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Auswirkungen aktiver Gewebefreisetzungstechniken auf Leistenschmerzen im 2. Schwangerschaftstrimester

19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen aktiver Gewebefreisetzungstechniken auf Leistenschmerzen, Bewegungsumfang der Hüfte und funktionelle Behinderung im 2. Schwangerschaftstrimester

Die Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen aktiver Gewebefreisetzungstechniken auf Leistenschmerzen, Hüftbeweglichkeit und Funktionsbehinderung im 2. Schwangerschaftstrimester. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die an 30 Teilnehmern des Prime Care Hospital durchgeführt wird. In diese Studie werden schwangere Frauen im zweiten Trimester im Alter zwischen 25 und 35 Jahren einbezogen, die unter Leisten- oder Rundbandschmerzen leiden. Eine Stichprobe von 30 wird in 2 Gruppen aufgeteilt. Gruppe A wird dreimal pro Woche für 10 Minuten einer Behandlung mit aktiven Entspannungstechniken unterzogen, ohne dass ein Heimplan für Entspannungsübungen zu Hause besteht. Im Gegensatz dazu wird Gruppe B die Behandlung der Active-Release-Technologie mit Entspannungsübungen für zu Hause kombinieren. Die Behandlung wird 4 Wochen lang durchgeführt und die Schmerzen werden vor und nach der Behandlung anhand der (NPRS-)Skala beurteilt. Funktionelle Behinderung wird vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen anhand der Quebec-Skala und des Force Disability Scale-Fragebogens gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen in der Leistengegend treten vor allem im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft aufgrund von Schmerzen im runden Band auf, da sich die Gebärmutter ausdehnt und zu einer Dehnung der Bänder führt, was die Wahrscheinlichkeit einer Überlastung erhöht. Die Studie wird sich auf die Auswirkungen aktiver Gewebefreisetzungstechniken auf Leistenschmerzen, Hüftbeweglichkeit und Funktionsbehinderung im 2. Schwangerschaftstrimester konzentrieren. Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten 10 Minuten lang eine Grundbehandlung mit Eistherapie. Eine Stichprobe von 30 wird in 2 Gruppen aufgeteilt. Gruppe A wird dreimal pro Woche für 10 Minuten einer Behandlung mit aktiven Entspannungstechniken unterzogen, ohne dass ein Heimplan für Entspannungsübungen zu Hause besteht. Im Gegensatz dazu wird Gruppe B die Behandlung der Active-Release-Technologie mit Entspannungsübungen für zu Hause kombinieren.

Die Behandlung wird 4 Wochen lang durchgeführt und die Schmerzen werden vor und nach der Behandlung anhand der (NPRS-)Skala beurteilt. Die funktionelle Behinderung wird vor und nach der Behandlung anhand der Quebec-Skala und des Force Disability Scale-Fragebogens in beiden Gruppen gemessen. Die aufgezeichneten Werte werden mithilfe von SPSS auf Änderungen analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Prime Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in der Leistengegend/Schmerzen im runden Band
  • NPRS-Werte liegen zwischen 4 und 10
  • Funktionelle Aktivitäten mit einem Wert zwischen 50 und 90 im Quebec-Score

Ausschlusskriterien:

  • Jede diagnostizierte Pathologie wie Infektion, Malignität, Entzündung
  • Jede strukturelle Deformität des Lenden- und Beckengürtels,
  • Jede Leisten- oder Lendenoperation
  • Risikoschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für aktive Gewebefreisetzungstechnik
Die Gruppe wird 4 Wochen lang mit aktiven Freisetzungstechniken behandelt, 3 Sitzungen pro Woche. Eine Sitzung dauert 10 Minuten. Vor jeder Sitzung wird ein Eisbeutel auf die Leistengegend gelegt, um eventuelle Entzündungen zu bekämpfen.
Sonstiges: Aktive Release-Techniken
Aktive Freisetzungstechniken sind Weichteilsysteme oder bewegungsbasierte Techniken. Es wird zur Behandlung von Muskeln, Nerven, Faszien, Bändern und Sehnen eingesetzt.
Aktiver Komparator: Entspannungsübungsgruppe
Gruppe B wird ausschließlich durch Entspannungsübungen behandelt. Zu den Entspannungsübungen zählen Atemübungen, Beckenbodenübungen und Haltungsübungen.
Sonstiges: Entspannungsübungen
Zu den Entspannungsübungen zählen Atemübungen, Beckenbodenübungen und Haltungsübungen. Die Übungen werden im Sitzen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie. NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben. Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen.
bis zu 4 Wochen
Der Quebec-Fragebogen:
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der Quebec-Fragebogen ist ein zustandsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Leistenschmerzen zu messen. Der ursprüngliche Zweck des Fragebogens besteht darin, die mit Schmerzen verbundenen funktionellen Einschränkungen zu berücksichtigen, den Fortschritt einzelner Patienten zu überwachen und die Entwicklung von Probanden mit Leistenschmerzen, die in Rehabilitationsprogramme einbezogen werden, zu vergleichen
bis zu 4 Wochen
Goniometer: So messen Sie den Bewegungsbereich:
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht. Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung um ein bestimmtes Gelenk oder Körperteil.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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