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Effetti delle tecniche di rilascio tissutale attivo sul dolore all'inguine nel 2o trimestre di gravidanza

19 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle tecniche di rilascio tissutale attivo sul dolore all'inguine, sull'ampiezza di movimento dell'anca e sulla disabilità funzionale nel 2° trimestre di gravidanza

Lo studio si concentrerà sugli effetti delle tecniche di rilascio attivo dei tessuti sul dolore all'inguine, sull'ampiezza di movimento dell'anca e sulla disabilità funzionale nel 2° trimestre di gravidanza. Questo sarà uno studio randomizzato e controllato condotto su 30 partecipanti del Prime Care Hospital. Saranno incluse in questo studio donne incinte nel secondo trimestre di età compresa tra 25 e 35 anni, che soffrono di dolore all'inguine o al legamento rotondo. Un campione di 30 persone sarà diviso in 2 gruppi. Il gruppo A verrà sottoposto a un trattamento con tecniche di rilascio attivo per 10 minuti tre volte a settimana senza alcun programma domiciliare di esercizi di rilassamento a casa. Al contrario, il Gruppo B combinerà il trattamento della tecnologia di rilascio attivo con esercizi di rilassamento domiciliare. Il trattamento verrà somministrato per 4 settimane e il dolore verrà valutato prima e dopo il trattamento tramite la scala (NPRS). La disabilità funzionale sarà misurata prima e dopo il trattamento attraverso la scala Quebec e il questionario Force Disability Scale in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore all'inguine si verifica principalmente nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza a causa del dolore ai legamenti rotondi perché l'utero si espande e provoca lo stiramento dei legamenti rendendolo più probabile che si stiri. Lo studio si concentrerà sugli effetti delle tecniche di rilascio attivo dei tessuti sul dolore all'inguine, sull'ampiezza di movimento dell'anca e sulla disabilità funzionale nel 2° trimestre di gravidanza. Verrà somministrato un trattamento di base di terapia del ghiaccio per 10 minuti a tutti i partecipanti a questo studio. Un campione di 30 persone sarà diviso in 2 gruppi. Il gruppo A verrà sottoposto a un trattamento con tecniche di rilascio attivo per 10 minuti tre volte a settimana senza alcun programma domiciliare di esercizi di rilassamento a casa. Al contrario, il Gruppo B combinerà il trattamento della tecnologia di rilascio attivo con esercizi di rilassamento domiciliare.

Il trattamento verrà somministrato per 4 settimane e il dolore verrà valutato prima e dopo il trattamento tramite la scala (NPRS). La disabilità funzionale sarà misurata prima e dopo il trattamento attraverso la scala Quebec e il questionario Force Disability Scale in entrambi i gruppi. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Prime Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore nella zona inguinale/dolore al legamento rotondo
  • Punteggi NPRS compresi tra 4 e 10
  • Punteggio delle attività funzionali compreso tra 50 e 90 nel punteggio del Quebec

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia diagnosticata come infezione, tumore maligno, infiammazione
  • Qualsiasi deformità strutturale della cintura lombare e pelvica,
  • Qualsiasi intervento chirurgico inguinale o lombare
  • Gravidanza ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di tecniche di rilascio tissutale attivo
Il gruppo verrà trattato con tecniche di rilascio attivo per 4 settimane, 3 sedute a settimana. Una sessione durerà 10 minuti. Prima di ogni sessione viene applicato un impacco di ghiaccio sulla zona inguinale per eliminare l'infiammazione, se presente.
Altro: Tecniche di rilascio attivo
Le tecniche di rilascio attivo sono sistemi di tessuti molli o tecniche basate sul movimento. È usato per trattare muscoli, nervi, fascia, legamenti e tendini.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di rilassamento
Il gruppo B sarà trattato esclusivamente con esercizi di rilassamento. Gli esercizi di rilassamento includono esercizi di respirazione, esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi posturali.
Altro: Esercizi di rilassamento
Gli esercizi di rilassamento includono esercizi di respirazione, esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi posturali. Gli esercizi verranno eseguiti in posizione seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'NPRS è una scala numerica segmentata in cui l'intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o linea orizzontale. L’NPRS è ancorato a termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. Modifiche dal basale a 4 settimane.
fino a 4 settimane
Il questionario del Quebec:
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il questionario del Quebec è un questionario specifico per condizione sviluppato per misurare il livello di disabilità funzionale per i pazienti con dolore all'inguine. Lo scopo originario del questionario è quello di tenere conto delle limitazioni funzionali legate al dolore, monitorare i progressi dei singoli pazienti e confrontare l'evoluzione dei soggetti con dolore inguinale inseriti nei programmi di riabilitazione
fino a 4 settimane
Goniometro: per misurare l'ampiezza del movimento:
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita. L'intervallo di movimento è la misurazione del movimento attorno a una specifica articolazione o parte del corpo.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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