Effecten van actieve weefselafgiftetechnieken op liespijn in het tweede trimester van de zwangerschap
19 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van actieve weefselafgiftetechnieken op liespijn, bewegingsbereik van de heup en functionele beperkingen in het tweede trimester van de zwangerschap
Het onderzoek zal zich richten op de effecten van actieve weefselafgiftetechnieken op liespijn, bewegingsbereik van de heup en functionele beperkingen in het tweede trimester van de zwangerschap.
Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, uitgevoerd onder 30 deelnemers van het Prime Care Hospital.
Zwangere vrouwen in het tweede trimester tussen de 25 en 35 jaar die pijn in de lies of rondband hebben, worden in dit onderzoek betrokken.
Een steekproef van 30 wordt in 2 groepen verdeeld.
Groep A zal driemaal per week gedurende 10 minuten een behandeling met active release-technieken ondergaan, zonder thuisplan voor ontspanningsoefeningen thuis.
Groep B daarentegen zal de behandeling van actieve release-technologie combineren met ontspanningsoefeningen voor thuis.
De behandeling zal gedurende 4 weken worden gegeven en de pijn zal voor en na de behandeling worden beoordeeld via de (NPRS) schaal.
Functionele invaliditeit zal voor en na de behandeling worden gemeten via de Quebec-schaal en de Force Disability Scale Questionnaire in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Liespijn komt vooral voor in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap als gevolg van ronde ligamentpijn, omdat de baarmoeder uitzet en de ligamenten uitrekt, waardoor de kans groter wordt dat ze gespannen raken. Het onderzoek zal zich richten op de effecten van actieve weefselafgiftetechnieken op liespijn, bewegingsbereik van de heup en functionele beperkingen in het tweede trimester van de zwangerschap. Aan alle deelnemers aan dit onderzoek zal gedurende 10 minuten een basisbehandeling met ijstherapie worden gegeven. Een steekproef van 30 wordt in 2 groepen verdeeld. Groep A zal driemaal per week gedurende 10 minuten een behandeling met active release-technieken ondergaan, zonder thuisplan voor ontspanningsoefeningen thuis. Groep B daarentegen zal de behandeling van actieve release-technologie combineren met ontspanningsoefeningen voor thuis.
De behandeling zal gedurende 4 weken worden gegeven en de pijn zal voor en na de behandeling worden beoordeeld via de (NPRS) schaal. Functionele invaliditeit zal voor en na de behandeling worden gemeten via de Quebec-schaal en de Force Disability Scale Questionnaire in beide groepen. Geregistreerde waarden worden met behulp van SPSS op elke wijziging geanalyseerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Prime Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in de liesstreek/pijn in het ronde ligament
- NPRS scoort tussen 4 en 10
- Functionele activiteiten scoren tussen 50 en 90 op de Quebec-score
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde pathologie zoals infectie, maligniteit, ontsteking
- Elke structurele misvorming van de lumbale en bekkengordel,
- Elke lies- of lumbale operatie
- Zwangerschap met hoog risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve weefselafgiftetechniekgroep
De groep wordt gedurende 4 weken, 3 sessies per week, behandeld met active release technieken.
Eén sessie zal 10 minuten duren.
Vóór elke sessie wordt er een ijspak op de liesstreek aangebracht om eventuele ontstekingen te bestrijden.
|
Actieve release-technieken zijn zachte weefselsystemen of op beweging gebaseerde technieken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van spieren, zenuwen, fascia, ligamenten en pezen.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningsoefeningen Groep
Groep B wordt uitsluitend behandeld met ontspanningsoefeningen.
Ontspanningsoefeningen omvatten ademhalingsoefeningen, bekkenbodemoefeningen en houdingsoefeningen.
|
Ontspanningsoefeningen omvatten ademhalingsoefeningen, bekkenbodemoefeningen en houdingsoefeningen.
De oefeningen zullen zittend worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd in termen die de extremen van de pijnernst beschrijven.
Veranderingen van baseline naar 4 weken.
|
tot 4 weken
|
|
De Quebec-vragenlijst:
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De Quebec-vragenlijst is een aandoeningspecifieke vragenlijst die is ontwikkeld om de mate van functionele beperking te meten bij patiënten met liespijn.
Het oorspronkelijke doel van de vragenlijst is om rekening te houden met de functionele beperkingen die verband houden met pijn, om de voortgang van individuele patiënten te monitoren en om de evolutie van proefpersonen met liespijn die in revalidatieprogramma’s zijn opgenomen te vergelijken.
|
tot 4 weken
|
|
Goniometer: Om het bewegingsbereik te meten:
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt. Het bewegingsbereik is de meting van de beweging rond een specifiek gewricht of lichaamsdeel.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khadija shamas, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weir A, Jansen JA, van de Port IG, Van de Sande HB, Tol JL, Backx FJ. Manual or exercise therapy for long-standing adductor-related groin pain: a randomised controlled clinical trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2010.09.001. Epub 2010 Oct 16.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the prevention of low back and pelvic girdle pain in pregnancy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2018 Jan;22(1):19-27. doi: 10.1002/ejp.1096. Epub 2017 Sep 4.
- Cotellessa F, Puce L, Formica M, May MC, Trompetto C, Perrone M, Bertulessi A, Anfossi V, Modenesi R, Marinelli L, Bragazzi NL, Mori L. Effectiveness of a Preventative Program for Groin Pain Syndrome in Elite Youth Soccer Players: A Prospective, Randomized, Controlled, Single-Blind Study. Healthcare (Basel). 2023 Aug 22;11(17):2367. doi: 10.3390/healthcare11172367.
- Andrews CM, O'Neill LM. Use of pelvic tilt exercise for ligament pain relief. J Nurse Midwifery. 1994 Nov-Dec;39(6):370-4. doi: 10.1016/0091-2182(94)90156-2.
- Hall H, Cramer H, Sundberg T, Ward L, Adams J, Moore C, Sibbritt D, Lauche R. The effectiveness of complementary manual therapies for pregnancy-related back and pelvic pain: A systematic review with meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(38):e4723. doi: 10.1097/MD.0000000000004723.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .