Effekter av aktiva vävnadsfrisättningstekniker på ljumsksmärta under graviditetens andra trimester
19 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av aktiva vävnadsfrisättningstekniker på ljumsksmärta, höftrörelser och funktionshinder under graviditetens andra trimester
Studien kommer att fokusera på effekterna av aktiva vävnadsfrisättningstekniker på ljumsksmärta, höftrörelseomfång och funktionshinder under graviditetens andra trimester.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på 30 deltagare från Prime Care Hospital.
Gravida kvinnor i andra trimestern i åldrarna 25 till 35 år som har smärta i ljumsken eller runda ligament kommer att inkluderas i denna studie.
Ett urval på 30 kommer att delas in i 2 grupper.
Grupp A kommer att genomgå behandling av aktiva frisättningstekniker i 10 minuter tre gånger i veckan utan hemplan för avslappningsövningar i hemmet.
Däremot kommer grupp B att kombinera behandling av aktiv frisättningsteknik med avslappningsövningar i hemmet.
Behandling kommer att ges i 4 veckor och smärta kommer att bedömas före och efter behandlingen genom (NPRS) skala.
Funktionshinder kommer att mätas före och efter behandlingen genom Quebec-skalan och Force Disability Scale Questionnaire i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta i ljumsken uppstår mestadels under graviditetens första och andra trimester på grund av smärta i runda ligament eftersom livmodern expanderar och orsakar sträckning av ligament, vilket gör det mer troligt att det blir ansträngt. Studien kommer att fokuseras på effekterna av aktiva vävnadsfrisättningstekniker på ljumsksmärta, höftrörelseomfång och funktionshinder under graviditetens andra trimester. En baslinjebehandling av isterapi kommer att ges under 10 minuter till alla deltagare i denna studie. Ett urval på 30 kommer att delas in i 2 grupper. Grupp A kommer att genomgå behandling av aktiva frisättningstekniker i 10 minuter tre gånger i veckan utan hemplan för avslappningsövningar i hemmet. Däremot kommer grupp B att kombinera behandling av aktiv frisättningsteknik med avslappningsövningar i hemmet.
Behandling kommer att ges i 4 veckor och smärta kommer att bedömas före och efter behandlingen genom (NPRS) skala. Funktionshinder kommer att mätas före och efter behandlingen genom Quebec-skalan och Force Disability Scale Questionnaire i båda grupperna. Registrerade värden kommer att analyseras för alla förändringar med SPSS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i ljumskområdet/ Round Ligament smärta
- NPRS ger mellan 4 och 10 poäng
- Funktionella aktiviteter som ger mellan 50 och 90 poäng i Quebec
Exklusions kriterier:
- Alla diagnostiserade patologier som infektion, malignitet, inflammation
- Eventuell strukturell deformitet av länd- och bäckengördel,
- Eventuell inguinal eller ländryggsoperation
- Högriskgraviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv vävnadsfrisättningsteknikgrupp
Gruppen kommer att behandlas med aktiv frisättningsteknik under 4 veckor, 3 sessioner per vecka.
En session kommer att vara i 10 minuter.
Före varje pass appliceras ett ispaket på ljumskområdet för inflammation om det finns.
|
Aktiva frisättningstekniker är mjukvävnadssystem eller rörelsebaserade tekniker.
Det används för att behandla muskler, nerver, fascia, ligament och senor.
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsövningar Grupp
Grupp B kommer endast att behandlas med avslappningsövningar.
Avslappningsövningar inkluderar andningsövningar, bäckenbottenövningar och posturala övningar.
|
Avslappningsövningar inkluderar andningsövningar, bäckenbottenövningar och posturala övningar.
Övningarna kommer att göras i sittande läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk skala där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
Ändringar från Baseline till 4 veckor.
|
upp till 4 veckor
|
|
Quebec-enkäten:
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Quebec-enkäten är ett tillståndsspecifikt frågeformulär utvecklat för att mäta nivån av funktionshinder för patienter med ljumsksmärta.
Det ursprungliga syftet med frågeformuläret är att ta hänsyn till de funktionella begränsningarna relaterade till smärta, att övervaka framstegen hos enskilda patienter och att jämföra utvecklingen av patienter med ljumsksmärta som ingår i rehabiliteringsprogram
|
upp till 4 veckor
|
|
Goniometer: För att mäta rörelseomfång:
Tidsram: upp till 4 veckor
|
En goniometer är en enhet som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett föremål till en bestämd position. rörelseomfånget är mätningen av rörelse runt en specifik led eller kroppsdel.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .