- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340126
Aktiivisten kudosten vapautumistekniikoiden vaikutukset nivuskipuun raskauden toisella kolmanneksella
Aktiivisten kudosten vapautumistekniikoiden vaikutukset nivuskipuun, lonkan liikerataan ja toimintavammaisuuteen raskauden toisella kolmanneksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivuskipua esiintyy enimmäkseen raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella pyöreän nivelkivun vuoksi, koska kohtu laajenee ja aiheuttaa nivelsiteiden venymistä, mikä todennäköisemmin jännittyy. Tutkimus keskittyy aktiivisten kudosten vapautumistekniikoiden vaikutuksiin nivuskipuun, lonkan liikeratojen ja toimintavammaisuuteen raskauden toisella kolmanneksella. Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille annetaan jäähoidon perushoitoa 10 minuutin ajan. 30 henkilön näyte jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A käy läpi aktiivisen vapautumisen tekniikoita 10 minuutin ajan kolmesti viikossa ilman kotisuunnitelmaa kotirentoutumisharjoituksista. Sitä vastoin ryhmä B yhdistää aktiivisen vapautumistekniikan hoidon kodin rentoutumisharjoitteluun.
Hoitoa annetaan 4 viikkoa ja kipu arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen NPRS-asteikolla. Toiminnallinen vammaisuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon Quebec-asteikolla ja Force Disability Scale -kyselyllä molemmissa ryhmissä. Tallennetut arvot analysoidaan mahdollisten muutosten varalta SPSS:n avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu nivusissa / pyöreä nivelkipu
- NPRS-pisteet ovat 4-10
- Funktionaaliset aktiviteetit, joiden pistemäärä on 50–90 Quebec-pisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu patologia, kuten infektio, pahanlaatuisuus, tulehdus
- lanne- ja lantiovyön kaikki rakenteelliset epämuodostumat,
- Mikä tahansa nivus- tai lanneleikkaus
- Suuren riskin raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen kudosvapautustekniikkaryhmä
Ryhmää hoidetaan aktiivisella vapautumistekniikalla 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Yksi istunto kestää 10 minuuttia.
Ennen jokaista hoitokertaa nivusalueelle laitetaan jääpakkaus mahdollisen tulehduksen varalta.
|
Aktiiviset vapautustekniikat ovat pehmytkudosjärjestelmiä tai liikepohjaisia tekniikoita.
Sitä käytetään lihasten, hermojen, faskian, nivelsiteiden ja jänteiden hoitoon.
|
|
Active Comparator: Rentoutumisharjoitukset ryhmä
Ryhmää B hoidetaan vain rentoutusharjoituksilla.
Rentoutumisharjoituksia ovat hengitysharjoitukset, lantionpohjan harjoitukset ja asentoharjoitukset.
|
Rentoutumisharjoituksia ovat hengitysharjoitukset, lantionpohjan harjoitukset ja asentoharjoitukset.
Harjoitukset tehdään istuma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
Muutokset perustilasta 4 viikkoon.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Quebecin kyselylomake:
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Quebec-kysely on tilakohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan nivuskipuista kärsivien potilaiden toimintavammaisuuden tasoa.
Kyselyn alkuperäinen tarkoitus on ottaa huomioon kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset, seurata yksittäisten potilaiden etenemistä ja vertailla kuntoutusohjelmiin kuuluvien nivuskipupotilaiden kehitystä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Goniometri: Liikealueen mittaamiseen:
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai sallii kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon. Liikealue on liikkeen mittaaminen tietyn nivelen tai kehon osan ympärillä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .