- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340113
Mulliganin ja Mckenzie-harjoitukset sekä stabilointiharjoitukset potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Mulliganin ja McKenzie-harjoitusten vertailu sekä vakautusharjoitukset kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta varten potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tämän [tutkimuksen tyyppi: satunnaistettu kontrollikoe] tavoitteena on [vertaa Mulligan- ja McKenzie-harjoitusten tehokkuutta sekä kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta koskevien vakautusharjoitusten tehokkuutta] [potilailla, joilla on krooninen niskakipu]. Pääkysymys sen tarkoituksena on vastata:
- Onko Mulligan tehokkaampi vai Mckenzie-harjoitukset yhdessä stabilointiharjoituksen kanssa kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa Ryhmä 1 saa Mulliganin ja stabilointiharjoitukset Ryhmä 2 saa Mckenzie- ja stabilointiharjoitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yleinen ja monitahoinen sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä (16,7–75,1 %). Tähän liittyvä patofysiologia paljastaa kirjallisuudessa epäjohdonmukaisuuksia, joilla on dokumentoituja vaikutuksia sensorimotoriseen toimintaan, tuntotarkkuuteen ja hermosolujen aktiivisuuteen, erityisesti C5-dermatomissa. Tämän monimutkaisen ongelman ratkaisemiseksi DHQ:ssa Mandibhaudinissa tehdään systemaattinen tutkimus, jossa verrataan Mulliganin, McKenzien ja stabilointiharjoitusten tehokkuutta kroonisen niskakivun hoidossa. Kroonisen niskakivun hoitoon on käytetty erilaisia tekniikoita. Tässä tutkimuksessa vertaan kahta manuaalista terapiatekniikkaa sekä stabilointiharjoituksia ja tarkastan, mikä manuaalinen tekniikka stabilointiharjoittelulla on tehokkaampi kroonisen niskakivun hoidossa. Yksi tekniikoista on Mulligan-tekniikka, joka korostaa kivuttomia nivelmobilisaatioita, ja se on osoittanut tehokkuutta sekä kivun että toiminnan lievittämisessä. Toinen on McKenzie-tekniikan itsehoitomenetelmä, jota käytetään yleisesti selkärangan sairauksissa ja joka keskittää kivun tiettyjen harjoitusten avulla. Lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoittelut, joihin sisältyy progressiivisia vaiheita, pyrkivät tehostamaan hermo-lihashallintaa.
Tutkimuksessa on mukana kaksi interventioryhmää (ryhmä A ja ryhmä B), jotka saavat erityisiä hoitoja 32 istunnon aikana kahdeksan viikon aikana. Ryhmä A sisältää Mulligan-tekniikan, kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoitukset sekä transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) lämmitystyynyllä. Ryhmä B käy läpi hot packs ja TENS, jota seuraa McKenzie-harjoitukset sekä kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoitukset. Tulokset, jotka sisältävät kiputasot, liikerajat (ROM) ja niskavammaisuusindeksin (NDI) pisteet, arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, goniometriä ja kaulavammaisuusasteikkoa. Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 26. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurantavälein. Tilastollisilla analyyseillä arvioidaan ja verrataan näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin, jolloin käsitellään niiden suhteellista tehokkuutta koskevaa tutkimuskysymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-65 Paikallinen krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät niskakivusta, johtuivat muista komplikaatioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCKENZIE JA STABILIOINTIHARJOITUKSET
Ryhmään otetaan mukaan 11 osallistujaa.
interventiot maksetaan 15 min.
Harjoitukset toistettiin sitten viisi tai kuusi kertaa istunnon aikana.
istunnon kesto on 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa
|
Tässä ryhmässä 11 osallistujaa saavat McKenzie-protokollan stabilointiharjoituksineen.
Osallistujia pyydetään istumaan pidennysvajeen hoitamiseksi.
Osallistuja istuu mukavassa asennossa asianmukaisella selkätuella.
Pää pidetään kasvot menosuuntaan ilman ylös- ja valmisliikettä (10-15 kertaa).
Sitten hän palautti neutraalin istuma-asennon, ja liikealueen (ROM) lopussa hän työnsi leukaansa työntämällä leukaa sormillaan (10-15 kertaa).
Harjoitukset toistettiin sitten viisi tai kuusi kertaa istunnon aikana.
istunnon kesto on 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
Jokaisen istunnon lopussa potilaat tekevät stabilointiharjoituksia 10 toistolla jokaista harjoitusta 10 sekunnin pidätyksellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MULLIGAN- JA STABILIOINTIHARJOITUKSET
Ryhmään otetaan mukaan 11 osallistujaa.
interventiot maksetaan 15 min.
Harjoitukset toistettiin sitten viisi tai kuusi kertaa istunnon aikana.
istunnon kesto on 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
. Tekniikkaan kuuluvat Self-sustaned Natural Apophyseal Glide (SNAG), Natural Apophyseal Glides (NAG) ja mobilisaatiotekniikat.
Osallistujat saavat kolme sarjaa Mulligan Mobilisaatiota, joista jokainen sisältää 10 harjoituksen toistoa ja sarjojen välissä 15-20 sekuntia. Jokaisen istunnon lopussa potilaat tekevät stabilointiharjoituksia 10 toistolla jokaista harjoitusta 10 sekunnin pidätyksellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS koostuu asteikosta, jossa on 0-10 lukemaa.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 1, 2, 3 tarkoittaa lievää kipua, 4, 5, 6 tarkoittaa kohtalaista kipua, kun taas 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan aktiivinen liikealue arvioidaan yleisellä standardigoniometrillä kohdunkaulan koukkuun, venymiseen, sivutaivutukseen (vasen ja oikea), kierto (vasen ja oikea).
Tiedot kerätään perusviivan kohdunkaulan goniometriasta.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
|
NDI koostuu kymmenestä kysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on kuusi erilaista väitettä, jotka ilmaisevat progressiivista kipua tai toiminnan rajoittumista.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua tai rajoituksia) 5:een (mahdollisimman paljon kipua tai enimmäisrajoitus).
NDI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–5 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
4 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, ms, riphah lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0108 NASHIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .