart efter bedömning (12 minuter efter baslinjen)
|
NIRSIT Lite är en bärbar, icke-invasiv neuroavbildningsprocedur som används för att mäta hemodynamiska förändringar, i termer av oxihemoglobin (HbO), deoxihemoglobin (HbR) och totalt hemoglobin (HbT), associerad med neuronala aktiviteter i hjärnbarken som svar på att delta i en uppgift inom den angivna tidsperioden.
Optiska signaler kommer att spelas in på ett optiskt bildsystem med två våglängder (780 och 850 nm), kontinuerliga vågor (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Sydkorea).
De 15 kanalerna med en 30 mm käll-detektorseparation som täcker hela PFC-området kommer att användas i denna studie.
I enlighet med det internationella 10-20 EEG-systemet kommer mitten av den nedre sondraden att placeras vid referenspunkten Fpz.
Följaktligen representerar kanal 1 till kanal 7 den högra PFC och kanal 9 till kanal 15 den vänstra PFC.
Dessutom har NIRSIT ett inbäddat gyroskop som möjliggör online-borttagning av rörelseartefakter.
|
Baslinje, under 12-minutersinterventionen (omedelbart efter baslinjen), omedelbart efter bedömning (12 minuter efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20230213007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .