Efectos de las técnicas de liberación activa de tejido sobre el dolor en la ingle en el segundo trimestre del embarazo
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las técnicas de liberación activa de tejido sobre el dolor en la ingle, el rango de movimiento de la cadera y la discapacidad funcional en el segundo trimestre del embarazo
El estudio se centrará en los efectos de las técnicas de liberación activa de tejido sobre el dolor en la ingle, el rango de movimiento de la cadera y la discapacidad funcional en el segundo trimestre del embarazo.
Este será un ensayo controlado aleatorio realizado en 30 participantes de Prime Care Hospital.
En este estudio se incluirán mujeres embarazadas en el segundo trimestre con edades comprendidas entre 25 y 35 años, que presenten dolor en la ingle o en el ligamento redondo.
Una muestra de 30 se dividirá en 2 grupos.
El grupo A se someterá a un tratamiento de técnicas de liberación activa durante 10 minutos tres veces por semana sin un plan casero de ejercicios de relajación en casa.
Por el contrario, el Grupo B combinará el tratamiento con tecnología de liberación activa con ejercicios de relajación en casa.
El tratamiento se administrará durante 4 semanas y se evaluará el dolor antes y después del tratamiento mediante la escala (NPRS).
La discapacidad funcional se medirá antes y después del tratamiento mediante la escala de Quebec y el Cuestionario de la escala de discapacidad de la fuerza en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en la ingle ocurre principalmente en el primer y segundo trimestre del embarazo debido al dolor del ligamento redondo porque el útero se expande y provoca el estiramiento de los ligamentos, lo que hace que sea más probable que se distienda. El estudio se centrará en los efectos de las técnicas de liberación activa de tejido sobre el dolor en la ingle, el rango de movimiento de la cadera y la discapacidad funcional en el segundo trimestre del embarazo. Se administrará un tratamiento inicial de terapia con hielo durante 10 minutos a todos los participantes de este estudio. Una muestra de 30 se dividirá en 2 grupos. El grupo A se someterá a un tratamiento de técnicas de liberación activa durante 10 minutos tres veces por semana sin un plan casero de ejercicios de relajación en casa. Por el contrario, el Grupo B combinará el tratamiento con tecnología de liberación activa con ejercicios de relajación en casa.
El tratamiento se administrará durante 4 semanas y se evaluará el dolor antes y después del tratamiento mediante la escala (NPRS). La discapacidad funcional se medirá antes y después del tratamiento mediante la escala de Quebec y el Cuestionario de la Escala de Discapacidad de la Fuerza en ambos grupos. Los valores registrados se analizarán para detectar cualquier cambio mediante SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el área de la ingle/dolor del ligamento redondo
- Puntajes NPRS entre 4 y 10
- Actividades funcionales con puntuación entre 50 y 90 en la puntuación de Quebec
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología diagnosticada como infección, malignidad, inflamación.
- Cualquier deformidad estructural de la cintura lumbar y pélvica,
- Cualquier cirugía inguinal o lumbar.
- Embarazo de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de técnicas de liberación activa de tejido
El grupo será tratado mediante técnicas de liberación activa durante 4 semanas, 3 sesiones por semana.
Una sesión será de 10 minutos.
Antes de cada sesión, se aplica una bolsa de hielo en el área de la ingle para detectar inflamación, si está presente.
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Las técnicas de liberación activa son sistemas de tejidos blandos o técnicas basadas en el movimiento.
Se utiliza para tratar músculos, nervios, fascias, ligamentos y tendones.
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Comparador activo: Ejercicios de relajación en grupo.
El grupo B será tratado únicamente con ejercicios de relajación.
Los ejercicios de relajación incluyen ejercicios de respiración, ejercicios del suelo pélvico y ejercicios posturales.
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Los ejercicios de relajación incluyen ejercicios de respiración, ejercicios del suelo pélvico y ejercicios posturales.
Los ejercicios se realizarán en posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
La NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
Cambios desde el inicio hasta la semana 4.
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hasta 4 semanas
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El cuestionario de Quebec:
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El cuestionario de Quebec es un cuestionario de condición específica desarrollado para medir el nivel de discapacidad funcional de pacientes con dolor en la ingle.
El propósito original del cuestionario es tener en cuenta las limitaciones funcionales relacionadas con el dolor, monitorear el progreso de cada paciente y comparar la evolución de los sujetos con dolor inguinal incorporados en programas de rehabilitación.
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hasta 4 semanas
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Goniómetro: Para medir el rango de movimiento:
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Un goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida. El rango de movimiento es la medida del movimiento alrededor de una articulación o parte del cuerpo específica.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .