- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340126
Virkninger af aktive vævsfrigørelsesteknikker på lyskesmerter i 2. trimester af graviditeten
Virkninger af aktive vævsfrigørelsesteknikker på lyskesmerter, hofteudslag og funktionsnedsættelse i 2. trimester af graviditeten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lyskesmerter opstår for det meste i graviditetens første og andet trimester på grund af smerter i runde ledbånd, fordi livmoderen udvider sig og forårsager strækning af ledbånd, hvilket gør det mere sandsynligt, at det bliver anstrengt. Undersøgelsen vil være fokuseret på virkningerne af aktive vævsfrigørelsesteknikker på lyskesmerter, hofteudslag og funktionsnedsættelse i 2. trimester af graviditeten. En baseline behandling af isterapi vil blive givet i 10 minutter til alle deltagere i denne undersøgelse. En prøve på 30 vil blive opdelt i 2 grupper. Gruppe A vil gennemgå behandling af aktive frigørelsesteknikker i 10 minutter tre gange om ugen uden hjemmeplan for hjemmeafslapningsøvelser. I modsætning hertil vil gruppe B kombinere behandling af aktiv frigivelsesteknologi med hjemmeafspændingsøvelser.
Behandlingen vil blive givet i 4 uger, og smerten vil blive vurderet før og efter behandlingen gennem (NPRS) skala. Funktionsnedsættelse vil blive målt før og efter behandlingen gennem Quebec-skalaen og Force Disability Scale Questionnaire i begge grupper. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i lyskeområdet/ Round Ligament smerte
- NPRS scorer mellem 4 og 10
- Funktionelle aktiviteter, der scorer mellem 50 og 90 ved Quebec-score
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret patologi som infektion, malignitet, betændelse
- Enhver strukturel deformitet af lænden og bækkenet,
- Enhver lyske- eller lændeoperation
- Høj risiko graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv vævsfrigivelsesteknikgruppe
Gruppen vil blive behandlet med aktive frigivelsesteknikker i 4 uger, 3 sessioner om ugen.
En session vil vare 10 minutter.
Før hver session påføres en ispose på lyskeområdet for betændelse, hvis det er til stede.
|
Aktive frigivelsesteknikker er bløddelssystemer eller bevægelsesbaserede teknikker.
Det bruges til at behandle muskler, nerver, fascia, ledbånd og sener.
|
|
Aktiv komparator: Afspændingsøvelser Gruppe
Gruppe B vil kun blive behandlet med afspændingsøvelser.
Afspændingsøvelser omfatter åndedrætsøvelser, bækkenbundsøvelser og posturale øvelser.
|
Afspændingsøvelser omfatter åndedrætsøvelser, bækkenbundsøvelser og posturale øvelser.
Øvelser vil blive udført i siddende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Ændringer fra baseline til 4 uger.
|
op til 4 uger
|
|
Quebec-spørgeskemaet:
Tidsramme: op til 4 uger
|
Quebec-spørgeskemaet er et tilstandsspecifikt spørgeskema udviklet til at måle niveauet af funktionsnedsættelse for patienter med lyskesmerter.
Det oprindelige formål med spørgeskemaet er at tage højde for de funktionelle begrænsninger relateret til smerter, at overvåge individuelle patienters fremskridt og at sammenligne udviklingen af lyskesmerter, der indgår i rehabiliteringsprogrammer.
|
op til 4 uger
|
|
Goniometer: For at måle bevægelsesområde:
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position, bevægelsesområdet er måling af bevægelse omkring et specifikt led eller kropsdel.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebelastning
-
Isra UniversityUkendtHamstringsskade | Strain Counter StrainPakistan
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Ostfold Hospital TrustRekrutteringAnkelbrud | Ankelbrud - Lateral Malleolus | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringForreste korsbåndsskader | Collateral Ligament, Knæ; Forstuvning (Strain), MedialPolen
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac; Forstuvning (Strain)Pakistan
-
Ostfold Hospital TrustNorwegian Institute of Public Health; Norwegian University of Science and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnkelbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Ankelbrud | Ledbåndsbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Brasilien
-
Silver Falls DermatologyUkendtVævsekspanderforstyrrelse | Mohs kirurgi | Vævsudvidelse | Stress Strain CurveForenede Stater
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekrutteringAnkelforstuvninger | Talofibulære; Forstuvning (Strain)Holland
Kliniske forsøg med Aktive frigivelsesteknikker
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater