- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340113
Упражнения Маллигана и Маккензи наряду с стабилизирующими упражнениями у пациентов с хронической болью в шее
Сравнение упражнений Маллигана и Маккензи вместе с упражнениями на стабилизацию боли, диапазона движений и инвалидности у пациентов с хронической болью в шее
Целью этого [типа исследования: рандомизированное контрольное исследование] является [сравнить эффективность упражнений Маллигана и Маккензи вместе с упражнениями по стабилизации боли, диапазона движений и инвалидности] у [у пациентов с хронической болью в шее]. Основной вопрос он стремится ответить:
- Более эффективны упражнения Маллигана или упражнения Маккензи вместе со стабилизирующими упражнениями при лечении пациентов с хронической болью в шее. Группа 1 получит упражнения Маллигана и стабилизирующие упражнения. Группа 2 получит упражнения Маккензи и стабилизирующие упражнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в шее — распространенное и многогранное заболевание, от которого страдает значительная часть населения в целом (от 16,7% до 75,1%). Сопутствующая патофизиология выявляет противоречия в литературе, при этом документально подтверждено влияние на сенсомоторную функцию, остроту тактильных ощущений и активность нейронов, особенно в дерматоме C5. Для решения этого сложного вопроса в DHQ будет проведено систематическое исследование. Мандибхаудин намерен сравнить эффективность упражнений Маллигана, Маккензи и стабилизирующих упражнений при лечении хронической боли в шее. Для лечения хронической боли в шее использовались различные методы. В этом исследовании я буду сравнивать две техники мануальной терапии вместе со стабилизирующими упражнениями и проверять, какая мануальная техника со стабилизирующими упражнениями более эффективна при лечении хронической боли в шее. Одним из методов является метод Маллигана, в котором упор делается на безболезненную мобилизацию суставов, продемонстрировавшую эффективность в облегчении как боли, так и функции. Другой метод — это метод самолечения по методу Маккензи, обычно используемый при заболеваниях позвоночника, который централизует боль с помощью специальных упражнений. Кроме того, упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника, включающие поэтапные этапы, направлены на улучшение нервно-мышечного контроля.
В исследовании участвуют две группы вмешательства (группа А и группа Б), которые получают специальное лечение в течение 32 сеансов в течение восьминедельного периода. Группа А включает технику Маллигана, упражнения по стабилизации шейного и лопаточно-грудного отдела, а также чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) с помощью грелки. Группа B подвергается горячим компрессам и ЧЭНС, за которыми следуют упражнения Маккензи, а также упражнения по стабилизации шейного и лопаточно-грудного отдела. Результаты, включающие уровни боли, диапазон движений (ROM) и индекс инвалидности шеи (NDI), будут оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли, гониометра и шкалы инвалидности шеи. Для анализа данных будет использоваться SPSS версии 26. Данные будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через определенные промежутки времени. Статистический анализ будет проводиться для оценки и сравнения влияния двух вмешательств на первичные и вторичные результаты, тем самым решая исследовательский вопрос об их относительной эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40–65 лет. Локализованная хроническая боль в шее длительностью более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- У участников боль в шее была вызвана какими-либо другими осложнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАККЕНЗИ И СТАБИЛИЗАЦИОННЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
В эту группу войдут 11 участников.
вмешательства будут проводиться в течение 15 минут.
Затем упражнения повторялись пять или шесть раз за сеанс.
занятие будет длиться 45 минут, 3 занятия в неделю
|
В этой группе 11 участников получат протокол Маккензи со стабилизирующими упражнениями.
Участникам будет предложено сесть, чтобы устранить дефицит расширения.
Участник будет находиться в удобном сидячем положении с надлежащей поддержкой спины.
Голова держится вперед, без каких-либо движений вверх (10–15 раз).
Затем он восстанавливал нейтральную позу сидя и в конце диапазона движений (ROM) «подтягивал» подбородок, нажимая на подбородок пальцами (10–15 раз).
Затем упражнения повторялись пять или шесть раз за сеанс.
Занятие будет длиться 45 минут, 3 занятия в неделю.
В конце каждого сеанса пациенты будут выполнять стабилизирующие упражнения по 10 повторений каждого упражнения с задержкой 10 секунд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МАЛЛИГАН И СТАБИЛИЗАЦИОННЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
В эту группу войдут 11 участников.
вмешательства будут проводиться в течение 15 минут.
Затем упражнения повторялись пять или шесть раз за сеанс.
занятие будет длиться 45 минут, 3 занятия в неделю в течение 10 недель.
|
. Техника будет включать в себя самоподдерживающееся естественное апофизарное скольжение (SNAG), естественное апофизарное скольжение (NAG) и методы мобилизации.
Участники получат три подхода мобилизации Маллигана, каждый подход включает 10 повторений упражнения с интервалом между подходами от 15 до 20 секунд. В конце каждого сеанса пациенты будут выполнять стабилизирующие упражнения по 10 повторений каждого упражнения с задержкой 10 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS состоит из шкалы с отсчетами от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, 1, 2, 3 — легкую боль, 4, 5, 6 — умеренную боль, а 7–10 — сильную боль.
|
4 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный диапазон движений пациента будет оцениваться с помощью универсального стандартного гониометра для сгибания, разгибания и бокового сгибания шеи (влево и вправо), ротации (влево и вправо).
Данные будут собираться при базовой цервикальной гониометрии.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
NDI состоит из десяти вопросов.
Каждый вопрос содержит шесть различных утверждений, выражающих прогрессирующий уровень боли или ограничения в деятельности.
Баллы по пунктам варьируются от 0 (отсутствие боли или ограничений) до 5 (максимально возможная боль или максимальное ограничение).
Суммарный балл NDI варьируется от 0 до 5 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
4 НЕДЕЛИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, ms, riphah lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0108 NASHIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .