- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340113
Ćwiczenia Mulligana i Mckenziego wraz z ćwiczeniami stabilizacyjnymi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Porównanie ćwiczeń Mulligana i McKenziego wraz z ćwiczeniami stabilizacyjnymi dotyczącymi bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Celem tego [rodzaju badania: Randomizowane badanie kontrolne] jest [porównanie skuteczności ćwiczeń Mulligana i McKenziego wraz z ćwiczeniami stabilizacyjnymi w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności] u [u pacjentów z przewlekłym bólem szyi]. Główne pytanie ma na celu odpowiedzieć:
- Czy Mulligan będzie skuteczniejszy czy ćwiczenia Mckenziego wraz z ćwiczeniami stabilizacyjnymi w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi Grupa 1 otrzyma Mulligana i ćwiczenia stabilizacyjne Grupa 2 otrzyma Mckenziego i ćwiczenia stabilizacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest schorzeniem powszechnym i złożonym, dotykającym znaczną część populacji ogólnej (16,7% do 75,1%). Powiązana patofizjologia ujawnia niespójności w literaturze i udokumentowany wpływ na funkcje czuciowo-ruchowe, ostrość dotyku i aktywność neuronalną, szczególnie w dermatomie C5. Aby rozwiązać tę złożoną kwestię, w DHQ Mandibhaudin zostaną przeprowadzone systematyczne badania mające na celu porównanie skuteczności Mulligana, McKenziego i ćwiczeń stabilizacyjnych w leczeniu przewlekłego bólu szyi. W leczeniu przewlekłego bólu szyi stosowano różne techniki. W tym badaniu porównam dwie techniki terapii manualnej z ćwiczeniami stabilizacyjnymi i sprawdzę, która technika manualna z ćwiczeniami stabilizacyjnymi jest skuteczniejsza w leczeniu przewlekłego bólu szyi. Jedną z technik jest technika Mulligana, kładąca nacisk na bezbolesną mobilizację stawów, która wykazała skuteczność w łagodzeniu zarówno bólu, jak i funkcji. Drugim sposobem jest samoleczenie techniki McKenziego, powszechnie stosowanej w schorzeniach kręgosłupa, która centralizuje ból poprzez określone ćwiczenia. Dodatkowo ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego, obejmujące etapy progresywne, mają na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej.
Badanie obejmuje dwie grupy interwencyjne (Grupa A i Grupa B), które otrzymują specjalne leczenie w ciągu 32 sesji w okresie ośmiu tygodni. Grupa A obejmuje technikę Mulligana, ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i łopatkowo-piersiowego oraz przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) za pomocą poduszki grzewczej. Grupa B poddawana jest gorącym okładom i TENS, po których następują ćwiczenia McKenziego oraz ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i łopatkowo-piersiowego. Wyniki, obejmujące poziom bólu, zakres ruchu (ROM) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zostaną ocenione przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu, Goniometru i Skali Niepełnosprawności Szyi. Do analizy danych zostanie wykorzystany SPSS w wersji 26. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny i porównania wpływu obu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne, co pozwoli odpowiedzieć na pytanie badawcze dotyczące ich względnej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-65 Miejscowy, przewlekły ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- U uczestników ból szyi był spowodowany innymi powikłaniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MCKENZIE I ĆWICZENIA STABILIZACYJNE
W tej grupie znajdzie się 11 uczestników.
interwencje zostaną wydane na 15 minut.
Następnie ćwiczenia powtarzano pięć lub sześć razy w jednej sesji.
sesja będzie trwała 45 minut, 3 sesje tygodniowo
|
W tej grupie 11 uczestników otrzyma protokół McKenziego z ćwiczeniami stabilizacyjnymi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsca w celu leczenia deficytu przedłużenia.
Uczestnik zajmie wygodną pozycję siedzącą z odpowiednim podparciem pleców.
Głowa jest skierowana do przodu, bez żadnego ruchu do góry (10 do 15 razy).
Następnie przywrócił neutralną pozycję siedzącą, a na koniec zakresu ruchu (ROM) „podciąga” podbródek, naciskając go palcami (10 do 15 razy).
Następnie ćwiczenia powtarzano pięć lub sześć razy w jednej sesji.
sesja będzie trwała 45 minut, 3 sesje tygodniowo.
Na koniec każdej sesji pacjenci będą wykonywać ćwiczenia stabilizacyjne składające się z 10 powtórzeń każdego ćwiczenia z 10-sekundowym przytrzymaniem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MULLIGAN I ĆWICZENIA STABILIZACYJNE
W tej grupie znajdzie się 11 uczestników.
interwencje zostaną wydane na 15 minut.
Następnie ćwiczenia powtarzano pięć lub sześć razy w jednej sesji.
sesja będzie trwała 45 minut, 3 sesje tygodniowo przez 10 tygodni
|
. Technika obejmie samopodtrzymujący się naturalny poślizg wyrostka robaczkowego (SNAG), naturalny ślizg wyrostka robaczkowego (NAG) i techniki mobilizacji.
Uczestnicy otrzymają trzy serie Mulligana Mobilization, każdy zestaw składający się z 10 powtórzeń ćwiczenia, z przerwą pomiędzy seriami wynoszącą 15 do 20 sekund. Na koniec każdej sesji pacjenci wykonają ćwiczenia stabilizacyjne po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia z 10 sekundowym przytrzymaniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS składa się ze skali zawierającej odczyty 0-10.
Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza ból łagodny, 4, 5, 6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
4 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywny zakres ruchu pacjenta będzie oceniany za pomocą uniwersalnego, standardowego goniometru do pomiaru zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego (w lewo i prawo), rotacji (w lewo i prawo) odcinka szyjnego.
Dane zostaną zebrane podczas początkowej goniometrii szyjki macicy.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
NDI składa się z dziesięciu pytań.
Każde pytanie zawiera sześć różnych stwierdzeń wyrażających postępujący poziom bólu lub ograniczenia aktywności.
Punktacja dla pozycji waha się od 0 (brak bólu lub ograniczenia) do 5 (jak największy ból lub maksymalne ograniczenie).
Całkowity wynik NDI waha się od 0 do 5 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
4 TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, ms, riphah lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0108 NASHIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja