- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340126
Effekter av aktive vevsfrigjøringsteknikker på lyskesmerter i 2. trimester av svangerskapet
Effekter av aktive vevsfrigjøringsteknikker på lyskesmerter, hofteutslag og funksjonshemming i 2. trimester av svangerskapet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lyskesmerter oppstår for det meste i første og andre trimester av svangerskapet på grunn av smerter i runde leddbånd fordi livmoren utvider seg og forårsaker strekking av leddbånd, noe som gjør det mer sannsynlig å bli anstrengt. Studien vil være fokusert på effekten av aktive vevsfrigjøringsteknikker på lyskesmerter, hofteutslag og funksjonshemming i 2. trimester av svangerskapet. En grunnlinjebehandling av isterapi vil bli gitt i 10 minutter til alle deltakerne i denne studien. Et utvalg på 30 vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe A vil gjennomgå behandling av aktive frigjøringsteknikker i 10 minutter tre ganger i uken uten hjemmeplan for avslapningsøvelser. Derimot vil gruppe B kombinere behandling av aktiv frigjøringsteknologi med hjemmeavspenningsøvelser.
Behandling vil bli gitt i 4 uker og smerte vil bli vurdert før og etter behandlingen gjennom (NPRS) skala. Funksjonshemming vil bli målt før og etter behandlingen gjennom Quebec-skalaen og Force Disability Scale Questionnaire i begge grupper. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPSS
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i lyskeområdet/ Round Ligament smerte
- NPRS skårer mellom 4 og 10
- Funksjonelle aktiviteter scorer mellom 50 og 90 ved Quebec-score
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert patologi som infeksjon, malignitet, betennelse
- Enhver strukturell deformitet av lumbal og bekkenbelte,
- Enhver lyske- eller lumbaloperasjon
- Høyrisiko graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv vevsfrigjøringsteknikkgruppe
Gruppen vil bli behandlet med aktive frigjøringsteknikker i 4 uker, 3 økter per uke.
En økt vil være på 10 minutter.
Før hver økt påføres en ispose på lyskeområdet for betennelse hvis tilstede.
|
Aktive frigjøringsteknikker er bløtvevssystemer eller bevegelsesbaserte teknikker.
Det brukes til å behandle muskler, nerver, fascia, leddbånd og sener.
|
|
Aktiv komparator: Avspenningsøvelser Gruppe
Gruppe B vil kun bli behandlet med avspenningsøvelser.
Avspenningsøvelser inkluderer pusteøvelser, bekkenbunnsøvelser og posturale øvelser.
|
Avspenningsøvelser inkluderer pusteøvelser, bekkenbunnsøvelser og posturale øvelser.
Øvelser vil bli gjort i sittende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
Endringer fra baseline til 4 uker.
|
opptil 4 uker
|
|
Quebec spørreskjemaet:
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Quebec-spørreskjemaet er et tilstandsspesifikt spørreskjema utviklet for å måle nivået av funksjonshemming for pasienter med lyskesmerter.
Det opprinnelige formålet med spørreskjemaet er å ta hensyn til de funksjonelle begrensningene knyttet til smerte, å overvåke fremdriften til individuelle pasienter og å sammenligne utviklingen av lyskesmerter som er innlemmet i rehabiliteringsprogrammer.
|
opptil 4 uker
|
|
Goniometer: For å måle bevegelsesområde:
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Et goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon. bevegelsesområdet er målingen av bevegelse rundt et bestemt ledd eller kroppsdel.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .