Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky technik aktivního uvolňování tkáně na bolest třísel ve 2. trimestru těhotenství

19. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky technik aktivního uvolňování tkáně na bolest třísel, rozsah pohybu kyčle a funkční postižení ve 2. trimestru těhotenství

Studie se zaměří na účinky technik aktivního uvolňování tkáně na bolest v tříslech, rozsah pohybu kyčle a funkční postižení ve 2. trimestru těhotenství. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na 30 účastnících z nemocnice Prime Care. Do této studie budou zahrnuty těhotné ženy ve druhém trimestru ve věku 25 až 35 let, které mají bolesti v tříslech nebo kulatých vazech. Vzorek 30 bude rozdělen do 2 skupin. Skupina A bude třikrát týdně podstupovat 10minutové ošetření technik aktivního uvolnění bez domácího plánu domácích relaxačních cvičení. Naproti tomu skupina B bude kombinovat léčbu technologií aktivního uvolnění s domácími relaxačními cvičeními. Léčba bude podávána po dobu 4 týdnů a bolest bude hodnocena před a po léčbě pomocí stupnice (NPRS). Funkční postižení bude měřeno před a po léčbě pomocí Quebecké škály a dotazníku Force Disability Scale u obou skupin.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti třísel se většinou objevují v prvním a druhém trimestru těhotenství kvůli bolesti kulatých vazů, protože děloha se roztahuje a způsobuje natahování vazů, což zvyšuje pravděpodobnost jejich natažení. Studie bude zaměřena na účinky technik aktivního uvolňování tkáně na bolest v tříslech, rozsah pohybu kyčle a funkční postižení ve 2. trimestru těhotenství. Všem účastníkům této studie bude podávána základní léčba ledovou terapií po dobu 10 minut. Vzorek 30 bude rozdělen do 2 skupin. Skupina A bude třikrát týdně podstupovat 10minutové ošetření technik aktivního uvolnění bez domácího plánu domácích relaxačních cvičení. Naproti tomu skupina B bude kombinovat léčbu technologií aktivního uvolnění s domácími relaxačními cvičeními.

Léčba bude podávána po dobu 4 týdnů a bolest bude hodnocena před a po léčbě pomocí stupnice (NPRS). Funkční postižení bude měřeno před a po léčbě pomocí Quebecké škály a dotazníku Force Disability Scale u obou skupin. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Prime Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v oblasti třísel/ Bolest kulatých vazů
  • NPRS skóre mezi 4 až 10
  • Funkční aktivity bodování mezi 50 až 90 v Quebec skóre

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnostikovaná patologie, jako je infekce, malignita, zánět
  • Jakákoli strukturální deformace bederního a pánevního pletence,
  • Jakákoli inguinální nebo bederní operace
  • Vysoce rizikové těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina technik aktivního uvolňování tkáně
Skupina bude léčena technikami aktivního uvolňování po dobu 4 týdnů, 3 sezení týdně. Jedno sezení bude trvat 10 minut. Před každým sezením se aplikuje ledový obklad na oblast třísel kvůli zánětu, pokud je přítomen.
Techniky aktivního uvolňování jsou systémy měkkých tkání nebo techniky založené na pohybu. Používá se k léčbě svalů, nervů, fascií, vazů a šlach.
Aktivní komparátor: Relaxační cvičení Skupina
Skupina B bude ošetřena pouze relaxačními cvičeními. Mezi relaxační cvičení patří dechová cvičení, cvičení pánevního dna a cvičení držení těla.
Mezi relaxační cvičení patří dechová cvičení, cvičení pánevního dna a cvičení držení těla. Cvičení se bude provádět v sedě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. Změny ze základního stavu na 4 týdny.
až 4 týdny
Quebecký dotazník:
Časové okno: až 4 týdny
Quebecký dotazník je dotazník pro konkrétní stav vyvinutý za účelem měření úrovně funkčního postižení u pacientů s bolestí v tříslech. Původním účelem dotazníku je zohlednit funkční omezení související s bolestí, sledovat progresi jednotlivých pacientů a porovnávat vývoj pacientů s bolestí třísel zařazených do rehabilitačních programů
až 4 týdny
Goniometr: Měření rozsahu pohybu:
Časové okno: až 4 týdny
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. Rozsah pohybu je měřením pohybu kolem určitého kloubu nebo části těla.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní techniky uvolňování

Předplatit