- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340126
Effets des techniques de libération active des tissus sur la douleur à l'aine au cours du 2e trimestre de la grossesse
Effets des techniques de libération active des tissus sur la douleur à l'aine, l'amplitude des mouvements de la hanche et le handicap fonctionnel au cours du 2e trimestre de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs à l'aine surviennent principalement au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse en raison de douleurs aux ligaments ronds, car l'utérus se dilate et provoque un étirement des ligaments, ce qui le rend plus susceptible de se contracter. L'étude se concentrera sur les effets des techniques de libération active des tissus sur la douleur à l'aine, l'amplitude de mouvement de la hanche et le handicap fonctionnel au 2e trimestre de la grossesse. Un traitement de base de thérapie par la glace sera administré pendant 10 minutes à tous les participants de cette étude. Un échantillon de 30 personnes sera divisé en 2 groupes. Le groupe A subira un traitement de techniques de libération active pendant 10 minutes trois fois par semaine sans plan d'exercices de relaxation à domicile. En revanche, le groupe B combinera le traitement de la technologie de libération active avec des exercices de relaxation à domicile.
Le traitement sera administré pendant 4 semaines et la douleur sera évaluée avant et après le traitement via l'échelle (NPRS). L'incapacité fonctionnelle sera mesurée avant et après le traitement grâce à l'échelle québécoise et au Force Disability Scale Questionnaire dans les deux groupes. Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de SPSS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans la région de l'aine/douleur du ligament rond
- Scores NPRS entre 4 et 10
- Activités fonctionnelles notées entre 50 et 90 au score du Québec
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie diagnostiquée comme une infection, une tumeur maligne, une inflammation
- Toute déformation structurelle de la ceinture lombaire et pelvienne,
- Toute chirurgie inguinale ou lombaire
- Grossesse à haut risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe technique de libération active des tissus
Le groupe sera traité par des techniques de libération active pendant 4 semaines, 3 séances par semaine.
Une séance durera 10 minutes.
Avant chaque séance, un sac de glace est appliqué sur la zone de l'aine en cas d'inflammation, le cas échéant.
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Les techniques de libération active sont des systèmes de tissus mous ou des techniques basées sur le mouvement.
Il est utilisé pour traiter les muscles, les nerfs, les fascias, les ligaments et les tendons.
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Comparateur actif: Exercices de relaxation en groupe
Le groupe B sera traité uniquement par des exercices de relaxation.
Les exercices de relaxation comprennent des exercices de respiration, des exercices du plancher pelvien et des exercices de posture.
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Les exercices de relaxation comprennent des exercices de respiration, des exercices du plancher pelvien et des exercices de posture.
Les exercices se feront en position assise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre ou une ligne horizontale.
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de gravité de la douleur.
Changements de la ligne de base à 4 semaines.
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jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire québécois :
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire québécois est un questionnaire spécifique à une condition développé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de douleurs à l'aine.
L'objectif initial du questionnaire est de prendre en compte les limitations fonctionnelles liées à la douleur, de suivre l'évolution de chaque patient et de comparer l'évolution des sujets souffrant de douleurs à l'aine intégrés dans les programmes de rééducation.
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jusqu'à 4 semaines
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Goniomètre : Pour mesurer l'amplitude de mouvement :
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Un goniomètre est un appareil qui mesure un angle ou permet la rotation d'un objet vers une position définie. L'amplitude de mouvement est la mesure du mouvement autour d'une articulation ou d'une partie du corps spécifique.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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