- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340126
Efeitos das técnicas ativas de liberação de tecido na dor na virilha no segundo trimestre de gravidez
Efeitos das técnicas ativas de liberação de tecido na dor na virilha, amplitude de movimento do quadril e incapacidade funcional no segundo trimestre de gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na virilha ocorre principalmente no primeiro e segundo trimestres da gravidez devido à dor no ligamento redondo, porque o útero se expande e causa estiramento dos ligamentos, tornando-o mais propenso a ficar tenso. O estudo se concentrará nos efeitos das técnicas ativas de liberação de tecido na dor na virilha, amplitude de movimento do quadril e incapacidade funcional no segundo trimestre de gravidez. Um tratamento básico de terapia com gelo será administrado por 10 minutos a todos os participantes deste estudo. Uma amostra de 30 será dividida em 2 grupos. O Grupo A será submetido a tratamento com técnicas de liberação ativa por 10 minutos, três vezes por semana, sem plano caseiro de exercícios de relaxamento doméstico. Em contraste, o Grupo B combinará o tratamento com tecnologia de liberação ativa com exercícios de relaxamento em casa.
O tratamento será administrado por 4 semanas e a dor será avaliada antes e depois do tratamento por meio da escala (NPRS). A incapacidade funcional será medida antes e depois do tratamento por meio da escala de Quebec e do Questionário da Escala de Incapacidade de Força em ambos os grupos. Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando SPSS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Prime Care Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na região da virilha/Dor no ligamento redondo
- Pontuações NPRS entre 4 a 10
- Atividades funcionais com pontuação entre 50 e 90 na pontuação de Quebec
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia diagnosticada como infecção, malignidade, inflamação
- Qualquer deformidade estrutural da cintura lombar e pélvica,
- Qualquer cirurgia inguinal ou lombar
- Gravidez de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de técnica de liberação de tecido ativo
O grupo será tratado com técnicas de liberação ativa durante 4 semanas, 3 sessões por semana.
Uma sessão terá duração de 10 minutos.
Antes de cada sessão, uma bolsa de gelo é aplicada na região da virilha para detectar inflamação, se houver.
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As técnicas de liberação ativa são sistemas de tecidos moles ou técnicas baseadas em movimento.
É usado para tratar músculos, nervos, fáscias, ligamentos e tendões.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de relaxamento
O Grupo B será tratado apenas com exercícios de relaxamento.
Os exercícios de relaxamento incluem exercícios respiratórios, exercícios para o assoalho pélvico e exercícios posturais.
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Os exercícios de relaxamento incluem exercícios respiratórios, exercícios para o assoalho pélvico e exercícios posturais.
Os exercícios serão feitos na posição sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 4 semanas
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A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
A NPRS é ancorada por termos que descrevem extremos de intensidade da dor.
Mudanças da linha de base para 4 semanas.
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até 4 semanas
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O questionário de Quebec:
Prazo: até 4 semanas
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O questionário Quebec é um questionário específico desenvolvido para medir o nível de incapacidade funcional de pacientes com dor na virilha.
O objetivo original do questionário é levar em consideração as limitações funcionais relacionadas à dor, monitorar o progresso de pacientes individuais e comparar a evolução dos indivíduos com dor na virilha incorporados em programas de reabilitação.
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até 4 semanas
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Goniômetro: Para medir a amplitude de movimento:
Prazo: até 4 semanas
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Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida. A amplitude de movimento é a medição do movimento em torno de uma articulação ou parte do corpo específica.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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